Varhaislapsuuden karieksen ehkäisy alkuperäiskansojen lapsilla: vauvahammaspuhetutkimus (BTT)
Alkuperäiskansojen lasten kroonisista hammassairauksista johtuvien sairaustaakan ja terveyserojen vähentäminen: varhaislapsuuden kariesinterventio
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko pre- ja postnataalisten ennaltaehkäisevien ja käyttäytymiseen liittyvien interventioiden yhdistelmä tehokas varhaislapsuuden karieksen ehkäisyssä alkuperäiskansojen lapsilla.
Varhaislapsuuden karies (ECC) aiheuttaa syvää kärsimystä, joka vaatii usein kallista hoitoa yleispuudutuksessa. Se liittyy muihin kroonisiin lapsuuden sairauksiin, kuten välikorvatulehdukseen ja ravitsemushäiriöihin, ja se on vahvin aikuisiän huonon suun terveyden ennustaja. Vaikka ECC on täysin estettävissä, alkuperäiskansojen ja ei-alkuperäiskansojen lasten välillä on merkittäviä eroja Australiassa, Uudessa-Seelannissa ja Kanadassa. Jos näiden maiden alkuperäiskansojen lasten kokemaa ECC:n ja siihen liittyvien suun terveyteen liittyvien eriarvoisuuksien taakkaa aiotaan vähentää, on tehtävä enemmän sen varmistamiseksi, että tällaisten lasten hoitajille tarjotaan asianmukaisia ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä sekä tukea optimaalisen suun terveyden ylläpitämiseksi. varhaisissa elämänvaiheissa. Tämä on interventiotutkimus, jossa kaikki osallistujat saavat interventioedut. Mukaan otetaan näissä kolmessa maassa asuvat raskaana olevat alkuperäiskansan naiset, heidän perheensä ja yhteisönsä. Interventio toteutetaan syntymästä lähtien ja sitä jatketaan osallistuvan lapsen kolmen ensimmäisen elämänvuoden ajan. Se sisältää neljä osaa; äidille raskauden aikana tarjottava hammashoito, lapselle fluorilakkaukset, suun terveyden ennakoiva ohjaus ja motivoiva haastattelu. Alkuperäiskansojen tutkimuksen viitekehyksen ja metodologian mukaisesti interventio räätälöidään yksilö- tai perhetasolla, ja jokainen hoitaja tai perhe etenee seuraavalle tasolle vasta, kun he ovat siihen valmiita. Kehittämällä kulttuurisesti sopivaa ECC-interventiota, jolla pyritään parantamaan lasten suun terveyttä, täydessä kumppanuudessa mukana olevien alkuperäiskansojen yhteisöjen kanssa, saadaan poliittisille päättäjille kipeästi tarvittavaa näyttöä, jotta he voivat vastata alkuperäiskansojen lasten suun terveyden parantamisen ja siihen liittyvien tulosten haasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksella pyritään selvittämään, vähentääkö kulttuurisesti sopiva varhaislapsuuden kariesinterventio hammassairauksien taakkaa ja suun terveyteen liittyvää eriarvoisuutta alkuperäiskansojen lasten keskuudessa. Tutkimus on osa kolmen maan tutkimushanketta "Reducing Burden and Health epätasa-arvo, joka aiheutuu kroonisista hammassairauksista alkuperäiskansojen lasten keskuudessa: varhaislapsuuden kariesinterventio", joka toteutetaan samanaikaisesti Kanadassa, Australiassa ja Uudessa-Seelannissa. Se luotiin vastauksena hakemuspyyntöön kansainvälisen alkuperäiskansojen terveystutkimuskumppanuuden (ICIHRP) apurahahakemukseen - Kanadan terveystutkimuslaitosten, Uuden-Seelannin terveystutkimusneuvoston ja National Health and Medical Research Councilin rahoitusaloitteeseen. Australia.
Baby Teeth Talk (BTT) -tutkimus, hankkeen kanadalainen osa, on yhteisöpohjainen osallistuva tutkimusprojekti, jota toteutetaan yhteistyössä aboriginaaliyhteisöjen ja -järjestöjen kanssa. BTT on suunnattu odottaville äideille ja heidän vastasyntyneilleen kolmen vuoden interventiojakson aikana. BTT on viimeisten kahden ja puolen vuoden aikana rekrytoinut menestyksekkäästi yli 500 raskaana olevaa First Nations- ja Metis-naista, jotka asuvat kaupunki- ja reservaattiyhteisöissä Ontariossa ja Manitobassa. Tämä 5-vuotinen tutkimus edistää ja tarjoaa hyvää hammashoitoa raskauden aikana ja käyttää motivoivaa haastattelua (MI) ja ennakoivaa ohjausta (AG) neuvomaan äitejä lastensa hampaiden hoidossa. Tällä hetkellä kaikki tutkimukseen osallistuneet ovat synnyttäneet, ja hankkeeseen liittyvät First Nationsin ja ei-First Nations -yhteisön tutkijat laittavat fluorilakkaa heidän vauvojensa hampaisiin kahdesti vuodessa 3 vuoden ajan. Samanaikaisesti äidit saavat edelleen MI- ja AG-tautia, jotta he voivat vastata lastensa ruokavalioon ja suun terveyteen liittyviin huolenaiheisiin. Tutkimuksen monitahoisen lähestymistavan tavoitteena on puuttua riittävän varhain lapsen elämässä estämään varhaislapsuuden karieksen puhkeaminen tai ainakin alentaa taudin esiintymistiheys Kanadan yleistä väestöä vastaavalle tasolle, jotta alkuperäiskansojen lapsia jää vähemmän. vaativat hammashoitoa yleisanestesiassa.
Tutkijat ovat tällä hetkellä aloittaneet 2-vuotiaiden osallistujien kliiniset suututkimukset arvioidakseen tutkijoiden synnytystä edeltävien ja jälkeisten ennaltaehkäisevien ja käyttäytymistoimenpiteiden tehokkuutta nuorten alkuperäiskansojen lasten karieksen ehkäisemiseksi. Tämä on kohta, jolloin tutkijat keräävät ensisijaiset tulostiedot tutkijaprojektia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1G6
- University of Toronto Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka tunnustavat olevansa yksi Kanadan aboriginaalikansoista (First Nations, Metis, Inuit) ja/tai jotka ovat raskaana aboriginaalilapsen kanssa ja asuvat määritetyillä tutkimusalueilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät tunnista itseään yhdeksi Kanadan alkuperäiskansoista tai eivät ole raskaana aboriginaalista lasta tai eivät asu määrätyillä tutkimusalueilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hammashoito, AG, MI & fluorilakka
Interventio koostuu neljästä osasta; hammashoidon tarjoaminen äidille raskauden aikana (2. raskauskolmanneksen aikana), ennaltaehkäisevä hoito fluorilakalla lasten hampaille ja kaksi käyttäytymiseen liittyvää interventiota, eli suun terveyden ennakoiva ohjaus ja motivoiva haastattelu hoitajan/äidin kanssa.
|
Hammashoito raskauden aikana tai pian sen jälkeen sisältää suun seulontatutkimuksen, poistot, täytökset, hilseilyn ja tarvittaessa ennaltaehkäisyn, ja hammaslääkärikäyntejä tehdään niin monta kuin on tarpeen sairaamattoman suun saavuttamiseksi.
Fluorilakan levitys välittömän interventioryhmän lasten hampaille tapahtuu, kun lapset ovat 6-10 kuukauden iässä (hampaan puhkeamisaika), 12 ja 18 kuukauden iässä sekä 24 kuukauden iässä.
Suun terveyden ennakoivaa ohjausta ja motivoivaa haastattelua välittömän interventioryhmän hoitajille/äideille tapahtuu raskauden aikana ja lasten ollessa 6-10 kuukauden ikäisiä (hampaan puhkeamisajankohta), 12 ja 18 kuukauden ikäisiä.
|
|
Muut: Viivästynyt interventio
Kolme fluorilakkakäsittelyä lasten hampaille ja suun terveyden ennakoivaa ohjausta ja motivoivaa haastattelua omaishoitajalle lapsen iässä 24, 30 ja 36 kuukautta.
Hammashoitoa tarjotaan myös viivästettyyn hoitoon kuuluville äideille/hoitajille, kun heidän lapsensa ovat 2-3-vuotiaita.
Ennen kuin lapset ovat 2-vuotiaita, vertailuna käytetään tavallista hammashoitoa, johon yleensä kuuluu hammashoitoa vain, jos osallistujalla on kipuja.
|
Viivästynyt interventio ohjattu suunnittelu; kaikki osallistujat saavat lopulta interventioiden edut.
Interventioryhmä saa interventioita äidin ollessa raskaana, kunnes lapsi täyttää kaksi vuotta.
Viivästetty interventioryhmä saa interventiot lapsen ollessa kaksivuotias, kunnes lapsi täyttää kolme vuotta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten hammaskarieksen ilmaantuvuus ja lisääntyminen dmft/s-indekseillä mitattuna
Aikaikkuna: syntymästä 2 vuoteen
|
Kahden vuoden karieksen ilmaantuvuus ja lisäys lasketaan kahden vuoden ikäisen lapsen karieskokemuksen perusteella, sillä yksikään lapsi ei synny hammaskarieksen kanssa.
|
syntymästä 2 vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan suun terveyden tuntemus
Aikaikkuna: raskaudesta 3 vuoteen synnytyksen jälkeen
|
Arvioitu vertaamalla hoitajan lähtötilanteen ja 2 ja 3 vuoden seurantakyselyiden tuloksia.
|
raskaudesta 3 vuoteen synnytyksen jälkeen
|
|
Omaishoitajan suun itsehoito
Aikaikkuna: raskaudesta 3 vuoteen synnytyksen jälkeen
|
Arvioitu vertaamalla hoitajan lähtötilanteen ja 2 ja 3 vuoden seurantakyselyiden tuloksia.
|
raskaudesta 3 vuoteen synnytyksen jälkeen
|
|
Omaishoitajan hammashoidon käyttö
Aikaikkuna: raskaudesta 3 vuoteen synnytyksen jälkeen
|
Arvioitu vertaamalla hoitajan lähtötilanteen ja 2 ja 3 vuoden seurantakyselyiden tuloksia.
|
raskaudesta 3 vuoteen synnytyksen jälkeen
|
|
Omaishoitajan suun terveyteen liittyvä itsetehokkuus
Aikaikkuna: raskaudesta 3 vuoteen synnytyksen jälkeen
|
Arvioitu vertaamalla hoitajan lähtötilanteen ja 2 ja 3 vuoden seurantakyselyiden tuloksia.
|
raskaudesta 3 vuoteen synnytyksen jälkeen
|
|
Omaishoitajan suun terveyden lukutaito
Aikaikkuna: raskaudesta 3 vuoteen synnytyksen jälkeen
|
Arvioitu vertaamalla hoitajan lähtötilanteen ja 2 ja 3 vuoden seurantakyselyiden tuloksia.
|
raskaudesta 3 vuoteen synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Herenia P. Lawrence, PhD, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDP-103988
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .