Amnion-siirteen tehokkuus kohdunsisäisten tarttumien ehkäisyssä hysteroskooppisen leikkauksen jälkeen

Tausta

IUA on seuraus kohdun limakalvon traumasta, joka aiheuttaa osittaisen tai täydellisen tuhoutumisen kohdun ontelossa ja/tai kohdunkaulan kanavassa, mikä johtaa tiloihin, kuten kuukautiskierron poikkeavuksiin, hedelmättömyyteen ja toistuvaan raskauden katkeamiseen. IUA:n hysteroskooppisen adhesiolyysin tulokseen vaikuttaa merkittävästi kohdunsisäisten kiinnikkeiden uusiutuminen. IUA-tutkimusta tulisi suunnata adheesion reformaation vähentämiseen tulosten parantamiseksi.

Kohdunsisäisten kiinnikkeiden uudelleenmuodostumista näyttää olevan suoraan yhteydessä kiinnikkeiden vakavuuteen. On raportoitu, että kohdunsisäisten tarttumien uusiutumisaste vaihtelee 3,1 %:sta 23,5 %:iin kaikista kohdunsisäisten tarttumien tapauksista ja 20 %:sta 62,5 %:iin niillä, joilla on vakavia kiinnikkeitä.

Tässä tutkimuksessa tutkija keskittyy vakaviin IUA-tapauksiin, kun otetaan huomioon vakavien IUA-tapausten korkea uusiutumisaste.

Tähän asti eri tutkijat ovat käyttäneet useita strategioita kohdunsisäisten kiinnikkeiden jakautumisen jälkeen:

1. Fyysisiä esteitä on käytetty edistämään kohdun limakalvon uusiutumista ja estämään kiinnittymiä. Fyysisiä esteitä ovat kohdunsisäinen laite (IUD), Foley-katetri, useat hyaluronihapon modifikaatiot ja automaattisesti ristisilloitettu hyaluronihappogeeli.
2. Hormonihoitoa on käytetty endometriumin uudistumisen edistämiseen.
3. Antibioottihoitoa on käytetty estämään infektioita, jotka ovat voimakas liimauksen muodostumisen/reformaation laukaisee.
4. Erilaisia ​​lääkkeitä, kuten aspriinin, nitroglyseriinin ja sildenafiilisitraattia, on kuvattu lisäävän verisuonten virtausta kohdun limakalvoon.

On julkaistu dataa (Amer et al, 2010), joka perustuu prospektiiviseen, satunnaistettuun, vertailevaan tonttitutkimukseen, jonka mukaan joko tuoreen tai kuivatun amnionin varttaminen on lupaava lisätoimenpide adheesioiden uusiutumisen vähentämiseksi ja kohdun limakalvon uusiutumisen edistämiseksi vaikean hysteroskooppisen lyysin jälkeen. kohdunsisäiset adheesiot. Tutkimuksessa oli kuitenkin pieni määrä potilaita, pätevää johtopäätöstä ei voida tehdä.

Tässä tutkimuksessa tavoitteena on verrata kohdunsisäisen ilmapallon ja hormonaalisen hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta amnionin siirron kanssa tai ilman, jotta estetään kohdunsisäisen adheesion muodostuminen/reformaatio kohdunsisäisten kiinnikkeiden jakautumisen jälkeen.

Opintojen suunnittelu

Potilaat, joilla on vaikea IUA, otetaan mukaan American Fertility Societyn kohdunsisäisen adheesion luokituksen mukaan.

208 potilasta, joilla oli vaikea IUA, valittiin satunnaisesti ja jaettiin tasapuolisesti niihin, jotka saivat lapsivesisiirteen hysteroskooppisen adhesiolyysin jälkeen (hoitoryhmät) ja niihin, jotka eivät saaneet lapsivesisiirrettä (kontrolliryhmät).

Interventio

Hysteroskooppisen adhesiolyysin jälkeen potilaat satunnaistetaan saamaan Foley-pallon, jossa on tai ei ole amnionsiirrettä kohdun onteloon. Hormonihoitoa on käytetty leikkaushoidon jälkeen sekä hoitoryhmissä että kontrolliryhmissä. Toinen ja kolmannen katseen hysteroskoopia tehdään noin 4 ja 12 viikkoa ensimmäisen leikkauksen jälkeen. Mahdollisten tarttumien määrä ensimmäisen ja uudelleentarkastelun hysteroskoopin aikana pisteytetään.

Tehon laskenta

Tutkijoiden retrospektiivisen pilottitutkimuksen tiedot osoittivat, että vakavan IUA:n uusiutumisaste on noin 30 % amnionhoitoryhmissä ja noin 47,5 % kontrolliryhmissä. Näiden tietojen mukaan tutkijat laskivat tämän tutkimuksen otoskoot käyttämällä Cochran-Mantel-Haenszel-testiä ohjelmistolla PASS 11. Tutkijat rekrytoivat 104 potilasta kuhunkin ryhmään.

Ryhmänäytteen koot 104 ryhmässä 1 ja 104 ryhmässä kaksi saavuttavat 85 % tehon havaita ero ryhmän suhteiden välillä -0,2000. Ryhmän kaksi osuus on 0,5000. Ryhmän yksi osuuden oletetaan olevan 0,5000 nollahypoteesissa ja 0,3000 vaihtoehtoisessa hypoteesissa. Käytetty testitilasto on kaksipuolinen Z-testi (poolaamaton). Testin merkitsevyystasoksi asetettiin 0,0500. Tällä suunnittelulla tosiasiallisesti saavutettu merkitystaso ei ole saatavilla.

Tilastot

Turvallisuus ja tehokkuus arvioitiin ohjelmistolla NCSS-PASS käyttäen Two Independent Proportions (ei-nollatapaus) tehoanalyysiä.