Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu aktiivisesta immunoterapiasta Globo H-KLH:lla (OPT-822/821) naisilla, joilla on ei-progressiivinen munasarjasyöpä

tiistai 6. toukokuuta 2014 päivittänyt: Mackay Memorial Hospital

Avoin leimattu vaiheen II koe aktiivisesta immunoterapiasta Globo H-KLH:lla (OPT-822/821) naisilla, joilla on ei-progressiivinen munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai primaarinen vatsakalvosyöpä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida OPT-822/OPT-821:n vaikutusta etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) parantamiseen potilailla, joilla on ei-progressiivinen munasarja-, munanjohdin- tai primaarinen vatsakalvosyöpä sytoreduktiivisen leikkauksen ja platina- kemoterapia primaarisen sairauden alkuhoitona tai pelastushoitona ensimmäisen uusiutumisen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 104
        • Rekrytointi
        • Mackay Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Chih-Lung Chang, MD
        • Päätutkija:
          • Yuh-cheng Yang, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naishenkilöt ≥ 21-vuotiaat, joilla on histologisesti vahvistettu ≥ vaiheen II epiteeli munasarja-, munanjohtimien ja primaarinen peritoneaalisyöpä diagnoosin yhteydessä
  • jotka eivät ole edenneet sytoreduktiivisen leikkauksen ja vähintään 4 platinapohjaisen kemoterapian syklin jälkeen.

TAI

  • ≥ 21-vuotiaat naispotilaat, joilla on ensimmäinen uusiutunut munasarja-, munanjohdin- ja primaarinen vatsakalvosyöpä (diagnoosivaiheesta riippumatta)
  • jotka eivät ole edenneet sen jälkeen, kun he ovat saaneet vähintään 4 lisäsykliä platinapohjaista kemoterapiaa joko toissijaisen sytoreduktiivisen leikkauksen kanssa tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on näyttöä taudin etenemisestä GCIG CA125- tai RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti.
  • Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä jotain muuta samanaikaista syöpähoitoa.
  • Koehenkilöt, joilla on todisteita vatsan ulkopuolisista etäpesäkkeistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OPT-822/OPT-821
Biologinen: OPT-822/OPT-821

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Taudin etenemiseen saakka tai enintään 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Taudin etenemiseen saakka tai enintään 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Taudin uusiutumisaste
Aikaikkuna: 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mackay Memorial Hospital

Yhteistyökumppanit

OBI Pharma, Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MMH-OPT822-OC001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa