- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02144818
GnRH-agonisttriggering kompletterad med Hcg hos kvinnor med dålig äggstocksrespons
GnRH-agonisttriggering kompletterad med Hcg hos kvinnor med dålig äggstock
Under de senaste decennierna, på grund av kvinnors växande tendens att skjuta upp förlossningsplaner på grund av karriär och personliga prioriteringar, ser fertilitetsspecialister idag fler och fler kvinnor med dålig äggstocksreserv och med dålig äggstocksrespons Kontrollerad ovariehyperstimulering (COH) anses vara en viktig faktor för framgången med in vitro fertilisation-embryoöverföring (IVF-ET), vilket möjliggör rekrytering av flera oocyter och därigenom resulterar i mer än ett embryo. Men på grund av den extrema variationen i äggstockarnas svar på COH, i en undergrupp av patienter med dåligt äggstockssvar, kan denna metod ge ett mycket litet antal folliklar. Efter att ha lyckats med maximal rekrytering av folliklarna är utlösningen av ägglossning extremt viktig i för att uppnå så många som mogna oocyter.
Flera studier har rapporterat uttag av mer mogna oocyter efter utlösning av GnRH-agonist jämfört med antalet oocyter hämtade efter hCG. Bland de möjliga fördelarna med GnRH-agonist för slutlig oocytmognad är den samtidiga induktionen av en FSH-ökning. Rollen för den naturliga FSH-ökningen i mitten av cykeln är inte helt klar. FSH rapporterades inducera LH-receptorbildning i luteiniserande granulosaceller och främja oocytkärnmognad och cumulusexpansion.
En annan metod som beskrivs för att utlösa ägglossning är "Dual triggering"- GnRH-agonisten 40 timmar före äggupptagning och hCG tillsatt 6 timmar efter den första triggern. Den dubbla triggningen beskrevs som behandlingen i fall med återkommande tomma folliklar.
Syftet med denna studie är att utvärdera tre olika metoder för att utlösa ägglossning hos kvinnor med dålig äggstocksrespons
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med lågt äggstockssvar enligt Bolognakriterierna, som genomgår IVF-behandlingar för denna orsak.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med bra äggstocksrespons.
- Kvinnor med låg äggstocksrespons som är bärare av bräcklig X
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Rekrytering
- Sheba medical center
-
Kontakt:
- Jigal Haas, M.D
- Telefonnummer: 0972524651054
- E-post: jigalh@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Jigal Haas, M.D
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med lågt äggstockssvar enligt Bolognakriterierna, som genomgår IVF-behandlingar för denna orsak.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med bra äggstocksrespons.
- Kvinnor med låg äggstocksrespons som är bärare av bräcklig X
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: hCG
|
Utlösande av ägglossning med Ovitrel
|
|
Aktiv komparator: GnRH-agonist
|
Utlösande med GnRH-agonist
|
|
Aktiv komparator: dubbel triggning: GnRH-agonist och hCG
|
Utlösande med GnRH-agonist
Utlösande av ägglossning med Ovitrel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Huvudresultatet är antalet mogna oocyter
Tidsram: upp till 12 månader
|
upp till 12 månader
|
|
antal embryon som är lämpliga för överföring
Tidsram: upp till 12 månader
|
upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
graviditetsfrekvens
Tidsram: upp till 12 månader
|
upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-13-0438-JH-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .