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GnRH Agonist Triggering integrato con Hcg in donne con scarsa risposta ovarica

19 maggio 2014 aggiornato da: Dr. Jigal Haas MD, Sheba Medical Center

GnRH Agonist Triggering integrato con Hcg in donne con problemi ovarici

Negli ultimi decenni, a causa della crescente tendenza delle donne a ritardare i piani di gravidanza a causa della carriera e delle priorità personali, oggi gli specialisti della fertilità vedono sempre più donne con scarsa riserva ovarica e con scarsa risposta ovarica L'iperstimolazione ovarica controllata (COH) è considerata un fattore importante per il successo della fecondazione in vitro-trasferimento embrionale (IVF-ET), che consente il reclutamento di più ovociti e, quindi, il risultato di più di un embrione. Tuttavia, a causa dell'estrema variabilità della risposta ovarica alla COH, in un sottogruppo di pazienti con scarsa risposta ovarica, questo metodo può produrre un numero molto ridotto di follicoli. Dopo aver ottenuto il massimo reclutamento dei follicoli, l'attivazione dell'ovulazione è estremamente importante al fine di ottenere, quanti più, ovociti maturi.

Diversi studi hanno riportato il recupero di ovociti più maturi dopo l'attivazione di agonisti del GnRH rispetto al numero di ovociti recuperati dopo hCG. Tra i possibili vantaggi dell'agonista del GnRH per la maturazione finale degli ovociti c'è l'induzione simultanea di un picco di FSH. Il ruolo del naturale picco di FSH a metà ciclo non è del tutto chiaro. È stato riportato che l'FSH induce la formazione del recettore LH nelle cellule della granulosa luteinizzante e promuove la maturazione nucleare degli ovociti e l'espansione del cumulo .

Un altro metodo descritto per innescare l'ovulazione è il "doppio trigger": agonista del GnRH 40 ore prima del prelievo dell'ovulo e hCG aggiunto 6 ore dopo il primo trigger. Il dual triggering è stato descritto come il trattamento nei casi con follicoli vuoti ricorrenti.

Lo scopo del presente studio è valutare tre diversi metodi di attivazione dell'ovulazione in donne con scarsa risposta ovarica

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Criterio di inclusione:

  • Donne con bassa risposta ovarica secondo i criteri di Bologna, sottoposte a trattamenti di fecondazione in vitro per questa causa.

Criteri di esclusione:

  • Donne con una buona risposta ovarica.
  • Donne con bassa risposta ovarica che sono portatrici di X fragile

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ramat Gan, Israele
        • Reclutamento
        • Sheba Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jigal Haas, M.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con bassa risposta ovarica secondo i criteri di Bologna, sottoposte a trattamenti di fecondazione in vitro per questa causa.

Criteri di esclusione:

  • Donne con una buona risposta ovarica.
  • Donne con bassa risposta ovarica che sono portatrici di X fragile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: hCG
Attivazione dell'ovulazione con Ovitrel
Comparatore attivo: Agonista del GnRH
Attivazione con agonista del GnRH
Comparatore attivo: duplice attivazione: agonista del GnRH e hCG
Attivazione con agonista del GnRH
Attivazione dell'ovulazione con Ovitrel

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il risultato principale è il numero di ovociti maturi
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
fino a 12 mesi
numero di embrioni appropriato per il trasferimento
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di gravidanza
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

22 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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