- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02144818
GnRH Agonist Triggering Supplert med Hcg hos kvinner med dårlig eggstokkrespons
GnRH Agonist Triggering Supplert med Hcg hos kvinner med dårlig eggstokk
I løpet av de siste tiårene, på grunn av den økende tendensen til kvinner til å utsette fødselsplaner på grunn av karriere og personlige prioriteringer, ser fertilitetsspesialister i dag flere og flere kvinner med dårlig ovariereserve og med dårlig ovarierespons Kontrollert ovariehyperstimulering (COH) regnes som en viktig faktor i suksessen med in vitro fertilisering-embryooverføring (IVF-ET), som muliggjør rekruttering av flere oocytter og derved resulterer i mer enn ett embryo. På grunn av den ekstreme variasjonen i ovarierespons på COH, i en undergruppe av pasienter med dårlig ovarierespons, kan denne metoden imidlertid gi et svært lite antall follikler. Etter å ha lykkes med maksimal rekruttering av folliklene, er utløsningen av eggløsning ekstremt viktig i for å oppnå så mange som modne oocytter.
Flere studier har rapportert uthenting av mer modne oocytter etter utløsning av GnRH-agonist sammenlignet med antall oocytter hentet etter hCG. Blant de mulige fordelene med GnRH-agonist for endelig oocyttmodning er samtidig induksjon av en FSH-stigning. Rollen til den naturlige FSH-stigningen i midtsyklusen er ikke helt klar. FSH ble rapportert å indusere LH-reseptordannelse i luteiniserende granulosaceller, og å fremme oocytt-kjernemodning og cumulus-ekspansjon.
En annen metode beskrevet for å utløse eggløsning er "Dual triggering"- GnRH-agonisten 40 timer før eggoppsamling og hCG lagt til 6 timer etter den første triggeren. Den doble utløsningen ble beskrevet som behandlingen i tilfeller med tilbakevendende tomme follikler.
Målet med denne studien er å evaluere tre forskjellige metoder for eggløsningsutløsning hos kvinner med dårlig eggstokkrespons
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med lav eggstokkrespons i henhold til Bologna-kriteriene, som gjennomgår IVF-behandlinger for denne årsaken.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med god eggstokkrespons.
- Kvinner med lav ovarierespons som er bærere av skjør X
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Rekruttering
- Sheba medical center
-
Ta kontakt med:
- Jigal Haas, M.D
- Telefonnummer: 0972524651054
- E-post: jigalh@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Jigal Haas, M.D
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med lav eggstokkrespons i henhold til Bologna-kriteriene, som gjennomgår IVF-behandlinger for denne årsaken.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med god eggstokkrespons.
- Kvinner med lav ovarierespons som er bærere av skjør X
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: hCG
|
Utløsning av eggløsning med Ovitrel
|
|
Aktiv komparator: GnRH-agonist
|
Utløser med GnRH-agonist
|
|
Aktiv komparator: dobbel utløsende: GnRH-agonist og hCG
|
Utløser med GnRH-agonist
Utløsning av eggløsning med Ovitrel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hovedutfallet er antall modne oocytter
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
opptil 12 måneder
|
|
antall embryoer som er egnet for overføring
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
opptil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
graviditetsrate
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-13-0438-JH-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .