- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02144818
GnRH-agonistin laukaiseminen täydennettynä Hcg:llä naisilla, joilla on huono munasarjavaste
GnRH-agonistin laukaiseminen täydennettynä Hcg:llä naisilla, joilla on huono munasarja
Viime vuosikymmeninä naisten kasvava taipumus viivyttää synnytyssuunnitelmia uran ja henkilökohtaisten prioriteettien vuoksi, hedelmällisyysasiantuntijat näkevät nykyään yhä useamman naisen, jolla on huono munasarjavarasto ja huono munasarjojen vaste. Kontrolloitua munasarjojen hyperstimulaatiota (COH) pidetään tärkeä tekijä in vitro -hedelmöitys-alkionsiirron (IVF-ET) onnistumisessa, mikä mahdollistaa useiden munasolujen rekrytoinnin ja siten useampaan kuin yhden alkion. Kuitenkin munasarjojen COH-vasteen äärimmäisen vaihtelevuuden vuoksi potilaiden alaryhmässä, joilla munasarjavaste on heikko, tämä menetelmä voi tuottaa hyvin pienen määrän munarakkuloita. Sen jälkeen kun munarakkuloiden maksimaalinen rekrytointi onnistuu, ovulaation käynnistäminen on erittäin tärkeää saavuttaakseen niin monta kuin kypsiä munasoluja.
Useat tutkimukset ovat raportoineet kypsempien munasolujen hakemisen GnRH-agonistilaukaisun jälkeen verrattuna hCG:n jälkeen saatujen munasolujen määrään. GnRH-agonistin mahdollisten etujen joukossa lopullista munasolun kypsymistä varten on samanaikainen FSH-piikin induktio. Luonnollisen syklin puolivälin FSH-tulvan rooli ei ole täysin selvä. FSH:n raportoitiin indusoivan LH-reseptorin muodostumista luteinisoivissa granulosasoluissa ja edistävän munasolun tuman kypsymistä ja kumuluksen laajenemista.
Toinen menetelmä, joka on kuvattu ovulaation laukaisemiseksi, on "kaksoislaukaisu" - GnRH-agonisti 40 tuntia ennen munasolun poimimista ja hCG lisätty 6 tuntia ensimmäisen laukaisun jälkeen. Kaksoislaukaisua kuvattiin hoidoksi tapauksissa, joissa munarakkulat toistuvat.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolmea erilaista ovulaation laukaisumenetelmää naisilla, joilla on huono munasarjavaste
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on alhainen munasarjavaste Bolognan kriteerien mukaan ja jotka saavat IVF-hoitoa tästä syystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on hyvä munasarjavaste.
- Naiset, joilla on alhainen munasarjavaste ja jotka ovat herkän X:n kantajia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Rekrytointi
- Sheba medical center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jigal Haas, M.D
- Puhelinnumero: 0972524651054
- Sähköposti: jigalh@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Jigal Haas, M.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on alhainen munasarjavaste Bolognan kriteerien mukaan ja jotka saavat IVF-hoitoa tästä syystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on hyvä munasarjavaste.
- Naiset, joilla on alhainen munasarjavaste ja jotka ovat herkän X:n kantajia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: hCG
|
Ovulaation laukaiseminen Ovitrelilla
|
|
Active Comparator: GnRH-agonisti
|
Laukaisu GnRH-agonistilla
|
|
Active Comparator: kaksoislaukaisu: GnRH-agonisti ja hCG
|
Laukaisu GnRH-agonistilla
Ovulaation laukaiseminen Ovitrelilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päätulos on kypsien munasolujen määrä
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
jopa 12 kuukautta
|
|
siirtoon soveltuvien alkioiden määrä
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
raskausaste
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-13-0438-JH-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .