- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02144818
Activación de agonista de GnRH suplementada con hcg en mujeres con respuesta ovárica deficiente
Activación de agonista de GnRH suplementada con hcg en mujeres con problemas de ovario
Durante las últimas décadas, debido a la creciente tendencia de las mujeres a retrasar los planes de maternidad debido a prioridades profesionales y personales, los especialistas en fertilidad hoy en día ven cada vez más mujeres con poca reserva ovárica y con poca respuesta ovárica. La hiperestimulación ovárica controlada (HOC) se considera una factor importante en el éxito de la fertilización in vitro-transferencia de embriones (FIV-ET), que permite el reclutamiento de múltiples ovocitos y, por lo tanto, resulta en más de un embrión. Sin embargo, debido a la extrema variabilidad en la respuesta ovárica a la HOC, en un subgrupo de pacientes con respuesta ovárica deficiente, este método puede generar una cantidad muy pequeña de folículos. Después de lograr el reclutamiento máximo de folículos, el desencadenamiento de la ovulación es extremadamente importante en para lograr, tantos como ovocitos maduros.
Varios estudios informaron la recuperación de ovocitos más maduros después de la activación del agonista de GnRH en comparación con el número de ovocitos recuperados después de la hCG. Entre las posibles ventajas del agonista de GnRH para la maduración final del ovocito se encuentra la inducción simultánea de un pico de FSH. El papel del aumento natural de FSH a mitad del ciclo no está del todo claro. Se informó que la FSH induce la formación del receptor de LH en las células luteinizantes de la granulosa y promueve la maduración nuclear de los ovocitos y la expansión del cúmulo.
Otro método descrito para desencadenar la ovulación es la "activación dual": agonista de GnRH 40 h antes de la captación del óvulo y hCG añadida 6 h después de la primera activación. El dual triggering fue descrito como tratamiento en casos con folículos vacíos recurrentes.
El objetivo del presente estudio es evaluar tres métodos diferentes de activación de la ovulación en mujeres con respuesta ovárica deficiente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterios de inclusión:
- Mujeres con baja respuesta ovárica según los criterios de Bolonia, sometidas a tratamientos de FIV por esta causa.
Criterio de exclusión:
- Mujeres con buena respuesta ovárica.
- Mujeres con baja respuesta ovárica que son portadoras de X frágil
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ramat Gan, Israel
- Reclutamiento
- Sheba medical center
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Contacto:
- Jigal Haas, M.D
- Número de teléfono: 0972524651054
- Correo electrónico: jigalh@hotmail.com
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Investigador principal:
- Jigal Haas, M.D
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con baja respuesta ovárica según los criterios de Bolonia, sometidas a tratamientos de FIV por esta causa.
Criterio de exclusión:
- Mujeres con buena respuesta ovárica.
- Mujeres con baja respuesta ovárica que son portadoras de X frágil
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: hCG
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Activación de la ovulación con Ovitrel
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Comparador activo: Agonista de GnRH
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Activación con agonista de GnRH
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Comparador activo: activación dual: agonista de GnRH y hCG
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Activación con agonista de GnRH
Activación de la ovulación con Ovitrel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El resultado principal es el número de ovocitos maduros.
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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hasta 12 meses
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número de embriones apropiados para la transferencia
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa de embarazo
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-13-0438-JH-CTIL
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