- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02144818
Агонист гонадотропин-рилизирующего гормона в сочетании с ХГЧ у женщин с плохой реакцией яичников
Агонист гонадотропин-рилизинг-гормона в сочетании с гонадотропным гормоном у женщин со слабым яичником
В последние десятилетия из-за растущей тенденции женщин откладывать планы деторождения из-за карьерных и личных приоритетов специалисты по фертильности сегодня наблюдают все больше и больше женщин с плохим овариальным резервом и плохой реакцией яичников. Контролируемая гиперстимуляция яичников (КГЯ) считается важным фактором успеха экстракорпорального оплодотворения-переноса эмбрионов (ЭКО-ЭТ), позволяющим рекрутировать несколько ооцитов и, таким образом, получать более одного эмбриона. Однако из-за крайней изменчивости реакции яичников на КГЯ в подгруппе пациенток с плохой реакцией яичников этот метод может дать очень небольшое количество фолликулов. чтобы получить как можно больше зрелых ооцитов.
В нескольких исследованиях сообщалось об извлечении более зрелых ооцитов после применения агонистов ГнРГ по сравнению с количеством ооцитов, полученных после применения ХГЧ. Одним из возможных преимуществ агонистов ГнРГ для окончательного созревания ооцитов является одновременная индукция всплеска ФСГ. Роль естественного всплеска ФСГ в середине цикла до конца не ясна. Сообщалось, что ФСГ индуцирует образование рецептора ЛГ в лютеинизирующих гранулезных клетках и способствует созреванию ядер ооцитов и расширению кумулюса.
Другой метод, описанный для запуска овуляции, - это «двойной запуск» - агонист ГнРГ за 40 часов до сбора яйцеклетки и добавление ХГЧ через 6 часов после первого запуска. Двойной запуск был описан как лечение в случаях с рецидивирующими пустыми фолликулами.
Целью настоящего исследования является оценка трех различных методов запуска овуляции у женщин с плохой реакцией яичников.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критерии включения:
- Женщины с низким ответом яичников по Болонским критериям, которым проводится ЭКО по этой причине.
Критерий исключения:
- Женщины с хорошей реакцией яичников.
- Женщины с низкой реакцией яичников, являющиеся носителями ломкой Х-хромосомы
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ramat Gan, Израиль
- Рекрутинг
- Sheba medical center
-
Контакт:
- Jigal Haas, M.D
- Номер телефона: 0972524651054
- Электронная почта: jigalh@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Jigal Haas, M.D
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины с низким ответом яичников по Болонским критериям, которым проводится ЭКО по этой причине.
Критерий исключения:
- Женщины с хорошей реакцией яичников.
- Женщины с низкой реакцией яичников, являющиеся носителями ломкой Х-хромосомы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ХГЧ
|
Стимулирование овуляции препаратом Овитрель.
|
|
Активный компаратор: Агонист ГнРГ
|
Триггер с агонистом ГнРГ
|
|
Активный компаратор: двойной триггер: агонист ГнРГ и ХГЧ
|
Триггер с агонистом ГнРГ
Стимулирование овуляции препаратом Овитрель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Основным результатом является количество зрелых ооцитов.
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
до 12 месяцев
|
|
количество эмбрионов, подходящее для переноса
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровень беременности
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-13-0438-JH-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .