Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AURA-LV: Aurinia Urinary Protein Reduction Active - Lupus met voclosporine (AURA-LV) (AURA-LV)

26 april 2021 bijgewerkt door: Aurinia Pharmaceuticals Inc.

Een gerandomiseerde, gecontroleerde dubbelblinde studie waarin de werkzaamheid en veiligheid van voclosporine (23,7 mg tweemaal daags of 39,5 mg tweemaal daags) wordt vergeleken met placebo bij het bereiken van remissie bij patiënten met actieve lupusnefritis

Om de werkzaamheid te beoordelen van 2 doses voclosporine in vergelijking met placebo bij het bereiken van volledige remissie na 24 weken therapie bij proefpersonen met actieve lupus-nefritis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voclosporine is een CNI van de volgende generatie, bedoeld voor gebruik bij de preventie van afstoting van orgaantransplantaten en voor de behandeling van auto-immuunziekten. Het doel van de huidige studie is om te onderzoeken of voclosporine toegevoegd aan de standaardbehandeling bij actieve LN de ziekteactiviteit kan verminderen, zoals gemeten door een vermindering van proteïnurie. Twee doses voclosporine zullen worden bestudeerd en vergeleken in een placebogecontroleerde studie op een achtergrond van MMF en corticosteroïden. Patiënten met actieve, affakkelende LN komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Ze moeten een diagnose van LN hebben volgens vastgestelde diagnostische criteria (American College of Rheumatology) en klinische en biopsiekenmerken die wijzen op actieve nefritis. De werkzaamheid zal worden beoordeeld aan de hand van het vermogen van de combinatie van geneesmiddelen om het niveau van proteïnurie te verminderen terwijl een aanvaardbaar veiligheidsprofiel wordt aangetoond.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

265

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh, 1207
        • AURA-LV Site
      • Dhaka, Bangladesh
        • AURA-LV Site
  • Bulgarije
      • Plovdiv, Bulgarije, 4001
        • AURA-L Site
      • Sofia, Bulgarije, 1431
        • AURA-LV Site
      • Sofia, Bulgarije, 1527
        • AURA-LV Site
      • Varna, Bulgarije, 9010
        • AURA-LV Site
  • China
      • Hong Kong, China
        • AURA-LV Site
  • Ecuador
      • Guayaquil, Ecuador
        • AURA-LV Site
      • Quito, Ecuador
        • AURA-LV Site
  • Filippijnen
      • Angeles City, Filippijnen, 2009
        • AURA-LV Site
      • Batangas, Filippijnen, 4217
        • AURA-LV Site
      • Cebu city, Filippijnen, 6000
        • AURA-LV Site
      • Davao City, Filippijnen, 8000
        • AURA-LV Site
      • Manila, Filippijnen, 10000
        • AURA-LV Site
      • Manila, Filippijnen, 1000
        • AURA-LV Site
      • Manila, Filippijnen, 1003
        • AURA-LV Site
      • Quezon City, Filippijnen, 1102
        • AURA-LV Site
  • Georgië
      • Tbilisi, Georgië, 0144
        • AURA-LV Site
      • Tbilisi, Georgië, 0186
        • AURA-LV Site
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • AURA-LV Site
  • Korea, republiek van
      • Busan, Korea, republiek van, 602-739
        • AURA-LV Site
      • Daegu, Korea, republiek van, 705-718
        • AURA -LV Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 110-744
        • AURA-LV Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 158-710
        • AURA-LV Site
      • Wonju, Korea, republiek van, 220-701
        • AURA-LV Site
  • Mexico
      • Guadalajara, Mexico, 44280
        • AURA-LV Site
      • Mexicali, Mexico, 21100
        • AURA-LV Site
      • Oaxaca, Mexico
        • AURA-LV Site
      • Tlalpan, Mexico, 14080
        • AURA-LV Site
      • Tlalpan, Mexico
        • AURA-LV Site
  • Oekraïne
      • Kharkiv, Oekraïne, 61103
        • AURA-LV Site
      • Kyiv, Oekraïne, 02125
        • AURA-LV Site
      • Kyiv, Oekraïne, 04050
        • AURA-LV Site
      • Lutsk, Oekraïne, 43005
        • AURA-LV Site
      • Zaporizhzhya, Oekraïne, 69600
        • AURA-LV Site
  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-027
        • AURA-LV Site
      • Radom, Polen, 26-610
        • AURA-LV Site
      • Warsaw, Polen, 01-141
        • AURA-LV Site
      • Wroclaw, Polen, 50-556
        • AURA-LV Site
  • Russische Federatie
      • Kazan, Russische Federatie, 420012
        • AURA-LV Site
      • Kemerovo, Russische Federatie, 650066
        • AURA-LV Site
      • Kemerovo, Russische Federatie, 65009
        • AURA-LV Site
      • Moscow, Russische Federatie, 111539
        • AURA-LV Site
      • Moscow, Russische Federatie, 119435
        • AURA-LV Site
      • Omsk, Russische Federatie, 644111
        • AURA-LV Site
      • Orenburg, Russische Federatie, 460018
        • AURA-LV Site
      • Petrozavodsk, Russische Federatie, 185019
        • AURA-LV Site
      • Rostov-on-Don, Russische Federatie, 344022
        • AURA-LV Site
      • Saratov, Russische Federatie, 410053
        • AURA-LV Site
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 191015
        • AURA-LV Site
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 197022
        • AURA-LV Site
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 197110
        • AURA-LV Site
      • Togliatti, Russische Federatie, 445009
        • AURA-LV Site
      • Yaroslavl, Russische Federatie, 150062
        • AURA-LV Site
  • Servië
      • Belgrade, Servië, 11000
        • AURA-LV Site
      • Nis, Servië, 18000
        • AURA-LV Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • AURA-LV Site
      • Singapore, Singapore, 529889
        • AURA-LV Site
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • AURA-LV Site
      • Madrid, Spanje, 28034
        • AURA-LV
  • Sri Lanka
      • Colombo, Sri Lanka
        • AURA-LV Site
      • Kandy, Sri Lanka, 20000
        • AUR-LV Site
      • Nugegoda, Sri Lanka, 10100
        • AURA-LV Site
      • Ragama, Sri Lanka
        • AURA-LV Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • AURA-LV Site
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • AURA-LV Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • AURA-LV Site
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • AURA-LV Site
  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • AURA-LV Site
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
        • AURA-LV Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • AURA-LV Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165
        • AURA-LV Site
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
        • AURA-LV Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
        • AURA-LV Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • AURA-LV Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • AURA-LV Site
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • AURA-LV Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • AURA-LV Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • AURA-LV Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37408
        • AURA-LV Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • AURA-LV Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • AURA-LV Site
  • Wit-Rusland
      • Minsk, Wit-Rusland, 220037
        • AURA-LV Site
      • Minsk, Wit-Rusland, 220116
        • AURA-LV Site
      • Minsk, Wit-Rusland, 223040
        • AURA-LV Site
      • Vitebsk, Wit-Rusland, 210037
        • AURA-LV Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van 18 tot 75 jaar.

Diagnose van systemische lupus erythematosus (SLE) volgens de criteria van het American College of Rheumatology.

Nierbiopsie binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening (bezoek 1) met een histologische diagnose van lupus nefritis (International Society of Nephrology/Renal Pathology Society 2003 classificatie van lupus nefritis) Klasse III, IV-S of IV-G, (A) of ( airconditioning); of klasse V, alleen of in combinatie met klasse III of IV.

Laboratoriumbewijs van actieve nefritis bij screening, gedefinieerd als:

  • Klasse III, IV-S of IV-G: bevestigde proteïnurie ≥1.500 mg/24 uur bij beoordeling door 24-uurs urineverzameling, gedefinieerd door een UPCR van ≥1,5 mg/mg beoordeeld in een urinemonster van de eerste ochtend (2 monsters).
  • Klasse V (alleen of in combinatie met klasse III of IV): bevestigde proteïnurie ≥ 2.000 mg/24 uur bij beoordeling door 24-uurs urineverzameling, gedefinieerd door een UPCR van ≥ 2 mg/mg beoordeeld in een urinemonster voor de eerste ochtend (2 monsters).

Uitsluitingscriteria:

Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) zoals berekend door de Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration-vergelijking van ≤45 ml/min/1,73 m2.

Momenteel nierdialyse nodig (hemodialyse of peritoneale dialyse) of naar verwachting dialyse nodig tijdens de onderzoeksperiode.

Een eerdere niertransplantatie of geplande transplantatie binnen de behandelperiode van de studie.

Naar de mening van de onderzoeker heeft de patiënt geen langdurige immunosuppressieve behandeling nodig (naast corticosteroïden).

Huidige of medische geschiedenis van:

  • Pancreatitis of gastro-intestinale bloeding binnen 6 maanden voorafgaand aan screening.
  • Actieve ongenezen maagzweer binnen 3 maanden voorafgaand aan screening. Als een zweer is genezen en de proefpersoon adequate therapie krijgt, kan de proefpersoon worden gerandomiseerd.
  • Aangeboren of verworven immunodeficiëntie.
  • Klinisch significant drugs- of alcoholmisbruik 2 jaar voorafgaand aan de screening.
  • Maligniteit binnen 5 jaar na screening, met uitzondering van basaal- en plaveiselcelcarcinomen die door volledige excisie worden behandeld. Proefpersonen met cervicale dysplasie, dat wil zeggen cervicale intra-epitheliale neoplasie 1, maar die zijn behandeld met conisatie of lus-elektrochirurgische excisieprocedure, en een normale herhaalde PAP hebben gehad, zijn toegestaan.
  • Lymfoproliferatieve ziekte of eerdere totale lymfoïde bestraling.
  • Ernstige virale infectie (zoals CMV, HBV, HCV) binnen 3 maanden na screening; of een bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus.
  • Actieve tuberculose (tbc), of bekende voorgeschiedenis van tbc/bewijs van oude tbc als u geen profylaxe met isoniazide gebruikt.

Andere bekende klinisch significante actieve medische aandoeningen, zoals:

  • Ernstige hart- en vaatziekten, waaronder congestief hartfalen, voorgeschiedenis van hartritmestoornissen of congenitaal lang-QT-syndroom.
  • Leverdisfunctie (aspartaataminotransferase, alanineaminotransferase of bilirubine hoger dan 2,5 keer de bovengrens van normaal) bij screening en bevestigd vóór randomisatie.
  • Chronische obstructieve longziekte of astma waarvoor orale steroïden nodig zijn.
  • Beenmerginsufficiëntie die geen verband houdt met actieve SLE (volgens het oordeel van de onderzoeker) met aantal witte bloedcellen < 2.500/mm3; absoluut aantal neutrofielen <1,3 x 103/μL; trombocytopenie (aantal bloedplaatjes <50.000/mm3).
  • Actieve bloedingsstoornissen.
  • Huidige infectie waarvoor IV-antibiotica nodig zijn.

Elke overlappende auto-immuunziekte waarbij de aandoening of de behandeling van de aandoening de beoordelingen of resultaten van het onderzoek kan beïnvloeden. Overlappende aandoeningen waarbij de aandoening of behandeling naar verwachting geen invloed heeft op beoordelingen of uitkomsten, worden niet uitgesloten.

Onderwerpen die zwanger zijn, borstvoeding geven of, indien ze zwanger kunnen worden, geen adequate voorbehoedsmiddelen gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voclosporine lage dosis
Voclosporine, oraal, 23,7 mg tweemaal daags
Geneesmiddel: Voclosporine lage dosis
Andere namen:
  • ISA247
Experimenteel: Voclosporine hoge dosis
Voclosporine, oraal 23,7 mg tweemaal daags tot week 2, daarna voclosporine, oraal, 39,5 mg tweemaal daags
Geneesmiddel: Voclosporine hoge dosis
Andere namen:
  • ISA247
Placebo-vergelijker: Placebo

Lage dosis: Voclosporine placebo, oraal, 3 capsules tweemaal daags

Hoge dosis: Voclosporine placebo, oraal, 3 capsules tweemaal daags tot week 2 daarna voclosporine placebo, oraal, 5 capsules tweemaal daags
Geneesmiddel: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen dat volledige nierremissie bereikte na 24 weken
Tijdsspanne: week 24

Volledige remissie wordt gedefinieerd als:

  • Bevestigde eiwit/creatinine-ratio van ≤0,5 mg/mg en
  • eGFR ≥60 ml/min/1,73 m2 of geen bevestigde afname ten opzichte van baseline in eGFR van ≥20%. Proefpersonen die reddingsmedicatie voor lupus nefritis of >10 mg prednison kregen gedurende >3 opeenvolgende dagen of >7 dagen in totaal vanaf 56 dagen voorafgaand aan de remissiebeoordeling tot het moment van de remissiebeoordeling, werden geacht geen volledige remissie te bereiken.
week 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen dat volledige nierremissie bereikte na 48 weken
Tijdsspanne: Week 48

Volledige remissie wordt gedefinieerd als:

  • Bevestigde eiwit/creatinine-ratio van ≤0,5 mg/mg en
  • eGFR ≥60 ml/min/1,73 m2 of geen bevestigde afname ten opzichte van baseline in eGFR van ≥20%. Proefpersonen die reddingsmedicatie voor lupus nefritis of >10 mg prednison kregen gedurende >3 opeenvolgende dagen of >7 dagen in totaal vanaf 56 dagen voorafgaand aan de remissiebeoordeling tot het moment van de remissiebeoordeling, werden geacht geen volledige remissie te bereiken.
Week 48
Aantal proefpersonen dat volledige nierremissie bereikte na 24 en 48 weken in aanwezigheid van lage dosis steroïden
Tijdsspanne: Week 24 en 48

Volledige remissie wordt gedefinieerd als:

  • Bevestigde eiwit/creatinine-ratio van ≤0,5 mg/mg en
  • eGFR ≥60 ml/min/1,73 m2 of geen bevestigde afname ten opzichte van baseline in eGFR van ≥20%. Proefpersonen die reddingsmedicatie voor lupus nefritis of >10 mg prednison kregen gedurende >3 opeenvolgende dagen of >7 dagen in totaal vanaf 56 dagen voorafgaand aan de remissiebeoordeling tot het moment van de remissiebeoordeling, werden geacht geen volledige remissie te bereiken.

Lage dosis steroïden wordt gedefinieerd als gebruik van ≤5 mg prednison gedurende 8 weken voorafgaand aan de bezoekdatum in week 24 of gedurende 12 weken voorafgaand aan de bezoekdatum in week 48.
Week 24 en 48
Tijd om remissie te voltooien (aantal weken)
Tijdsspanne: week 48
Tijd tot complete remissie wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste dosis voclosporine/placebo tot UPCR ≤ 0,5 mg bij afwezigheid van noodmedicatie.
week 48
Tijd tot aanhoudende vroege volledige remissie (aantal weken)
Tijdsspanne: week 48
Tijd tot aanhoudende volledige remissie wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste dosis voclosporine/placebo tot UPCR ≤ 0,5 mg optredend in week 24 of eerder en aanhoudend tot week 48 bij afwezigheid van noodmedicatie.
week 48
Aantal proefpersonen dat aanhoudende vroege volledige remissie bereikte
Tijdsspanne: week 48
Aanhoudende vroege volledige remissie gedefinieerd als volledige remissie die optrad op of voor week 24 en aanhield tot en met week 48
week 48
Tijd tot gedeeltelijke remissie (aantal weken)
Tijdsspanne: week 48
Tijd tot gedeeltelijke remissie wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste dosis voclosporine/placebo tot 50% UPCR-reductie aanhoudend tot week 48 bij afwezigheid van noodmedicatie.
week 48
Aantal proefpersonen dat gedeeltelijke remissie bereikt
Tijdsspanne: week 48
Gedeeltelijke remissie wordt gedefinieerd als een vermindering van 50% in UPCR ten opzichte van baseline in week 24 en week 48.
week 48
Aantal proefpersonen dat volledige remissie bereikt en behoudt
Tijdsspanne: week 48
Aanhoudende volledige remissie gedefinieerd als het eerste optreden van volledige remissie die aanhield tot en met week 48
week 48
Duur van volledige remissie (aantal weken)
Tijdsspanne: week 48
De duur van volledige remissie wordt gedefinieerd als de tijd van het eerste optreden van UPCR ≤ 0,5 mg/mg tot de tweede verhoging boven 0,5 mg/mg (d.w.z. een eenmalig optreden boven 0,5 is toegestaan) of het gebruik van noodmedicatie.
week 48
Aantal proefpersonen dat gedeeltelijke nierremissie bereikte na 24 en 48 weken
Tijdsspanne: week 24 en 48
Het aantal patiënten met gedeeltelijke remissie wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste dosis voclosporine/placebo tot 50% UPCR-reductie in week 24 of week 48 bij afwezigheid van noodmedicatie.
week 24 en 48
Tijd tot aanhoudende gedeeltelijke remissie (aantal weken)
Tijdsspanne: week 48
Tijd tot aanhoudende partiële remissie wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste dosis voclosporine/placebo tot 50% UPCR-reductie aanhoudend tot week 48 bij afwezigheid van noodmedicatie.
week 48
Aantal proefpersonen dat aanhoudende gedeeltelijke remissie bereikte
Tijdsspanne: week 48
Aanhoudende partiële remissie gedefinieerd als het eerste optreden van partiële remissie die aanhield tot en met week 48
week 48
Tijd tot aanhoudende vroege gedeeltelijke remissie (aantal weken)
Tijdsspanne: week 48
Tijd tot aanhoudende vroege partiële remissie wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste dosis voclosporine/placebo tot 50% UPCR-reductie die optreedt in week 24 of eerder en aanhoudt tot week 48 bij afwezigheid van noodmedicatie.
week 48
Aantal proefpersonen dat aanhoudende vroege gedeeltelijke remissie bereikte
Tijdsspanne: week 48
Vroege partiële remissie gedefinieerd als partiële remissie die optrad op of voor week 24 en aanhield tot en met week 48
week 48
Verandering ten opzichte van baseline in UPCR in week 24 en 48
Tijdsspanne: Basislijn, week 24 en week 48
Verandering ten opzichte van baseline in creatinine-ratio in urine in week 24 en 48
Basislijn, week 24 en week 48
Verandering ten opzichte van baseline in veiligheid van oestrogenen bij systemische lupus erythematosus Nationale beoordeling Systemische lupus erythematosus Disease Activity Index (SELENA-SLEDAI)-score
Tijdsspanne: Basislijn, week 24 en week 48
De SELENA-SLEDAI beoordeelt ziekteactiviteit in de afgelopen 10 dagen. Vierentwintig items worden gescoord voor negen orgaansystemen en opgeteld tot een maximum van 105 punten. Een score van 6 wordt als klinisch significant beschouwd en duidt op actieve ziekte. Voor analysedoeleinden werd een score ≥6 gecategoriseerd als "hoog". De 24 items zijn als volgt: toevallen, psychose, organisch-hersensyndroom, visuele stoornis, hersenzenuwaandoening, lupushoofdpijn, cerebrovasculair accident, vasculitis, artritis, myositis, urineafgietsels, hematurie, proteïnurie, pyurie, nieuwe huiduitslag, alopecia, slijmvlieszweren , pleuritis, pericarditis, laag complement, verhoogde DNA-binding, koorts, trombocytopenie en leukopenie.
Basislijn, week 24 en week 48

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aurinia Pharmaceuticals Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary Anne Dooley, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AUR-VCS-2012-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren