- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02144818
GnRH-agonist-triggering aangevuld met Hcg bij vrouwen met een slechte ovariële respons
GnRH-agonist-triggering aangevuld met Hcg bij vrouwen met een slechte eierstok
Als gevolg van de groeiende neiging van vrouwen om zwangerschapsplannen uit te stellen vanwege carrière- en persoonlijke prioriteiten, zien vruchtbaarheidsspecialisten de afgelopen decennia steeds meer vrouwen met een slechte ovariële reserve en met een slechte ovariële respons. Gecontroleerde ovariële hyperstimulatie (COH) wordt beschouwd als een belangrijke factor in het succes van in-vitrofertilisatie-embryotransfer (IVF-ET), waardoor meerdere oöcyten kunnen worden gerekruteerd en daardoor meer dan één embryo ontstaat. Vanwege de extreme variabiliteit in ovariële respons op COH kan deze methode in een subgroep van patiënten met een slechte ovariële respons echter een zeer klein aantal follikels opleveren. om zoveel als rijpe eicellen te krijgen.
Verschillende onderzoeken hebben melding gemaakt van het terugwinnen van rijpere eicellen na triggering van de GnRH-agonist in vergelijking met het aantal teruggewonnen eicellen na hCG. Een van de mogelijke voordelen van GnRH-agonisten voor de uiteindelijke rijping van eicellen is de gelijktijdige inductie van een FSH-piek. De rol van de natuurlijke FSH-piek in het midden van de cyclus is niet helemaal duidelijk. Van FSH werd gemeld dat het de vorming van LH-receptoren in luteïniserende granulosacellen induceert en dat het de kernrijping van de oöcyt en de expansie van de cumulus bevordert.
Een andere beschreven methode om ovulatie te triggeren is de "Dual triggering" - GnRH-agonist 40 uur vóór het ophalen van de eicel en hCG toegevoegd 6 uur na de eerste trigger. De dubbele triggering werd beschreven als de behandeling in gevallen met terugkerende lege follikels.
Het doel van de huidige studie is om drie verschillende methoden voor het opwekken van ovulatie te evalueren bij vrouwen met een slechte ovariële respons
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met een lage ovariële respons volgens de Bologna-criteria, die hiervoor IVF-behandelingen ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met een goede ovariële respons.
- Vrouwen met een lage ovariële respons die drager zijn van fragiele X
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ramat Gan, Israël
- Werving
- Sheba medical center
-
Contact:
- Jigal Haas, M.D
- Telefoonnummer: 0972524651054
- E-mail: jigalh@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Jigal Haas, M.D
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met een lage ovariële respons volgens de Bologna-criteria, die hiervoor IVF-behandelingen ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met een goede ovariële respons.
- Vrouwen met een lage ovariële respons die drager zijn van fragiele X
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: hCG
|
Opwekking van de ovulatie met Ovitrel
|
|
Actieve vergelijker: GnRH-agonist
|
Triggering met GnRH-agonist
|
|
Actieve vergelijker: dubbele triggering: GnRH-agonist en hCG
|
Triggering met GnRH-agonist
Opwekking van de ovulatie met Ovitrel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De belangrijkste uitkomst is het aantal rijpe eicellen
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
tot 12 maanden
|
|
aantal embryo's dat geschikt is voor terugplaatsing
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-13-0438-JH-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .