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Aderenza multivitaminica dopo chirurgia bariatrica

14 febbraio 2019 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Aderenza all'uso di multivitaminici dopo la chirurgia bariatrica per la perdita di peso

È necessaria un'integrazione aggiuntiva di micronutrienti a causa dei cambiamenti nell'anatomia e nella fisiologia gastrointestinale dopo la chirurgia bariatrica insieme alla diminuzione dell'apporto alimentare e alla rapida perdita di peso. Una buona aderenza alle vitamine postoperatorie è essenziale per mantenere livelli vitaminici sani nel corpo dopo la chirurgia bariatrica. L'ipotesi di questo studio è che i pazienti che ricevono un intervento di indagine settimanale avranno una migliore aderenza alle vitamine postoperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27104
        • Wake Forest Baptist Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pianificazione di sottoporsi a un bypass gastrico Roux En Y o una gastrectomia a manica presso la Wake Forest Baptist Health

Criteri di esclusione:

  • Ammissione per un evento psichiatrico nell'ultimo anno
  • Storia di nausea e/o significativa lamentela di nausea post-operatoria
  • Storia di stenosi e/o significativa lamentela di stenosi post-operatoria
  • Storia di ulcera e/o significativa lamentela di ulcera postoperatoria
  • Storia di depressione maggiore o disturbo psichiatrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sondaggi settimanali
I soggetti prenderanno il multivitaminico e riceveranno anche sondaggi settimanali su Internet che pongono loro domande sul trattamento multivitaminico.
Comportamentale: Sondaggi Internet settimanali
I soggetti riceveranno sondaggi settimanali su Internet chiedendo loro come funziona il loro trattamento, quanto spesso hanno preso il farmaco e quanto è stato facile usare il farmaco.
Nessun intervento: Nessuna indagine
I soggetti prenderanno il multivitaminico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza al multivitaminico
Lasso di tempo: 50 giorni
Percentuale del numero previsto di dosi assunte dal paziente, come registrato da un limite MEMS (Medication Event Monitoring System).
50 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

Celebrate Vitamins

Investigatori

  • Investigatore principale: Adolfo Z Fernandez, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

28 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00027050

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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