Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spouštění agonisty GnRH doplněné o Hcg u žen se špatnou odezvou vaječníků

19. května 2014 aktualizováno: Dr. Jigal Haas MD, Sheba Medical Center

Spouštění agonisty GnRH doplněné o Hcg u žen se špatnými vaječníky

V posledních desetiletích, kvůli rostoucí tendenci žen odkládat plány otěhotnění kvůli kariérním a osobním prioritám, dnes odborníci na plodnost vidí stále více žen se špatnou ovariální rezervou a špatnou reakcí vaječníků Kontrolovaná ovariální hyperstimulace (COH) je považována za důležitým faktorem v úspěchu in vitro fertilizace-transfer embrya (IVF-ET), umožňující nábor více oocytů, a tím vést k více než jednomu embryu. Vzhledem k extrémní variabilitě ovariální odpovědi na COH však u podskupiny pacientek se špatnou ovariální odpovědí může tato metoda poskytnout velmi malý počet folikulů. aby se dosáhlo tolika zralých oocytů.

Několik studií uvádí získání více zralých oocytů po spuštění agonistou GnRH ve srovnání s počtem oocytů získaných po hCG. Mezi možné výhody agonisty GnRH pro finální zrání oocytů patří současná indukce nárůstu FSH. Role přirozeného nárůstu FSH uprostřed cyklu není zcela jasná. Bylo popsáno, že FSH indukuje tvorbu LH receptoru v luteinizačních granulózních buňkách a podporuje zrání jádra oocytů a expanzi kumulu.

Další popsanou metodou pro spouštění ovulace je "Duální spouštění" - agonista GnRH 40 hodin před odběrem vajíčka a hCG přidaný 6 hodin po prvním spuštění. Duální spouštění bylo popsáno jako léčba v případech s recidivujícími prázdnými folikuly.

Cílem této studie je zhodnotit tři různé způsoby spouštění ovulace u žen se špatnou ovariální odpovědí

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s nízkou ovariální odpovědí podle boloňských kritérií, které podstupují léčbu IVF z této příčiny.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s dobrou odezvou vaječníků.
  • Ženy s nízkou odezvou vaječníků, které jsou nositelkami křehkého X

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael
        • Nábor
        • Sheba Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jigal Haas, M.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s nízkou ovariální odpovědí podle boloňských kritérií, které podstupují léčbu IVF z této příčiny.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s dobrou odezvou vaječníků.
  • Ženy s nízkou odezvou vaječníků, které jsou nositelkami křehkého X

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: hCG
Lék: Ovitrel
Spuštění ovulace s Ovitrelem
Aktivní komparátor: GnRH agonista
Lék: Decapeptyl
Spouštění agonistou GnRH
Aktivní komparátor: duální spouštění: agonista GnRH a hCG
Lék: Decapeptyl
Spouštění agonistou GnRH
Lék: Ovitrel
Spuštění ovulace s Ovitrelem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hlavním výsledkem je počet zralých oocytů
Časové okno: až 12 měsíců
až 12 měsíců
počet embryí vhodný pro transfer
Časové okno: až 12 měsíců
až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra těhotenství
Časové okno: až 12 měsíců
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-13-0438-JH-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Decapeptyl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit