- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02124889
Adesão a multivitamínicos após cirurgia bariátrica
14 de fevereiro de 2019 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Adesão ao uso de multivitamínicos após cirurgia bariátrica para perda de peso
A suplementação adicional de micronutrientes é necessária devido às mudanças na anatomia e fisiologia gastrointestinal após a cirurgia bariátrica, juntamente com a diminuição da ingestão alimentar e a rápida perda de peso.
A boa adesão às vitaminas pós-operatórias é essencial para manter níveis saudáveis de vitaminas no corpo após a cirurgia bariátrica.
A hipótese deste estudo é que os pacientes que recebem uma intervenção de pesquisa semanal terão melhor adesão às vitaminas pós-operatórias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Planejando passar por um bypass gástrico Roux En Y ou gastrectomia vertical na Wake Forest Baptist Health
Critério de exclusão:
- Admissão por evento psiquiátrico no último ano
- História de náusea e/ou queixa significativa de náusea pós-operatória
- História de estenose e/ou queixa significativa de estenose pós-operatória
- História de úlcera e/ou queixa significativa de úlcera pós-operatória
- História de depressão maior ou transtorno psiquiátrico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pesquisas semanais
Os indivíduos tomarão o multivitamínico e também receberão pesquisas semanais na Internet com perguntas sobre o tratamento multivitamínico.
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Os indivíduos receberão pesquisas semanais na Internet perguntando como está funcionando o tratamento, com que frequência eles tomaram a medicação e como foi fácil usá-la.
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Sem intervenção: Nenhuma pesquisa
Os indivíduos tomarão o multivitamínico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão ao multivitamínico
Prazo: 50 dias
|
Porcentagem do número antecipado de doses que o paciente tomou, conforme registrado por um limite do Sistema de Monitoramento de Eventos de Medicação (MEMS).
|
50 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adolfo Z Fernandez, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00027050
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