Primer szklerotizáló cholangitis és biliaris atresia kezelése vancomycinnel
Az emberi gasztrointesztinális traktus mikrobióta az elsődleges szklerotizáló kolangitisz és az epeúti atresia vankomicinnel történő kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók azt remélik, hogy megtanulják molekuláris módszerekkel jellemezni az emberi bélmikrobiális közösségeket (mikrobióm: mikroorganizmusok gyűjteménye vagy kollektivitása), megvizsgálják a gazdaszervezet és a mikrobiom közötti kölcsönhatás mechanizmusait genomikus megközelítésekkel, és meghatározzák, hogy a mikrobiom hogyan őrzi meg a helyi egészséget és hogyan segíti elő a patológiát. A vizsgálat az elsődleges szklerotizáló cholangitisre, az epeúti atresiára, valamint az egészségi állapotokra összpontosít. A kapcsolódó mikrobióm összetételét a riboszómális DNS- és RNS-szekvenciák alapján értékelik, és figyelmet fordítanak a gazdagságra (diverzitás), egyenletességre (relatív bőség), valamint az idő, a személy és az anatómiai rés tekintetében való változatosságra. A szomszédos nyálkahártya felszínén a gazdaszervezet válaszát a genomszintű génexpressziós minták alapján értékeljük. Ezenkívül elemzik a vér metabolitjaiban bekövetkezett változásokat.
Annak megállapítására, hogy a vankomicin antibiotikum, ha az epeúti atresia (BA) és a primer szklerotizáló kolangitisz (PSC) korai kezelésére alkalmazzák, hatékonyan kezeli-e ezeket a betegségeket. A kutatók azt remélik, hogy megtudják, milyen hatással van a vankomicin a székletben, a testfolyadékban vagy a bélszövetben jelenlévő baktériumokra egy olyan embernél, aki BA-ban és PSC-ben szenved, és ha igen, milyen mechanizmussal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95841
- Toborzás
- Sacramento Pediatric Gastroenterology
-
Kapcsolatba lépni:
- Yinka Davies, MD
- Telefonszám: 916-332-1244
-
Kutatásvezető:
- Yinka Davies, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan személyek, akiknek primer szklerotizáló cholangitisben, epeúti atresiában, krónikus bélbetegségben szenvednek, vagy akiknél felső vagy alsó endoszkópiát végeznek.
- Primer szklerotizáló cholangitisben vagy epeúti atresiában szenvedő személyek, akik jó jelöltek a vankomicin-terápiára.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban antibiotikumot és/vagy immunmodulátort szedtek, kizárásra kerülnek, mivel ez megváltoztatja az eredeti baktériumflórát.
- A terhes nők nem vehetnek részt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Orális vankomicin
Minden PSC-vel vagy BA-val rendelkező résztvevő ugyanazt az Arm of Oral Vancomycint kapja
|
Orális Vancomycint adnak a PSC vagy BA résztvevőknek
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg az orális vankomicin-terápia előnyeit az elsődleges szklerotizáló cholangitis és biliaris atresia esetén
Időkeret: 3 hónap
|
Vérvizsgálatok, képalkotó vizsgálatok és/vagy májbiopsziás változások az orális vancomycin alkalmazása előtt és közben meghatározzák a kezelés előnyeit.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yinka Davies, M.D., Sacramento Pediatric Gastroenterology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Davies 1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .