- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02144818
GnRH-agonisttriggering suppleret med Hcg hos kvinder med dårlig ovarierespons
GnRH agonist triggering suppleret med Hcg hos kvinder med dårlig ovarie
I løbet af de sidste årtier ser fertilitetsspecialister i dag flere og flere kvinder med dårlig ovariereserve og dårlig ovarierespons Kontrolleret ovariehyperstimulation (COH) på grund af kvinders voksende tendens til at udskyde fødselsplaner på grund af karrieremæssige og personlige prioriteter. vigtig faktor i succesen med in vitro fertilisation-embryooverførsel (IVF-ET), hvilket muliggør rekruttering af flere oocytter og derved resulterer i mere end ét embryo. Men på grund af den ekstreme variabilitet i ovarierespons på COH, i en undergruppe af patienter med dårlig ovarierespons, kan denne metode give et meget lille antal follikler. Efter at have lykkes med maksimal rekruttering af folliklerne er udløsningen af ægløsning ekstremt vigtig i for at opnå lige så mange som modne oocytter.
Adskillige undersøgelser har rapporteret genfinding af mere modne oocytter efter GnRH-agonist-udløsning sammenlignet med antallet af oocytter, der er hentet efter hCG. Blandt de mulige fordele ved GnRH-agonist til endelig oocytmodning er den samtidige induktion af en FSH-stigning. Rollen af den naturlige midt-cyklus FSH-stigning er ikke helt klar. FSH blev rapporteret at inducere LH-receptordannelse i luteiniserende granulosaceller og at fremme oocytkernemodning og cumulusudvidelse.
En anden metode beskrevet til at udløse ægløsning er "Dual triggering"- GnRH-agonisten 40 timer før ægopsamling og hCG tilføjet 6 timer efter den første trigger. Den dobbelte udløsning blev beskrevet som behandlingen i tilfælde med tilbagevendende tomme follikler.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere tre forskellige metoder til at udløse ægløsning hos kvinder med dårlig æggestokkerespons
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med lavt ovarierespons i henhold til Bologna-kriterierne, der gennemgår IVF-behandlinger af denne årsag.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med god æggestokkerespons.
- Kvinder med lavt ovarierespons, som er bærere af skrøbelig X
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Rekruttering
- Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Jigal Haas, M.D
- Telefonnummer: 0972524651054
- E-mail: jigalh@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Jigal Haas, M.D
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med lavt ovarierespons i henhold til Bologna-kriterierne, der gennemgår IVF-behandlinger af denne årsag.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med god æggestokkerespons.
- Kvinder med lavt ovarierespons, som er bærere af skrøbelig X
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: hCG
|
Udløsning af ægløsning med Ovitrel
|
|
Aktiv komparator: GnRH-agonist
|
Udløser med GnRH-agonist
|
|
Aktiv komparator: dobbelt udløsende: GnRH-agonist og hCG
|
Udløser med GnRH-agonist
Udløsning af ægløsning med Ovitrel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hovedresultatet er antallet af modne oocytter
Tidsramme: op til 12 måneder
|
op til 12 måneder
|
|
antal embryoner passende til overførsel
Tidsramme: op til 12 måneder
|
op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
graviditetsrate
Tidsramme: op til 12 måneder
|
op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-13-0438-JH-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Decapeptyl
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeAfsluttetUrogenitale sygdomme hos kvinderSpanien
-
Rothman Institute OrthopaedicsUkendtSmerter, postoperativ | Total knæarthroplastik | Smerter, ledForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttet
-
The University of Hong KongRekruttering
-
MedImmune LLCAfsluttetRespiratoriske syncytielle virusinfektionerForenede Stater, Frankrig, Spanien, Danmark, Australien, New Zealand, Israel, Det Forenede Kongerige, Italien, Sverige, Tyskland, Ungarn, Chile, Argentina, Østrig, Brasilien, Bulgarien, Canada, Tjekkiet, Grækenland, Island, Polen, Den... og mere
-
Mansoura UniversityRekruttering
-
Instituto BernabeuRekrutteringIVF | LAV OVARIERESPONSSpanien
-
Mansoura UniversityRekruttering
-
Mansoura UniversityRekruttering