- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02144818
GnRH Agonist Triggering integrato con Hcg in donne con scarsa risposta ovarica
GnRH Agonist Triggering integrato con Hcg in donne con problemi ovarici
Negli ultimi decenni, a causa della crescente tendenza delle donne a ritardare i piani di gravidanza a causa della carriera e delle priorità personali, oggi gli specialisti della fertilità vedono sempre più donne con scarsa riserva ovarica e con scarsa risposta ovarica L'iperstimolazione ovarica controllata (COH) è considerata un fattore importante per il successo della fecondazione in vitro-trasferimento embrionale (IVF-ET), che consente il reclutamento di più ovociti e, quindi, il risultato di più di un embrione. Tuttavia, a causa dell'estrema variabilità della risposta ovarica alla COH, in un sottogruppo di pazienti con scarsa risposta ovarica, questo metodo può produrre un numero molto ridotto di follicoli. Dopo aver ottenuto il massimo reclutamento dei follicoli, l'attivazione dell'ovulazione è estremamente importante al fine di ottenere, quanti più, ovociti maturi.
Diversi studi hanno riportato il recupero di ovociti più maturi dopo l'attivazione di agonisti del GnRH rispetto al numero di ovociti recuperati dopo hCG. Tra i possibili vantaggi dell'agonista del GnRH per la maturazione finale degli ovociti c'è l'induzione simultanea di un picco di FSH. Il ruolo del naturale picco di FSH a metà ciclo non è del tutto chiaro. È stato riportato che l'FSH induce la formazione del recettore LH nelle cellule della granulosa luteinizzante e promuove la maturazione nucleare degli ovociti e l'espansione del cumulo .
Un altro metodo descritto per innescare l'ovulazione è il "doppio trigger": agonista del GnRH 40 ore prima del prelievo dell'ovulo e hCG aggiunto 6 ore dopo il primo trigger. Il dual triggering è stato descritto come il trattamento nei casi con follicoli vuoti ricorrenti.
Lo scopo del presente studio è valutare tre diversi metodi di attivazione dell'ovulazione in donne con scarsa risposta ovarica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Criterio di inclusione:
- Donne con bassa risposta ovarica secondo i criteri di Bologna, sottoposte a trattamenti di fecondazione in vitro per questa causa.
Criteri di esclusione:
- Donne con una buona risposta ovarica.
- Donne con bassa risposta ovarica che sono portatrici di X fragile
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ramat Gan, Israele
- Reclutamento
- Sheba Medical Center
-
Contatto:
- Jigal Haas, M.D
- Numero di telefono: 0972524651054
- Email: jigalh@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- Jigal Haas, M.D
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con bassa risposta ovarica secondo i criteri di Bologna, sottoposte a trattamenti di fecondazione in vitro per questa causa.
Criteri di esclusione:
- Donne con una buona risposta ovarica.
- Donne con bassa risposta ovarica che sono portatrici di X fragile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: hCG
|
Attivazione dell'ovulazione con Ovitrel
|
|
Comparatore attivo: Agonista del GnRH
|
Attivazione con agonista del GnRH
|
|
Comparatore attivo: duplice attivazione: agonista del GnRH e hCG
|
Attivazione con agonista del GnRH
Attivazione dell'ovulazione con Ovitrel
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il risultato principale è il numero di ovociti maturi
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
|
fino a 12 mesi
|
|
numero di embrioni appropriato per il trasferimento
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
|
fino a 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tasso di gravidanza
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
|
fino a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-13-0438-JH-CTIL
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