Kannustava spirometria lisätty fysioterapiaan vähentämään leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita keuhkoleikkauksen jälkeen
tiistai 13. helmikuuta 2018 päivittänyt: McMaster University
Fysioterapiaan lisätty kannustava spirometria vähentämään leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita keuhkoleikkauksen jälkeen: tuleva sokea satunnaistettu tutkimus
Minkä tahansa leikkauksen jälkeen on olemassa komplikaatioiden mahdollisuus.
Kasvainten poistamiseksi tehdyn keuhkoleikkauksen jälkeen on erityisen suuri mahdollisuus, että henkilöllä on infektio tai hän tarvitsee hengitysapua, joita kutsutaan leikkauksen jälkeisiksi keuhkokomplikaatioiksi.
Tällä hetkellä näiden komplikaatioiden riskiä pienennetään tekemällä kevyitä fyysisiä ja syvähengitysharjoituksia sekä kävelemällä mahdollisimman pian leikkauksen jälkeen.
Toinen mahdollinen tapa auttaa näitä potilaita on käyttää pientä laitetta, nimeltään Incentive Spirometer, kannustamaan ja mittaamaan syvää hengitystä.
Tässä tutkimuksessa halutaan verrata, kuinka usein leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita tapahtuu suuren keuhkoleikkauksen jälkeen yksin harjoituksia suorittavan ryhmän ja harjoitusten lisäksi Incentive-spirometria käyttävän ryhmän välillä.
Yhdistelmähoidon toivotaan vähentävän potilaan sairaalassaoloaikaa, saavan vähemmän komplikaatioita ja vähemmän potilaita, jotka otetaan takaisin sairaalaan kotiin tultuaan, jotta potilaiden kokonaistulokset paranevat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen sokkoutettu satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT), jossa kootaan kaksi käsivartta.
Suostumuskelpoiset potilaat satunnaistetaan joko fysioterapia + kannustinspirometria (PT+IS-interventio) -ryhmään tai vain fysioterapiaan (PT-kontrollihaara).
Potilaat satunnaistetaan yhtä suurella (1:1) todennäköisyydellä, että heidät jaetaan joko PT (kontrolli)- tai PT+IS (interventio) -haaraan.
Sekä hoitava kirurgi että datatulkki ovat sokeutuneet interventioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
389
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Potilaalle on tehtävä keuhkojen resektioleikkaus pahanlaatuisen tai hyvänlaatuisen taudin vuoksi
- Potilaiden tulee ymmärtää englantia
- Potilaiden tulee pystyä osoittamaan kykynsä ja halukkuutensa noudattaa kuvattuja tutkimusmenetelmiä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät osaa lukea ja kommunikoida englanniksi
- Kodin hapen käyttö ennen leikkausta
- Aiempi keuhkojen resektio tai mikä tahansa rintakehäleikkaus
- Radiologiset todisteet atelektaaksista tai keuhkotulehduksesta preoperatiivisessa kuvantamisessa
- Radiologiset todisteet pleuraeffuusiosta ennen leikkausta edeltävää kuvantamista
- Aiempi altistuminen pulmonotoksisille lääkkeille, kuten amiodaroni tai belomysiini
- Nykyinen huumeiden tai alkoholin käyttö tai riippuvuus, joka tutkijan mielestä häiritsee tutkimusvaatimusten noudattamista.
- Yksilöllisen tai laillisen huoltajan/edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali fysioterapia
Normaali fysioterapia sisältää rutiininomaisen fysioterapiahoidon nykyisten laitosstandardien mukaisesti.
Tämä koostuu kahdesta päivittäisestä fysioterapeutin käynnistä.
Käyntien aikana potilaalle opetetaan syvähengitys ja opastetaan sitä harjoittelemaan 10 kertaa tunnissa.
Heille näytetään myös olkapäiden liikkeitä ja keuhkojen laajennusharjoituksia.
He saavat tiivistelmän harjoituksista myöhempää käyttöä varten.
Potilas kotiutetaan fysioterapiasta, kun hän on avohoidossa, huoneilmassa ja pystyy puhdistamaan hengityseritteensä itsenäisesti, vaikka häntä pyydetään jatkamaan harjoituksia itsenäisesti 30 päivään leikkauksesta.
|
Hoitoharjoituksen ja valvonnan taso
|
|
Kokeellinen: Kannustava spirometria
Incentive Spirometria -osaston potilaat saavat koulutuksen ja kannustinspirometrin käytön lisäksi normaalia fysioterapiahoitoa. Fysioterapiahoito sisältää rutiinihoidon nykyisten laitosstandardien mukaisesti. He saavat myös kannustinspirometrin ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, ja heille opetetaan sen käyttöä oheisen ohjelomakkeen kanssa myöhempää käyttöä varten. Opetuksessa painotetaan hidasta syvää hengitystä, jatkuvaa tyhjiöpainetta ja asteittaista vaikeuden lisääntymistä. Potilaita neuvotaan käyttämään spirometriä 10 kertaa tunnissa 30 päivään leikkauksen jälkeen. |
Hoitoharjoituksen ja valvonnan taso
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden määrä 30 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot (PPC) määritellään seuraavasti:
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
Happihoidon kesto sairaalassa
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Happihoidon käyttö vaaditaan sairaalassa
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Uudelleenotto sairaalaan
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Uudelleenpääsy sairaalaan leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden vuoksi
|
30 päivää
|
|
Spirometrian käytön kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Laskettu kokonaismääränä ottaen huomioon sairaalahoidon pituus, takaisin sairaalaan pääsy ja komplikaatioiden hoitokustannukset.
Kullekin ryhmälle määritetään kustannusarvo ja sitä verrataan kustannus-hyötysuhteisiin
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wael C Hanna, MDCM MBA FRCSC FCCP, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SJHH_Spirometry001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .