AURA-LV: Aurinia virtsan proteiinia vähentävä aktiivinen - Lupus voklosporiinilla (AURA-LV) (AURA-LV)
maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Aurinia Pharmaceuticals Inc.
Satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus, jossa verrattiin voklosporiinin (23,7 mg kahdesti vuorokaudessa tai 39,5 mg kahdesti vuorokaudessa) tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen remission saavuttamisessa potilailla, joilla on aktiivinen lupusnefriitti
Kahden voklosporiiniannoksen tehokkuuden arvioimiseksi lumelääkkeeseen verrattuna täydellisen remission saavuttamisessa 24 viikon hoidon jälkeen potilailla, joilla on aktiivinen lupusnefriitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Voklosporiini on seuraavan sukupolven CNI, joka on tarkoitettu käytettäväksi elinsiirteen hylkimisen ehkäisyyn ja autoimmuunisairauksien hoitoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö aktiivisen LN:n hoitoon lisätty voklosporiini vähentämään sairauden aktiivisuutta proteinurian vähenemisenä mitattuna.
Kahta vokosporiiniannosta tutkitaan ja verrataan lumekontrolloidussa tutkimuksessa MMF:n ja kortikosteroidien taustalla.
Potilaat, joilla on aktiivinen, levenevä LN, voivat osallistua tutkimukseen.
Heiltä vaaditaan LN-diagnoosi vakiintuneiden diagnostisten kriteerien (American College of Rheumatology) ja aktiiviseen nefriittiin viittaavien kliinisten ja biopsian ominaisuuksien mukaisesti.
Tehoa arvioidaan lääkeyhdistelmän kyvyllä vähentää proteinuriaa ja samalla osoittaa hyväksyttävä turvallisuusprofiili.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
265
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1207
- AURA-LV Site
-
Dhaka, Bangladesh
- AURA-LV Site
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgaria, 4001
- AURA-L Site
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- AURA-LV Site
-
Sofia, Bulgaria, 1527
- AURA-LV Site
-
Varna, Bulgaria, 9010
- AURA-LV Site
-
-
-
-
-
Guayaquil, Ecuador
- AURA-LV Site
-
Quito, Ecuador
- AURA-LV Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- AURA-LV Site
-
Madrid, Espanja, 28034
- AURA-LV
-
-
-
-
-
Angeles City, Filippiinit, 2009
- AURA-LV Site
-
Batangas, Filippiinit, 4217
- AURA-LV Site
-
Cebu city, Filippiinit, 6000
- AURA-LV Site
-
Davao City, Filippiinit, 8000
- AURA-LV Site
-
Manila, Filippiinit, 10000
- AURA-LV Site
-
Manila, Filippiinit, 1000
- AURA-LV Site
-
Manila, Filippiinit, 1003
- AURA-LV Site
-
Quezon City, Filippiinit, 1102
- AURA-LV Site
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgia, 0144
- AURA-LV Site
-
Tbilisi, Georgia, 0186
- AURA-LV Site
-
-
-
-
-
Guatemala City, Guatemala
- AURA-LV Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- AURA-LV Site
-
-
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 602-739
- AURA-LV Site
-
Daegu, Korean tasavalta, 705-718
- AURA -LV Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- AURA-LV Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 158-710
- AURA-LV Site
-
Wonju, Korean tasavalta, 220-701
- AURA-LV Site
-
-
-
-
-
Guadalajara, Meksiko, 44280
- AURA-LV Site
-
Mexicali, Meksiko, 21100
- AURA-LV Site
-
Oaxaca, Meksiko
- AURA-LV Site
-
Tlalpan, Meksiko, 14080
- AURA-LV Site
-
Tlalpan, Meksiko
- AURA-LV Site
-
-
-
-
-
Katowice, Puola, 40-027
- AURA-LV Site
-
Radom, Puola, 26-610
- AURA-LV Site
-
Warsaw, Puola, 01-141
- AURA-LV Site
-
Wroclaw, Puola, 50-556
- AURA-LV Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- AURA-LV Site
-
Nis, Serbia, 18000
- AURA-LV Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- AURA-LV Site
-
Singapore, Singapore, 529889
- AURA-LV Site
-
-
-
-
-
Colombo, Sri Lanka
- AURA-LV Site
-
Kandy, Sri Lanka, 20000
- AUR-LV Site
-
Nugegoda, Sri Lanka, 10100
- AURA-LV Site
-
Ragama, Sri Lanka
- AURA-LV Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- AURA-LV Site
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- AURA-LV Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- AURA-LV Site
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- AURA-LV Site
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ukraina, 61103
- AURA-LV Site
-
Kyiv, Ukraina, 02125
- AURA-LV Site
-
Kyiv, Ukraina, 04050
- AURA-LV Site
-
Lutsk, Ukraina, 43005
- AURA-LV Site
-
Zaporizhzhya, Ukraina, 69600
- AURA-LV Site
-
-
-
-
-
Minsk, Valko-Venäjä, 220037
- AURA-LV Site
-
Minsk, Valko-Venäjä, 220116
- AURA-LV Site
-
Minsk, Valko-Venäjä, 223040
- AURA-LV Site
-
Vitebsk, Valko-Venäjä, 210037
- AURA-LV Site
-
-
-
-
-
Kazan, Venäjän federaatio, 420012
- AURA-LV Site
-
Kemerovo, Venäjän federaatio, 650066
- AURA-LV Site
-
Kemerovo, Venäjän federaatio, 65009
- AURA-LV Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 111539
- AURA-LV Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119435
- AURA-LV Site
-
Omsk, Venäjän federaatio, 644111
- AURA-LV Site
-
Orenburg, Venäjän federaatio, 460018
- AURA-LV Site
-
Petrozavodsk, Venäjän federaatio, 185019
- AURA-LV Site
-
Rostov-on-Don, Venäjän federaatio, 344022
- AURA-LV Site
-
Saratov, Venäjän federaatio, 410053
- AURA-LV Site
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 191015
- AURA-LV Site
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
- AURA-LV Site
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197110
- AURA-LV Site
-
Togliatti, Venäjän federaatio, 445009
- AURA-LV Site
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150062
- AURA-LV Site
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- AURA-LV Site
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- AURA-LV Site
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- AURA-LV Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
- AURA-LV Site
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
- AURA-LV Site
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
- AURA-LV Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- AURA-LV Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- AURA-LV Site
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- AURA-LV Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- AURA-LV Site
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- AURA-LV Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37408
- AURA-LV Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- AURA-LV Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- AURA-LV Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18–75-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt.
Systeemisen lupus erythematosuksen (SLE) diagnoosi American College of Rheumatology -kriteerien mukaan.
Munuaisbiopsia 6 kuukauden sisällä ennen seulontatutkimusta (käynti 1) histologisella diagnoosilla lupusnefriitti (International Society of Nephrology/Renal Pathology Society 2003 lupus nefriitin luokitus) Luokat III, IV-S tai IV-G, (A) tai ( ilmastointi); tai luokka V, yksin tai yhdessä luokan III tai IV kanssa.
Aktiivisen nefriitin laboratoriotodisteet seulonnassa, jotka määritellään seuraavasti:
- Luokka III, IV-S tai IV-G: Vahvistettu proteinuria ≥1 500 mg/24 tuntia, kun se on arvioitu 24 tunnin virtsankeräyksellä, määritetty UPCR:llä ≥ 1,5 mg/mg mitattuna ensimmäisessä aamuvirtsanäytteessä (2 näytettä).
- Luokka V (yksin tai yhdessä luokan III tai IV kanssa): Vahvistettu proteinuria ≥2 000 mg/24 tuntia 24 tunnin virtsankeräyksellä määritettynä UPCR:llä ≥ 2 mg/mg mitattuna ensimmäisessä aamuvirtsanäytteessä (2 näytteet).
Poissulkemiskriteerit:
Arvioitu glomerulusten suodatusnopeus (eGFR) laskettuna kroonisen munuaissairauden epidemiologian yhteistyöyhtälöllä ≤45 ml/min/1,73 m2.
Tällä hetkellä munuaisdialyysi (hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi) tai sen odotetaan tarvitsevan dialyysiä tutkimusjakson aikana.
Aikaisempi munuaisensiirto tai suunniteltu siirto tutkimushoitojakson aikana.
Tutkijan näkemyksen mukaan koehenkilö ei tarvitse pitkäaikaista immunosuppressiivista hoitoa (kortikosteroidien lisäksi).
Nykyinen tai sairaushistoria:
- Haimatulehdus tai maha-suolikanavan verenvuoto 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
- Aktiivinen parantumaton peptinen haava 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa. Jos haava on parantunut ja kohde on riittävässä hoidossa, kohde voidaan satunnaistaa.
- Synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos.
- Kliinisesti merkittävä huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö 2 vuotta ennen seulontaa.
- Pahanlaatuisuus 5 vuoden sisällä seulonnasta, lukuun ottamatta tyvi- ja levyepiteelisyöpää, jotka on hoidettu täydellisellä leikkauksella. Koehenkilöt, joilla on kohdunkaulan dysplasia, joka on kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia 1, mutta jotka on hoidettu sähkökirurgisella konisaatio- tai silmukkaleikkaustoimenpiteellä ja joille on tehty normaali toistuva PAP, ovat sallittuja.
- Lymfoproliferatiivinen sairaus tai aikaisempi lymfoidin kokonaissäteilytys.
- Vaikea virusinfektio (kuten CMV, HBV, HCV) 3 kuukauden sisällä seulonnasta; tai tunnettu ihmisen immuunikatovirusinfektio.
- Aktiivinen tuberkuloosi (TB) tai tunnettu tuberkuloosihistoria / todiste vanhasta tuberkuloosista, jos et käytä esonia isoniatsidilla.
Muut tunnetut kliinisesti merkittävät aktiiviset sairaudet, kuten:
- Vaikea sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, sydämen rytmihäiriöt tai synnynnäinen pitkän QT-ajan oireyhtymä.
- Maksan toimintahäiriö (aspartaattiaminotransferaasi, alaniiniaminotransferaasi tai bilirubiini yli 2,5 kertaa normaalin yläraja) seulonnassa ja varmistettu ennen satunnaistamista.
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai astma, joka vaatii suun kautta otettavia steroideja.
- Luuytimen vajaatoiminta, joka ei liity aktiiviseen SLE:hen (tutkijan arvion mukaan), ja valkosolujen määrä <2500/mm3; absoluuttinen neutrofiilien määrä <1,3 x 103/μl; trombosytopenia (verihiutaleiden määrä <50 000/mm3).
- Aktiiviset verenvuotohäiriöt.
- Nykyinen infektio, joka vaatii IV-antibiootteja.
Mikä tahansa päällekkäinen autoimmuunisairaus, jonka tila tai tilan hoito voi vaikuttaa tutkimuksen arvioihin tai tuloksiin. Päällekkäisiä tiloja, joissa tilan tai hoidon ei odoteta vaikuttavan arviointeihin tai tuloksiin, ei suljeta pois.
Potilaat, jotka ovat raskaana, imettävät tai, jos he ovat hedelmällisessä iässä, jotka eivät käytä riittäviä ehkäisyä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pieni voklosporiiniannos
Voklosporiini, suun kautta, 23,7 mg BID
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Suuri voklosporiiniannos
Voklosporiini, suun kautta 23,7 mg kahdesti vuorokaudessa viikkoon 2 asti, sitten voklosporiini, suun kautta, 39,5 mg BID
|
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Pieni annos: voklosporiini lumelääke, suun kautta, 3 kapselia BID Suuri annos: voklosporiini lumelääke, suun kautta, 3 kapselia kahdesti viikkoon 2 asti, sitten voklosporiini lumelääkettä, suun kautta, 5 kapselia BID |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koehenkilöiden määrä, jotka saavuttivat täydellisen munuaisremission 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: viikko 24
|
Täydellinen remissio määritellään seuraavasti:
|
viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koehenkilöiden määrä, jotka saavuttivat täydellisen munuaisremission 48 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Täydellinen remissio määritellään seuraavasti:
|
Viikko 48
|
|
Koehenkilöiden määrä, jotka saavuttivat täydellisen munuaisremission 24 ja 48 viikon kohdalla pieniannoksisten steroidien läsnä ollessa
Aikaikkuna: Viikot 24 ja 48
|
Täydellinen remissio määritellään seuraavasti:
Pienet steroidiannokset määritellään ≤5 mg:n prednisonin käytöksi 8 viikon ajan ennen viikon 24 käyntipäivää tai 12 viikon ajan ennen viikon 48 käyntipäivää. |
Viikot 24 ja 48
|
|
Aika täydelliseen remissioon (viikkojen määrä)
Aikaikkuna: viikko 48
|
Aika täydelliseen remissioon määritellään ajaksi ensimmäisestä voklosporiini/plasebo-annoksesta UPCR:ään ≤ 0,5 mg ilman pelastuslääkitystä.
|
viikko 48
|
|
Aika jatkuvaan varhaiseen täydelliseen remissioon (viikkojen määrä)
Aikaikkuna: viikko 48
|
Aika pitkäkestoiseen täydelliseen remissioon määritellään ajaksi ensimmäisestä voklosporiini/plasebo-annoksesta UPCR:ään ≤ 0,5 mg, joka tapahtuu viikolla 24 tai aikaisemmin ja kestää viikkoon 48 asti ilman pelastuslääkitystä.
|
viikko 48
|
|
Koehenkilöiden määrä, jotka saavuttavat jatkuvan varhaisen täydellisen remission
Aikaikkuna: viikko 48
|
Jatkuva varhainen täydellinen remissio määritellään täydelliseksi remissioksi, joka tapahtui viikolla 24 tai sitä ennen ja joka jatkui viikkoon 48 asti
|
viikko 48
|
|
Aika osittaiseen remissioon (viikkojen määrä)
Aikaikkuna: viikko 48
|
Aika osittaiseen remissioon määritellään ajaksi ensimmäisestä voklosporiini/plasebo-annoksesta 50 %:n UPCR:n laskuun, joka jatkuu viikkoon 48 asti ilman pelastuslääkitystä.
|
viikko 48
|
|
Osittaisen remission saavuttaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: viikko 48
|
Osittainen remissio määritellään UPCR:n 50 %:n laskuksi lähtötasosta viikolla 24 ja 48.
|
viikko 48
|
|
Täydellisen remission saavuttaneiden ja siinä jäljellä olevien koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: viikko 48
|
Jatkuva täydellinen remissio määritellään ensimmäiseksi täydelliseksi remissioksi, joka jatkui viikolle 48
|
viikko 48
|
|
Täydellisen remission kesto (viikkojen lukumäärä)
Aikaikkuna: viikko 48
|
Täydellisen remission kesto määritellään ajaksi, jolloin UPCR esiintyy ensimmäisen kerran ≤ 0,5 mg/mg, kunnes toinen nousu yli 0,5 mg/mg (eli yksittäinen esiintyminen yli 0,5 on sallittu) tai pelastuslääkityksen käyttö.
|
viikko 48
|
|
Koehenkilöiden määrä, jotka saavuttivat osittaisen munuaisremission viikkojen 24 ja 48 kohdalla
Aikaikkuna: Viikot 24 ja 48
|
Potilaiden määrä, joilla on osittainen remissio, määritellään ajaksi ensimmäisestä voklosporiini/plasebo-annoksesta 50 %:n UPCR-vähennykseen viikolla 24 tai viikolla 48 ilman pelastuslääkitystä.
|
Viikot 24 ja 48
|
|
Aika jatkuvaan osittaiseen remissioon (viikkojen määrä)
Aikaikkuna: viikko 48
|
Aika pitkäkestoiseen osittaiseen remissioon määritellään ajaksi ensimmäisestä voklosporiini/plasebo-annoksesta 50 %:n UPCR:n laskuun, joka jatkuu viikkoon 48 asti ilman pelastuslääkitystä.
|
viikko 48
|
|
Jatkuvan osittaisen remission saavuttaneiden koehenkilöiden määrä
Aikaikkuna: viikko 48
|
Jatkuva osittainen remissio määritellään ensimmäiseksi osittaiseksi remissioksi, joka jatkui viikolle 48
|
viikko 48
|
|
Aika jatkuvaan varhaiseen osittaiseen remissioon (viikkojen määrä)
Aikaikkuna: viikko 48
|
Aika pitkäkestoiseen varhaiseen osittaiseen remissioon määritellään ajaksi ensimmäisestä voklosporiini/plasebo-annoksesta 50 %:n UPCR:n laskuun, joka tapahtuu viikolla 24 tai aikaisemmin ja kestää viikkoon 48 asti ilman pelastuslääkitystä.
|
viikko 48
|
|
Jatkuvan varhaisen osittaisen remission saavuttaneiden koehenkilöiden määrä
Aikaikkuna: viikko 48
|
Varhainen osittainen remissio määritellään osittaiseksi remissioksi, joka tapahtui viikolla 24 tai sitä ennen ja joka jatkui viikkoon 48 asti
|
viikko 48
|
|
Muutos lähtötasosta UPCR:ssä viikoilla 24 ja 48
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24 ja viikko 48
|
Virtsan proteiinikreatiniinisuhteen muutos lähtötasosta viikoilla 24 ja 48
|
Perustaso, viikko 24 ja viikko 48
|
|
Muutos lähtötasosta estrogeenien turvallisuudessa systeemisessä lupus erythematosuksessa National Assessment Systemic lupus erythematosus taudin aktiivisuusindeksin (SELENA-SLEDAI) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24 ja viikko 48
|
SELENA-SLEDAI arvioi taudin aktiivisuuden viimeisen 10 päivän aikana.
Kaksikymmentäneljä kohtaa pisteytetään yhdeksästä elinjärjestelmästä, ja ne summataan enintään 105 pisteeseen.
Pistemäärää 6 pidetään kliinisesti merkittävänä ja se tarkoittaa aktiivista sairautta.
Analyysitarkoituksiin pistemäärä ≥6 luokiteltiin "korkeaksi".
24 kohtaa ovat seuraavat: kohtaus, psykoosi, orgaaninen aivosyndrooma, näköhäiriöt, aivohermon häiriö, lupus-päänsärky, aivoverenkiertohäiriö, vaskuliitti, niveltulehdus, myosiitti, virtsakipsit, hematuria, proteinuria, pyuria, uusi ihottuma, hiustenlähtö, limakalvon haavaumat , keuhkopussintulehdus, perikardiitti, alhainen komplementti, lisääntynyt DNA:n sitoutuminen, kuume, trombosytopenia ja leukopenia.
|
Perustaso, viikko 24 ja viikko 48
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Anne Dooley, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dooley MA, Jayne D, Ginzler EM, Isenberg D, Olsen NJ, Wofsy D, Eitner F, Appel GB, Contreras G, Lisk L, Solomons N; ALMS Group. Mycophenolate versus azathioprine as maintenance therapy for lupus nephritis. N Engl J Med. 2011 Nov 17;365(20):1886-95. doi: 10.1056/NEJMoa1014460.
- Appel GB, Contreras G, Dooley MA, Ginzler EM, Isenberg D, Jayne D, Li LS, Mysler E, Sanchez-Guerrero J, Solomons N, Wofsy D; Aspreva Lupus Management Study Group. Mycophenolate mofetil versus cyclophosphamide for induction treatment of lupus nephritis. J Am Soc Nephrol. 2009 May;20(5):1103-12. doi: 10.1681/ASN.2008101028. Epub 2009 Apr 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Glomerulonefriitti
- Lupus erythematosus, systeeminen
- Munuaistulehdus
- Lupus-nefriitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Dermatologiset aineet
- Antifungaaliset aineet
- Kalsineuriinin estäjät
- Syklosporiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUR-VCS-2012-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .