Multivitaminvidhäftning efter bariatrisk kirurgi
14 februari 2019 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Följsamhet till multivitaminanvändning efter bariatrisk kirurgi för viktminskning
Ytterligare tillskott av mikronäringsämnen krävs på grund av förändringarna i den gastrointestinala anatomin och fysiologin efter bariatrisk kirurgi tillsammans med minskat kostintag och snabb viktminskning.
God följsamhet till postoperativa vitaminer är avgörande för att bibehålla hälsosamma vitaminnivåer i kroppen efter överviktskirurgi.
Hypotesen för denna studie är att patienter som får en veckoundersökningsintervention kommer att ha bättre följsamhet till postoperativa vitaminer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27104
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planerar att genomgå en Roux En Y Gastric Bypass eller Sleeve Gastrectomy på Wake Forest Baptist Health
Exklusions kriterier:
- Antagning för en psykiatrisk händelse det senaste året
- Anamnes med illamående och/eller betydande besvär av postoperativt illamående
- Historik av striktur och/eller betydande klagomål av postoperativ striktur
- Anamnes med sår och/eller betydande besvär av postoperativt sår
- Historik av allvarlig depression eller psykiatrisk störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Veckoundersökningar
Försökspersonerna kommer att ta multivitaminet och kommer också att få veckovisa internetenkäter med frågor om multivitaminbehandlingen.
|
Försökspersonerna kommer att få veckoundersökningar på Internet som frågar dem hur deras behandling fungerar, hur ofta de tog medicinen och hur lätt det var att använda medicinen.
|
|
Inget ingripande: Ingen undersökning
Försökspersoner kommer att ta multivitaminet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Följsamhet till multivitamin
Tidsram: 50 dagar
|
Procent av det förväntade antalet doser som patienten har tagit, som registrerats av en Medication Event Monitoring System (MEMS) lock.
|
50 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Adolfo Z Fernandez, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2014
Första postat (Uppskatta)
28 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB00027050
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .