Multivitaminetherapie na bariatrische chirurgie
14 februari 2019 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Naleving van het gebruik van multivitaminen na bariatrische chirurgie voor gewichtsverlies
Aanvullende suppletie met micronutriënten is vereist vanwege de veranderingen in de gastro-intestinale anatomie en fysiologie na bariatrische chirurgie, samen met verminderde inname via de voeding en snel gewichtsverlies.
Een goede therapietrouw aan postoperatieve vitamines is essentieel om een gezond vitaminegehalte in het lichaam te behouden na bariatrische chirurgie.
De hypothese van deze studie is dat patiënten die een wekelijkse enquête-interventie krijgen, postoperatieve vitamines beter zullen naleven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27104
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van plan om een Roux En Y Gastric Bypass of Sleeve Gastrectomie te ondergaan bij Wake Forest Baptist Health
Uitsluitingscriteria:
- Opname voor een psychiatrische gebeurtenis in het afgelopen jaar
- Voorgeschiedenis van misselijkheid en/of significante klachten van postoperatieve misselijkheid
- Geschiedenis van strictuur en/of significante klacht van postoperatieve strictuur
- Voorgeschiedenis van zweren en/of significante klachten van postoperatieve zweren
- Geschiedenis van ernstige depressie of psychiatrische stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wekelijkse enquêtes
Proefpersonen nemen de multivitamine en ontvangen ook wekelijkse internetenquêtes met vragen over de multivitaminebehandeling.
|
Proefpersonen ontvangen wekelijkse internetenquêtes waarin wordt gevraagd hoe hun behandeling werkt, hoe vaak ze de medicatie hebben ingenomen en hoe gemakkelijk het was om de medicatie te gebruiken.
|
|
Geen tussenkomst: Geen onderzoek
Proefpersonen nemen de multivitamine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanhankelijkheid aan multivitamine
Tijdsspanne: 50 dagen
|
Percentage van het verwachte aantal doses dat de patiënt heeft ingenomen, zoals vastgelegd door een Medication Event Monitoring System (MEMS) dop.
|
50 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adolfo Z Fernandez, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
28 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00027050
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .