Tratamento de colangite esclerosante primária e atresia biliar com vancomicina
A Microbiota do Trato Gastrointestinal Humano no Cenário do Tratamento da Colangite Esclerosante Primária e Atresia Biliar com Vancomicina
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores esperam aprender a caracterizar as comunidades microbianas intestinais humanas (microbioma: a coleção ou coletividade de microorganismos) usando métodos moleculares, examinar os mecanismos de interação entre o hospedeiro e o microbioma usando abordagens genômicas e determinar como o microbioma preserva a saúde local e promove a patologia. A investigação incidirá sobre colangite esclerosante primária, atresia biliar, bem como estados de saúde. A composição do microbioma associado será avaliada com base nas sequências ribossomais de DNA e RNA, e será dada atenção à riqueza (diversidade), uniformidade (abundância relativa) e variação em relação ao tempo, pessoa e nicho anatômico. A resposta do hospedeiro na superfície mucosa adjacente será avaliada com base em padrões de expressão gênica em todo o genoma. Além disso, serão analisadas alterações nos metabólitos do sangue.
Verificar se o antibiótico vancomicina, quando utilizado para o tratamento precoce da Atresia Biliar (AB) e da Colangite Esclerosante Primária (PSC), é um tratamento eficaz para essas doenças. Os investigadores esperam saber que efeito a Vancomicina tem sobre as bactérias que estão presentes nas fezes, fluido corporal ou tecido intestinal em alguém que tem BA e PSC e, em caso afirmativo, por qual mecanismo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95841
- Recrutamento
- Sacramento Pediatric Gastroenterology
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Contato:
- Yinka Davies, MD
- Número de telefone: 916-332-1244
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Investigador principal:
- Yinka Davies, M.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com colangite esclerosante primária, atresia biliar, distúrbio intestinal crônico ou que estão passando por endoscopia digestiva alta ou baixa.
- Indivíduos com colangite esclerosante primária ou atresia biliar que são bons candidatos à terapia com vancomicina.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os pacientes que tomaram antibióticos e/ou imunomoduladores nos últimos 3 meses, pois alterarão a flora bacteriana original.
- Mulheres grávidas não podem participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vancomicina Oral
Cada participante com PSC ou BA receberá o mesmo braço de vancomicina oral
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Vancomicina oral é administrada a participantes do PSC ou BA
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar o benefício da terapia oral com vancomicina para colangite esclerosante primária e atresia biliar
Prazo: 3 meses
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Exames de sangue, estudos de imagem e/ou alterações da biópsia hepática antes e durante o uso de vancomicina oral determinarão o benefício do tratamento.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yinka Davies, M.D., Sacramento Pediatric Gastroenterology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Davies 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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