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Déclenchement de l'agoniste de la GnRH complété par Hcg chez les femmes ayant une mauvaise réponse ovarienne

19 mai 2014 mis à jour par: Dr. Jigal Haas MD, Sheba Medical Center

Déclenchement d'agoniste de la GnRH complété par Hcg chez les femmes ayant une mauvaise ovaire

Au cours des dernières décennies, en raison de la tendance croissante des femmes à retarder leurs projets de procréation en raison de leurs priorités professionnelles et personnelles, les spécialistes de la fertilité voient aujourd'hui de plus en plus de femmes avec une faible réserve ovarienne et une mauvaise réponse ovarienne. L'hyperstimulation ovarienne contrôlée (HOC) est considérée comme une facteur important dans le succès de la fécondation in vitro-transfert d'embryons (FIV-TE), permettant le recrutement de plusieurs ovocytes et, par conséquent, aboutissant à plus d'un embryon. Cependant, en raison de l'extrême variabilité de la réponse ovarienne au COH, dans un sous-groupe de patientes ayant une faible réponse ovarienne, cette méthode peut produire un très petit nombre de follicules. Après avoir réussi le recrutement maximal des follicules, le déclenchement de l'ovulation est extrêmement important dans afin d'obtenir autant d'ovocytes matures.

Plusieurs études ont rapporté la récupération d'ovocytes plus matures après le déclenchement de l'agoniste de la GnRH par rapport au nombre d'ovocytes récupérés après hCG. Parmi les avantages possibles de l'agoniste de la GnRH pour la maturation finale des ovocytes figure l'induction simultanée d'une poussée de FSH. Le rôle de la poussée naturelle de FSH en milieu de cycle n'est pas entièrement clair. Il a été rapporté que la FSH induisait la formation de récepteurs LH dans les cellules lutéinisantes de la granulosa et favorisait la maturation nucléaire des ovocytes et l'expansion du cumulus .

Une autre méthode décrite pour déclencher l'ovulation est le "double déclenchement" - agoniste de la GnRH 40 h avant le prélèvement de l'ovule et hCG ajouté 6 h après le premier déclenchement. Le double déclenchement a été décrit comme le traitement dans les cas de follicules vides récurrents.

Le but de la présente étude est d'évaluer trois méthodes différentes de déclenchement de l'ovulation chez les femmes ayant une mauvaise réponse ovarienne

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Critère d'intégration:

  • Femmes ayant une faible réponse ovarienne selon les critères de Bologne, subissant des traitements de FIV pour cette cause.

Critère d'exclusion:

  • Femmes avec une bonne réponse ovarienne.
  • Femmes ayant une faible réponse ovarienne et porteuses du X fragile

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ramat Gan, Israël
        • Recrutement
        • Sheba Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jigal Haas, M.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ayant une faible réponse ovarienne selon les critères de Bologne, subissant des traitements de FIV pour cette cause.

Critère d'exclusion:

  • Femmes avec une bonne réponse ovarienne.
  • Femmes ayant une faible réponse ovarienne et porteuses du X fragile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: hCG
Déclenchement de l'ovulation avec Ovitrel
Comparateur actif: Agoniste de la GnRH
Déclenchement avec un agoniste de la GnRH
Comparateur actif: double déclenchement : agoniste de la GnRH et hCG
Déclenchement avec un agoniste de la GnRH
Déclenchement de l'ovulation avec Ovitrel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le résultat principal est le nombre d'ovocytes matures
Délai: jusqu'à 12 mois
jusqu'à 12 mois
nombre d'embryons appropriés pour le transfert
Délai: jusqu'à 12 mois
jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
taux de grossesse
Délai: jusqu'à 12 mois
jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2014

Première publication (Estimation)

22 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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