- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02124889
Adhezja multiwitaminowa po operacji bariatrycznej
14 lutego 2019 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Przestrzeganie stosowania multiwitamin po operacji bariatrycznej w celu utraty wagi
Dodatkowa suplementacja mikroelementów jest wymagana ze względu na zmiany w anatomii i fizjologii przewodu pokarmowego po operacji bariatrycznej, a także zmniejszone spożycie w diecie i szybką utratę wagi.
Dobre przestrzeganie pooperacyjnych witamin jest niezbędne do utrzymania prawidłowego poziomu witamin w organizmie po operacji bariatrycznej.
Hipotezą tego badania jest to, że pacjenci otrzymujący cotygodniową ankietę będą lepiej przestrzegać pooperacyjnych witamin.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27104
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowanie poddania się bypassowi żołądka Roux En Y lub rękawowej resekcji żołądka w Wake Forest Baptist Health
Kryteria wyłączenia:
- Wstęp na zdarzenie psychiatryczne w ciągu ostatniego roku
- Nudności w wywiadzie i/lub znaczne skargi na nudności pooperacyjne
- Historia zwężenia i/lub znacząca skarga na zwężenie pooperacyjne
- Historia owrzodzenia i / lub znaczne dolegliwości owrzodzenia pooperacyjnego
- Historia dużej depresji lub zaburzeń psychicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cotygodniowe ankiety
Badani będą przyjmować multiwitaminę, a także będą otrzymywać cotygodniowe ankiety internetowe z pytaniami dotyczącymi leczenia multiwitaminą.
|
Badani będą otrzymywać cotygodniowe ankiety internetowe z pytaniem, jak działa ich leczenie, jak często przyjmowali leki i jak łatwo było je stosować.
|
|
Brak interwencji: Bez ankiety
Badani będą przyjmować multiwitaminę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie multiwitaminy
Ramy czasowe: 50 dni
|
Procent przewidywanej liczby dawek, które przyjął pacjent, zarejestrowany w systemie monitorowania zdarzeń związanych z lekami (MEMS).
|
50 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Adolfo Z Fernandez, MD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00027050
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cotygodniowe ankiety internetowe
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNieokreślony guz lity u dorosłych, specyficzny dla protokołuStany Zjednoczone
-
University of VermontNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...ZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
John Carroll UniversityUniversity Hospital Southampton NHS Foundation TrustZakończonyZespół guza PTEN HamartomaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
University of KonstanzGerman Research FoundationZakończonyZespół stresu pourazowegoNiemcy
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmZakończony
-
Karolinska InstitutetAktywny, nie rekrutującyDestrukcyjne zachowanieSzwecja
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyZaburzenia związane z używaniem tytoniuStany Zjednoczone
-
Milton S. Hershey Medical CenterWycofaneRak piersi | Bezsenność
-
University of KonstanzGerman Research FoundationNieznanyZespół stresu pourazowegoNiemcy
-
Karolinska InstitutetAktywny, nie rekrutujący