Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GnRH-agonist-triggering aangevuld met Hcg bij vrouwen met een slechte ovariële respons

19 mei 2014 bijgewerkt door: Dr. Jigal Haas MD, Sheba Medical Center

GnRH-agonist-triggering aangevuld met Hcg bij vrouwen met een slechte eierstok

Als gevolg van de groeiende neiging van vrouwen om zwangerschapsplannen uit te stellen vanwege carrière- en persoonlijke prioriteiten, zien vruchtbaarheidsspecialisten de afgelopen decennia steeds meer vrouwen met een slechte ovariële reserve en met een slechte ovariële respons. Gecontroleerde ovariële hyperstimulatie (COH) wordt beschouwd als een belangrijke factor in het succes van in-vitrofertilisatie-embryotransfer (IVF-ET), waardoor meerdere oöcyten kunnen worden gerekruteerd en daardoor meer dan één embryo ontstaat. Vanwege de extreme variabiliteit in ovariële respons op COH kan deze methode in een subgroep van patiënten met een slechte ovariële respons echter een zeer klein aantal follikels opleveren. om zoveel als rijpe eicellen te krijgen.

Verschillende onderzoeken hebben melding gemaakt van het terugwinnen van rijpere eicellen na triggering van de GnRH-agonist in vergelijking met het aantal teruggewonnen eicellen na hCG. Een van de mogelijke voordelen van GnRH-agonisten voor de uiteindelijke rijping van eicellen is de gelijktijdige inductie van een FSH-piek. De rol van de natuurlijke FSH-piek in het midden van de cyclus is niet helemaal duidelijk. Van FSH werd gemeld dat het de vorming van LH-receptoren in luteïniserende granulosacellen induceert en dat het de kernrijping van de oöcyt en de expansie van de cumulus bevordert.

Een andere beschreven methode om ovulatie te triggeren is de "Dual triggering" - GnRH-agonist 40 uur vóór het ophalen van de eicel en hCG toegevoegd 6 uur na de eerste trigger. De dubbele triggering werd beschreven als de behandeling in gevallen met terugkerende lege follikels.

Het doel van de huidige studie is om drie verschillende methoden voor het opwekken van ovulatie te evalueren bij vrouwen met een slechte ovariële respons

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met een lage ovariële respons volgens de Bologna-criteria, die hiervoor IVF-behandelingen ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met een goede ovariële respons.
  • Vrouwen met een lage ovariële respons die drager zijn van fragiele X

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ramat Gan, Israël
        • Werving
        • Sheba medical center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jigal Haas, M.D

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met een lage ovariële respons volgens de Bologna-criteria, die hiervoor IVF-behandelingen ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met een goede ovariële respons.
  • Vrouwen met een lage ovariële respons die drager zijn van fragiele X

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: hCG
Opwekking van de ovulatie met Ovitrel
Actieve vergelijker: GnRH-agonist
Triggering met GnRH-agonist
Actieve vergelijker: dubbele triggering: GnRH-agonist en hCG
Triggering met GnRH-agonist
Opwekking van de ovulatie met Ovitrel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De belangrijkste uitkomst is het aantal rijpe eicellen
Tijdsspanne: tot 12 maanden
tot 12 maanden
aantal embryo's dat geschikt is voor terugplaatsing
Tijdsspanne: tot 12 maanden
tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: tot 12 maanden
tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren