Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaarisen sklerosoivan kolangiitin ja sapen atresian hoito vankomysiinillä

torstai 10. marraskuuta 2016 päivittänyt: Sacramento Pediatric Gastroenterology

Ihmisen maha-suolikanavan mikrobiota primaarisen sklerosoivan kolangiitin ja sapen atresian hoidossa vankomysiinillä

Tämän tutkimuksen tarkoitus on kaksijakoinen. Ensinnäkin on määritettävä, onko vankomysiini tehokas sappiressian (BA) ja primaarisen sklerosoivan kolangiitin (PSC) varhaisessa hoidossa, ja jos on, millä mekanismilla. Toiseksi, karakterisoida ihmisen suoliston mikrobiyhteisöjä ja niiden vuorovaikutusta isännän kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat toivovat voivansa oppia karakterisoimaan ihmisen suoliston mikrobiyhteisöjä (mikrobiomi: mikro-organismien kokoelma tai kollektiivisuus) molekyylimenetelmin, tutkia isännän ja mikrobiomin välisiä vuorovaikutusmekanismeja genomisella lähestymistavalla ja selvittää, kuinka mikrobiomi sekä säilyttää paikallisen terveyden että edistää patologiaa. Tutkimuksessa keskitytään primaariseen sklerosoivaan kolangiittiin, sappien atresiaan sekä terveydentilaan. Liittyvän mikrobiomin koostumusta arvioidaan ribosomaalisten DNA- ja RNA-sekvenssien perusteella, ja huomiota kiinnitetään rikkauteen (diversiteetti), tasaisuuteen (suhteellinen runsaus) ja vaihteluun suhteessa aikaan, henkilöön ja anatomiseen markkinarakoon. Isännän vaste viereisellä limakalvopinnalla arvioidaan genominlaajuisten geeniekspressiomallien perusteella. Lisäksi analysoidaan muutoksia veren metaboliitteissa.

Sen selvittämiseksi, onko vankomysiini-antibiootti, kun sitä käytetään sappivamman (BA) ja primaarisen sklerosoivan kolangiitin (PSC) varhaiseen hoitoon, tehokas näiden sairauksien hoito. Tutkijat toivovat saavansa tietää, mikä vaikutus vankomysiinillä on ulosteessa, kehon nesteessä tai suolistokudoksessa oleviin bakteereihin ihmisillä, joilla on BA ja PSC, ja jos on, millä mekanismilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95841
        • Rekrytointi
        • Sacramento Pediatric Gastroenterology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yinka Davies, MD
          • Puhelinnumero: 916-332-1244
        • Päätutkija:
          • Yinka Davies, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 viikkoa - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on primaarinen sklerosoiva kolangiitti, biliaarisen atresia, krooninen suolistosairaus tai joille tehdään ylä- tai alaendoskopia.
  • Henkilöt, joilla on primaarinen sklerosoiva kolangiitti tai sapen atresia ja jotka ovat hyviä ehdokkaita vankomysiinihoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja ja/tai immunomodulaattoreita viimeisen 3 kuukauden aikana, suljetaan pois, koska tämä muuttaa alkuperäistä bakteeriflooraa.
  • Raskaana olevat naiset eivät voi osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oraalinen vankomysiini
Jokainen osallistuja, jolla on PSC tai BA, saa saman Arm of Oral Vancomycinin
Lääke: Oraalinen vankomysiini
Oraalista vankomysiiniä annetaan PSC- tai BA-osallistujille
Muut nimet:
  • I-KIRJAIN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä oraalisen vankomysiinihoidon hyöty primaarisen sklerosoivan kolangiitin ja sapen atresiaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verikokeet, kuvantamistutkimukset ja/tai maksan biopsian muutokset ennen oraalista vankomysiiniä ja sen aikana määrittävät hoidon hyödyn.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sacramento Pediatric Gastroenterology

Tutkijat

  • Päätutkija: Yinka Davies, M.D., Sacramento Pediatric Gastroenterology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Davies 1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot kerätään tutkimuksen aikana ja jaetaan julkaisujen kautta, kun ne ovat saatavilla tiettyinä aikoina.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa