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GnRH-Agonisten-Triggerung ergänzt mit Hcg bei Frauen mit schlechter ovarieller Reaktion

19. Mai 2014 aktualisiert von: Dr. Jigal Haas MD, Sheba Medical Center

GnRH-Agonisten-Triggerung ergänzt mit Hcg bei Frauen mit schwachem Ovarial

In den letzten Jahrzehnten haben Fruchtbarkeitsspezialisten aufgrund der zunehmenden Tendenz von Frauen, Kinderwunschpläne aufgrund beruflicher und persönlicher Prioritäten aufzuschieben, immer mehr Frauen mit geringer ovarieller Reserve und schlechter ovarieller Reaktion behandelt Kontrollierte ovarielle Hyperstimulation (COH) gilt als eine wichtiger Faktor für den Erfolg des In-vitro-Fertilisations-Embryo-Transfers (IVF-ET), der die Rekrutierung mehrerer Eizellen ermöglicht und dadurch zu mehr als einem Embryo führt. Aufgrund der extremen Variabilität der ovariellen Reaktion auf COH kann diese Methode jedoch bei einer Untergruppe von Patienten mit schlechter ovarieller Reaktion eine sehr kleine Anzahl von Follikeln ergeben. Nach erfolgreicher maximaler Rekrutierung der Follikel ist das Auslösen des Eisprungs äußerst wichtig um möglichst viele reife Eizellen zu erreichen.

Mehrere Studien haben die Gewinnung reiferer Oozyten nach der Auslösung durch GnRH-Agonisten im Vergleich zur Anzahl der nach hCG gewonnenen Oozyten berichtet. Zu den möglichen Vorteilen des GnRH-Agonisten für die endgültige Oozytenreifung gehört die gleichzeitige Induktion eines FSH-Anstiegs. Die Rolle des natürlichen FSH-Anstiegs in der Mitte des Zyklus ist nicht vollständig klar. Es wurde berichtet, dass FSH die Bildung von LH-Rezeptoren in luteinisierenden Granulosazellen induziert und die Kernreifung der Eizelle und die Ausdehnung des Kumulus fördert.

Eine andere beschriebene Methode, um den Eisprung auszulösen, ist das „Dual-Triggering“ – GnRH-Agonist 40 h vor der Eizellentnahme und hCG hinzugefügt 6 h nach dem ersten Trigger. Die duale Triggerung wurde als Behandlung in Fällen mit rezidivierenden leeren Follikeln beschrieben.

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, drei verschiedene Methoden der Ovulationsauslösung bei Frauen mit schlechter ovarieller Reaktion zu bewerten

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit geringer ovarieller Reaktion gemäß den Bologna-Kriterien, die sich aus diesem Grund einer IVF-Behandlung unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit guter ovarieller Reaktion.
  • Frauen mit geringer ovarieller Reaktion, die Trägerinnen von fragilem X sind

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ramat Gan, Israel
        • Rekrutierung
        • Sheba Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jigal Haas, M.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit geringer ovarieller Reaktion gemäß den Bologna-Kriterien, die sich aus diesem Grund einer IVF-Behandlung unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit guter ovarieller Reaktion.
  • Frauen mit geringer ovarieller Reaktion, die Trägerinnen von fragilem X sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: hCG
Auslösung des Eisprungs mit Ovitrel
Aktiver Komparator: GnRH-Agonist
Triggerung mit GnRH-Agonisten
Aktiver Komparator: duale Auslösung: GnRH-Agonist und hCG
Triggerung mit GnRH-Agonisten
Auslösung des Eisprungs mit Ovitrel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Hauptergebnis ist die Anzahl der reifen Eizellen
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
bis zu 12 Monate
Anzahl der für den Transfer geeigneten Embryonen
Zeitfenster: bis 12 Monate
bis 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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