Prevención de la caries de la primera infancia en niños indígenas: el estudio Baby Teeth Talk (BTT)
Reducción de la carga de morbilidad y las desigualdades en salud derivadas de enfermedades dentales crónicas entre niños indígenas: una intervención de caries en la primera infancia
El propósito de este estudio es determinar si una combinación de intervenciones conductuales y preventivas prenatales y posnatales es eficaz para prevenir la caries de la primera infancia en niños indígenas.
La caries de la primera infancia (ECC) causa un sufrimiento profundo, que con frecuencia requiere un tratamiento costoso bajo anestesia general. Se asocia con otras afecciones infantiles crónicas, como la otitis media y los trastornos nutricionales, y es el predictor más fuerte de mala salud bucal en la edad adulta. A pesar de que la ECC es completamente prevenible, existen marcadas disparidades de ECC entre los niños indígenas y no indígenas en Australia, Nueva Zelanda y Canadá. Si se quiere reducir la carga de ECC y las desigualdades de salud bucal asociadas que experimentan los niños indígenas en estas naciones, se debe hacer más para garantizar que se brinden las medidas preventivas adecuadas, junto con el apoyo para mantener una salud bucal óptima, a los cuidadores de dichos niños. en las primeras etapas de la vida. Este será un estudio de intervención, en el que todos los participantes recibirán los beneficios de la intervención. Se incluirán mujeres indígenas embarazadas residentes en los tres países, sus familias y comunidades. La intervención se implementará desde el nacimiento y continuará durante los primeros tres años de vida del niño participante. Involucrará cuatro componentes; atención odontológica brindada a la madre durante el embarazo, aplicación de barniz de flúor al niño, orientación anticipatoria en salud bucal y entrevista motivacional. Siguiendo un marco y una metodología de investigación indígena, la intervención se adaptará a nivel individual o familiar, y cada cuidador o familia avanzará al siguiente nivel solo cuando esté listo. El desarrollo de una intervención de ECC culturalmente apropiada que tenga como objetivo mejorar la salud bucal infantil, en plena colaboración con las comunidades indígenas involucradas, proporcionará evidencia muy necesaria para que los formuladores de políticas aborden el desafío de mejorar la salud bucal y los resultados relacionados para los niños indígenas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio busca determinar si la implementación de una intervención de caries en la primera infancia culturalmente apropiada reduce la carga de enfermedades dentales y las desigualdades en salud bucal entre los niños indígenas. El estudio es parte de un proyecto de investigación trinacional titulado "Reducción de la carga de enfermedades y las desigualdades en salud derivadas de enfermedades dentales crónicas entre niños indígenas: una intervención de caries en la primera infancia", que se lleva a cabo simultáneamente en Canadá, Australia y Nueva Zelanda. Fue creado en respuesta a una Solicitud de solicitudes para la subvención de la Asociación Internacional de Investigación en Salud Indígena en Colaboración (ICIHRP), una iniciativa de financiación de los Institutos Canadienses de Investigación en Salud, el Consejo de Investigación en Salud de Nueva Zelanda y el Consejo Nacional de Investigación Médica y en Salud de Australia.
El estudio Baby Teeth Talk (BTT), el brazo canadiense del proyecto, es un proyecto de investigación participativo basado en la comunidad que se lleva a cabo en asociación con comunidades y organizaciones aborígenes. BTT se dirige a las mujeres embarazadas y sus recién nacidos, durante un período de intervención de tres años. BTT ha reclutado con éxito a más de 500 mujeres embarazadas de las Primeras Naciones y Metis que viven en comunidades urbanas y en reservas en Ontario y Manitoba en los últimos dos años y medio. Este estudio de 5 años promueve y ofrece un buen cuidado dental durante el embarazo y utiliza la Entrevista Motivacional (MI) y la Orientación Anticipada (AG) para asesorar a las madres sobre el cuidado de los dientes de sus hijos. En la actualidad, todas las participantes del estudio han dado a luz y el barniz de fluoruro se aplica a los dientes de sus bebés dos veces al año durante 3 años por parte de investigadores de las comunidades de las Primeras Naciones y de otras naciones asociados con el proyecto. Al mismo tiempo, las madres continúan recibiendo MI y AG en un esfuerzo por abordar los problemas de salud oral y dietética de sus hijos. El objetivo del enfoque múltiple del estudio es intervenir lo suficientemente temprano en la vida del niño para prevenir la aparición de caries en la primera infancia o, al menos, reducir las tasas de la enfermedad a niveles comparables a los de la población canadiense general para que menos niños indígenas requieren tratamiento dental bajo anestesia general.
Actualmente, los investigadores han comenzado los exámenes clínicos orales de los participantes de 2 años para evaluar la eficacia de las intervenciones preventivas y conductuales prenatales y posnatales de los investigadores para prevenir la caries en niños indígenas pequeños. Este es el punto en el que los investigadores recopilan los datos de resultados primarios para el proyecto de los investigadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1G6
- University of Toronto Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que se identifiquen como uno de los Pueblos Aborígenes de Canadá (Primeras Naciones, Metis, Inuit) y/o que estén embarazadas de un niño Aborigen y vivan en las áreas de estudio designadas.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que no se identifiquen como uno de los Pueblos Indígenas de Canadá o que no estén embarazadas de un niño aborigen o que no vivan en las áreas de estudio designadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cuidado dental, AG, MI y barniz de flúor
La intervención comprende cuatro componentes; provisión de atención odontológica a la madre durante el embarazo (2º trimestre), tratamiento preventivo con barniz de flúor en los dientes de los niños y dos intervenciones conductuales, a saber, orientación anticipatoria de salud bucal y entrevista motivacional con el cuidador/madre.
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La atención dental durante el embarazo, o poco después, comprenderá un examen oral de detección, extracciones, restauraciones, raspado y profilaxis, si es necesario, y realizará tantas visitas al dentista como sea necesario para lograr una boca sana.
La aplicación de barniz de flúor en los dientes de los niños del grupo de intervención inmediata se realizará cuando los niños tengan entre 6 y 10 meses (momento de la erupción de los dientes), 12 y 18 meses, así como a los 24 meses.
La orientación anticipada de salud oral y la entrevista motivacional para los cuidadores/madres en el grupo de intervención inmediata se realizarán durante el embarazo y cuando los niños tengan entre 6 y 10 meses (momento de la erupción de los dientes), 12 y 18 meses.
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Otro: Intervención retrasada
Tres aplicaciones de barniz de flúor en la dentición de niños y salud bucal Orientación anticipatoria y entrevista motivacional al cuidador cuando el niño tiene 24, 30 y 36 meses.
También se ofrecerá atención dental a las madres/cuidadores en el grupo de intervención tardía cuando sus hijos tengan entre 2 y 3 años de edad.
Antes de que los niños tengan 2 años, la atención dental estándar será el comparador, que generalmente implica la prestación de atención dental solo si el participante tiene dolor.
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Diseño controlado por intervención retardada; todos los participantes finalmente reciben los beneficios de las intervenciones.
El grupo de intervención recibe las intervenciones cuando la madre está embarazada hasta que el niño tiene dos años.
El grupo de intervención tardía recibe las intervenciones cuando el niño tiene dos años hasta que el niño tiene tres años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia e incremento de caries dental infantil, medida por los índices dmft/s
Periodo de tiempo: desde el nacimiento hasta los 2 años
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La experiencia de caries dental infantil a la edad de 2 años se utilizará para calcular la incidencia y el incremento de caries de 2 años, ya que ningún niño nace con caries dental.
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desde el nacimiento hasta los 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimientos de salud bucal del cuidador.
Periodo de tiempo: desde la preconcepción hasta los 3 años posparto
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Evaluado mediante la comparación de los resultados de la línea de base del cuidador y los cuestionarios de seguimiento de 2 y 3 años.
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desde la preconcepción hasta los 3 años posparto
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Autocuidado bucal del cuidador
Periodo de tiempo: desde la preconcepción hasta los 3 años posparto
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Evaluado mediante la comparación de los resultados de la línea de base del cuidador y los cuestionarios de seguimiento de 2 y 3 años.
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desde la preconcepción hasta los 3 años posparto
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Utilización del servicio dental del cuidador
Periodo de tiempo: desde la preconcepción hasta los 3 años posparto
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Evaluado mediante la comparación de los resultados de la línea de base del cuidador y los cuestionarios de seguimiento de 2 y 3 años.
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desde la preconcepción hasta los 3 años posparto
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Autoeficacia relacionada con la salud bucodental del cuidador
Periodo de tiempo: desde la preconcepción hasta los 3 años posparto
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Evaluado mediante la comparación de los resultados de la línea de base del cuidador y los cuestionarios de seguimiento de 2 y 3 años.
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desde la preconcepción hasta los 3 años posparto
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Alfabetización en salud bucal del cuidador
Periodo de tiempo: desde la preconcepción hasta los 3 años posparto
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Evaluado mediante la comparación de los resultados de la línea de base del cuidador y los cuestionarios de seguimiento de 2 y 3 años.
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desde la preconcepción hasta los 3 años posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Herenia P. Lawrence, PhD, University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IDP-103988
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