반코마이신으로 원발성 경화성 담관염 및 담도 폐쇄증 치료
반코마이신으로 원발성 경화성 담관염 및 담도 폐쇄증을 치료하는 환경에서 인간 위장관 미생물총
연구 개요
상세 설명
연구자들은 분자적 방법을 사용하여 인간 장내 미생물 군집(마이크로바이옴: 미생물의 집합체)을 특성화하고, 게놈 접근법을 사용하여 숙주와 마이크로바이옴 간의 상호 작용 메커니즘을 조사하고, 마이크로바이옴이 지역 건강을 보존하고 병리를 촉진하는 방법을 결정하기를 희망합니다. 조사는 건강 상태뿐만 아니라 원발성 경화성 담관염, 담도 폐쇄증에 초점을 맞출 것입니다. 관련 마이크로바이옴의 구성은 리보솜 DNA 및 RNA 서열을 기반으로 평가되며 풍부함(다양성), 균등성(상대적 풍부함) 및 시간, 사람 및 해부학적 틈새에 대한 변이에 주의를 기울입니다. 인접한 점막 표면에서의 숙주 반응은 게놈 차원의 유전자 발현 패턴에 기초하여 평가될 것이다. 또한 혈액 대사 산물의 변화를 분석합니다.
담도 폐쇄증(BA) 및 원발성 경화성 담관염(PSC)의 조기 치료에 사용되는 항생제 반코마이신이 이러한 질병에 효과적인 치료인지 확인합니다. 연구자들은 반코마이신이 BA 및 PSC를 가진 사람의 대변, 체액 또는 장 조직에 존재하는 박테리아에 어떤 영향을 미치는지, 그렇다면 어떤 메커니즘에 의해 영향을 받는지 알아보고자 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95841
- 모병
- Sacramento Pediatric Gastroenterology
-
연락하다:
- Yinka Davies, MD
- 전화번호: 916-332-1244
-
수석 연구원:
- Yinka Davies, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 원발성 경화성 담관염, 담도 폐쇄증, 만성 장 질환이 있거나 위내시경 또는 하부내시경 검사를 받고 있는 사람.
- 원발성 경화성 담관염 또는 담도 폐쇄증이 있고 반코마이신 치료에 적합한 대상자.
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 항생제 및/또는 면역 조절제를 복용한 환자는 원래 세균총을 변경하므로 제외됩니다.
- 임신한 여성은 참여할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 경구용 반코마이신
PSC 또는 BA가 있는 모든 참가자는 동일한 구강 반코마이신 암을 받습니다.
|
경구 반코마이신은 PSC 또는 BA 참가자에게 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원발성 경화성 담관염 및 담도 폐쇄증에 대한 경구 반코마이신 요법의 이점 결정
기간: 3 개월
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혈액 검사, 영상 연구 및/또는 경구용 반코마이신 투여 전후의 간 생검 변화가 치료의 이점을 결정할 것입니다.
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yinka Davies, M.D., Sacramento Pediatric Gastroenterology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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