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Acionamento de agonista de GnRH suplementado com Hcg em mulheres com resposta ovariana insatisfatória

19 de maio de 2014 atualizado por: Dr. Jigal Haas MD, Sheba Medical Center

Acionamento de agonista de GnRH suplementado com Hcg em mulheres com ovário deficiente

Durante as últimas décadas, devido à tendência crescente das mulheres de adiar os planos de gravidez por causa de carreira e prioridades pessoais, os especialistas em fertilidade hoje estão atendendo cada vez mais mulheres com baixa reserva ovariana e com baixa resposta ovariana A hiperestimulação ovariana controlada (HOC) é considerada um fator importante no sucesso da fertilização in vitro-transferência de embriões (FIV-ET), possibilitando o recrutamento de múltiplos ovócitos e, assim, resultando em mais de um embrião. No entanto, devido à extrema variabilidade na resposta ovariana à COH, em um subgrupo de pacientes com resposta ovariana ruim, esse método pode produzir um número muito pequeno de folículos. atingir, o máximo possível, ovócitos maduros.

Vários estudos relataram a recuperação de oócitos mais maduros após o desencadeamento do agonista de GnRH em comparação com o número de oócitos recuperados após hCG. Entre as possíveis vantagens do agonista de GnRH para a maturação final do oócito está a indução simultânea de um pico de FSH. O papel do pico natural de FSH no meio do ciclo não está totalmente claro. Foi relatado que o FSH induz a formação de receptores de LH em células da granulosa luteinizantes e promove a maturação nuclear do oócito e a expansão do cúmulo.

Outro método descrito para desencadear a ovulação é o "Dual triggering" - agonista de GnRH 40 h antes da captação do óvulo e adição de hCG 6 h após o primeiro desencadeamento. O duplo desencadeamento foi descrito como tratamento nos casos de folículos recorrentes vazios.

O objetivo do presente estudo é avaliar três diferentes métodos de desencadeamento da ovulação em mulheres com má resposta ovariana

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Critério de inclusão:

  • Mulheres com baixa resposta ovariana de acordo com os critérios de Bolonha, submetidas a tratamentos de fertilização in vitro para esta causa.

Critério de exclusão:

  • Mulheres com boa resposta ovariana.
  • Mulheres com baixa resposta ovariana que são portadoras de X frágil

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ramat Gan, Israel
        • Recrutamento
        • Sheba Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jigal Haas, M.D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com baixa resposta ovariana de acordo com os critérios de Bolonha, submetidas a tratamentos de fertilização in vitro para esta causa.

Critério de exclusão:

  • Mulheres com boa resposta ovariana.
  • Mulheres com baixa resposta ovariana que são portadoras de X frágil

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: hCG
Desencadeamento da ovulação com Ovitrel
Comparador Ativo: Agonista de GnRH
Desencadeamento com agonista de GnRH
Comparador Ativo: dupla ativação: agonista de GnRH e hCG
Desencadeamento com agonista de GnRH
Desencadeamento da ovulação com Ovitrel

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O resultado principal é o número de ovócitos maduros
Prazo: até 12 meses
até 12 meses
número de embriões apropriados para transferência
Prazo: até 12 meses
até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
taxa de gravidez
Prazo: até 12 meses
até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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