Приверженность поливитаминам после бариатрической хирургии
14 февраля 2019 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Соблюдение режима приема поливитаминов после бариатрической хирургии для снижения веса
Дополнительные добавки микроэлементов необходимы из-за изменений в анатомии и физиологии желудочно-кишечного тракта после бариатрической хирургии, а также снижения потребления пищи и быстрой потери веса.
Хорошее соблюдение послеоперационных витаминов необходимо для поддержания здорового уровня витаминов в организме после бариатрической хирургии.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что пациенты, получающие еженедельное обследование, будут лучше соблюдать послеоперационный режим приема витаминов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27104
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Планирование пройти желудочное шунтирование Roux En Y или рукавную гастрэктомию в Wake Forest Baptist Health
Критерий исключения:
- Поступление на психиатрическое мероприятие в прошлом году
- Тошнота в анамнезе и/или серьезные жалобы на послеоперационную тошноту
- Стриктура в анамнезе и/или серьезная жалоба на послеоперационную стриктуру
- Язва в анамнезе и/или серьезная жалоба на послеоперационную язву
- История большой депрессии или психического расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Еженедельные опросы
Субъекты будут принимать поливитамины, а также будут получать еженедельные интернет-опросы с вопросами о поливитаминной терапии.
|
Субъекты будут получать еженедельные интернет-опросы, в которых их спрашивают, как работает их лечение, как часто они принимали лекарства и насколько легко им было пользоваться.
|
|
Без вмешательства: Нет опроса
Субъекты будут принимать поливитамины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность поливитаминам
Временное ограничение: 50 дней
|
Процент ожидаемого количества доз, принятых пациентом, как указано в крышке системы мониторинга лекарственных препаратов (MEMS).
|
50 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Adolfo Z Fernandez, MD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00027050
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .