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Activación de agonista de GnRH suplementada con hcg en mujeres con respuesta ovárica deficiente

19 de mayo de 2014 actualizado por: Dr. Jigal Haas MD, Sheba Medical Center

Activación de agonista de GnRH suplementada con hcg en mujeres con problemas de ovario

Durante las últimas décadas, debido a la creciente tendencia de las mujeres a retrasar los planes de maternidad debido a prioridades profesionales y personales, los especialistas en fertilidad hoy en día ven cada vez más mujeres con poca reserva ovárica y con poca respuesta ovárica. La hiperestimulación ovárica controlada (HOC) se considera una factor importante en el éxito de la fertilización in vitro-transferencia de embriones (FIV-ET), que permite el reclutamiento de múltiples ovocitos y, por lo tanto, resulta en más de un embrión. Sin embargo, debido a la extrema variabilidad en la respuesta ovárica a la HOC, en un subgrupo de pacientes con respuesta ovárica deficiente, este método puede generar una cantidad muy pequeña de folículos. Después de lograr el reclutamiento máximo de folículos, el desencadenamiento de la ovulación es extremadamente importante en para lograr, tantos como ovocitos maduros.

Varios estudios informaron la recuperación de ovocitos más maduros después de la activación del agonista de GnRH en comparación con el número de ovocitos recuperados después de la hCG. Entre las posibles ventajas del agonista de GnRH para la maduración final del ovocito se encuentra la inducción simultánea de un pico de FSH. El papel del aumento natural de FSH a mitad del ciclo no está del todo claro. Se informó que la FSH induce la formación del receptor de LH en las células luteinizantes de la granulosa y promueve la maduración nuclear de los ovocitos y la expansión del cúmulo.

Otro método descrito para desencadenar la ovulación es la "activación dual": agonista de GnRH 40 h antes de la captación del óvulo y hCG añadida 6 h después de la primera activación. El dual triggering fue descrito como tratamiento en casos con folículos vacíos recurrentes.

El objetivo del presente estudio es evaluar tres métodos diferentes de activación de la ovulación en mujeres con respuesta ovárica deficiente

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con baja respuesta ovárica según los criterios de Bolonia, sometidas a tratamientos de FIV por esta causa.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres con buena respuesta ovárica.
  • Mujeres con baja respuesta ovárica que son portadoras de X frágil

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ramat Gan, Israel
        • Reclutamiento
        • Sheba medical center
        • Contacto:
          • Jigal Haas, M.D
          • Número de teléfono: 0972524651054
          • Correo electrónico: jigalh@hotmail.com
        • Investigador principal:
          • Jigal Haas, M.D

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con baja respuesta ovárica según los criterios de Bolonia, sometidas a tratamientos de FIV por esta causa.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres con buena respuesta ovárica.
  • Mujeres con baja respuesta ovárica que son portadoras de X frágil

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: hCG
Activación de la ovulación con Ovitrel
Comparador activo: Agonista de GnRH
Activación con agonista de GnRH
Comparador activo: activación dual: agonista de GnRH y hCG
Activación con agonista de GnRH
Activación de la ovulación con Ovitrel

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El resultado principal es el número de ovocitos maduros.
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
hasta 12 meses
número de embriones apropiados para la transferencia
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
hasta 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de embarazo
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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