- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02144818
Acionamento de agonista de GnRH suplementado com Hcg em mulheres com resposta ovariana insatisfatória
Acionamento de agonista de GnRH suplementado com Hcg em mulheres com ovário deficiente
Durante as últimas décadas, devido à tendência crescente das mulheres de adiar os planos de gravidez por causa de carreira e prioridades pessoais, os especialistas em fertilidade hoje estão atendendo cada vez mais mulheres com baixa reserva ovariana e com baixa resposta ovariana A hiperestimulação ovariana controlada (HOC) é considerada um fator importante no sucesso da fertilização in vitro-transferência de embriões (FIV-ET), possibilitando o recrutamento de múltiplos ovócitos e, assim, resultando em mais de um embrião. No entanto, devido à extrema variabilidade na resposta ovariana à COH, em um subgrupo de pacientes com resposta ovariana ruim, esse método pode produzir um número muito pequeno de folículos. atingir, o máximo possível, ovócitos maduros.
Vários estudos relataram a recuperação de oócitos mais maduros após o desencadeamento do agonista de GnRH em comparação com o número de oócitos recuperados após hCG. Entre as possíveis vantagens do agonista de GnRH para a maturação final do oócito está a indução simultânea de um pico de FSH. O papel do pico natural de FSH no meio do ciclo não está totalmente claro. Foi relatado que o FSH induz a formação de receptores de LH em células da granulosa luteinizantes e promove a maturação nuclear do oócito e a expansão do cúmulo.
Outro método descrito para desencadear a ovulação é o "Dual triggering" - agonista de GnRH 40 h antes da captação do óvulo e adição de hCG 6 h após o primeiro desencadeamento. O duplo desencadeamento foi descrito como tratamento nos casos de folículos recorrentes vazios.
O objetivo do presente estudo é avaliar três diferentes métodos de desencadeamento da ovulação em mulheres com má resposta ovariana
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Critério de inclusão:
- Mulheres com baixa resposta ovariana de acordo com os critérios de Bolonha, submetidas a tratamentos de fertilização in vitro para esta causa.
Critério de exclusão:
- Mulheres com boa resposta ovariana.
- Mulheres com baixa resposta ovariana que são portadoras de X frágil
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ramat Gan, Israel
- Recrutamento
- Sheba Medical Center
-
Contato:
- Jigal Haas, M.D
- Número de telefone: 0972524651054
- E-mail: jigalh@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Jigal Haas, M.D
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com baixa resposta ovariana de acordo com os critérios de Bolonha, submetidas a tratamentos de fertilização in vitro para esta causa.
Critério de exclusão:
- Mulheres com boa resposta ovariana.
- Mulheres com baixa resposta ovariana que são portadoras de X frágil
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: hCG
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Desencadeamento da ovulação com Ovitrel
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Comparador Ativo: Agonista de GnRH
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Desencadeamento com agonista de GnRH
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Comparador Ativo: dupla ativação: agonista de GnRH e hCG
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Desencadeamento com agonista de GnRH
Desencadeamento da ovulação com Ovitrel
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O resultado principal é o número de ovócitos maduros
Prazo: até 12 meses
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até 12 meses
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número de embriões apropriados para transferência
Prazo: até 12 meses
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até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de gravidez
Prazo: até 12 meses
|
até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-13-0438-JH-CTIL
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