Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика раннего детского кариеса у детей из числа коренных народов: исследование о молочных зубах (BTT)

29 мая 2014 г. обновлено: Herenia P. Lawrence, University of Toronto

Снижение бремени болезней и неравенства в отношении здоровья, возникающего в результате хронических стоматологических заболеваний среди детей из числа коренных народов: вмешательство в отношении кариеса в раннем детстве

Цель этого исследования - определить, является ли комбинация пре- и послеродовых профилактических и поведенческих вмешательств эффективной для предотвращения кариеса в раннем детстве у детей из числа коренных народов.

Ранний детский кариес (РДР) причиняет глубокие страдания, часто требуя дорогостоящего лечения под общим наркозом. Это связано с другими хроническими детскими заболеваниями, такими как средний отит и нарушения питания, и является самым сильным предиктором плохого состояния полости рта во взрослом возрасте. Несмотря на то, что ECC можно полностью предотвратить, между детьми коренных и некоренных народов в Австралии, Новой Зеландии и Канаде существуют заметные различия в ECC. Если бремя РДР и связанное с ним неравенство в отношении здоровья полости рта, с которым сталкиваются дети из числа коренных народов в этих странах, должно быть уменьшено, необходимо сделать больше для обеспечения того, чтобы соответствующие профилактические меры вместе с поддержкой для поддержания оптимального здоровья полости рта предоставлялись лицам, осуществляющим уход за такими детьми. на ранних этапах жизни. Это будет интервенционное исследование, в котором все участники получат выгоду от вмешательства. Будут включены беременные женщины из числа коренных народов, проживающие в трех странах, их семьи и общины. Вмешательство будет осуществляться с рождения и продолжаться в течение первых трех лет жизни участвующего ребенка. Он будет включать четыре компонента; стоматологическая помощь, оказываемая матери во время беременности, аппликации фторсодержащего лака для ребенка, предварительные рекомендации по уходу за полостью рта и мотивационное интервьюирование. В соответствии с исследовательской структурой и методологией коренных народов вмешательство будет адаптировано на индивидуальном или семейном уровне, при этом каждый опекун или семья будут переходить на следующий уровень только тогда, когда они будут готовы. Разработка культурно приемлемого вмешательства в области неотложной помощи детям, направленного на улучшение здоровья полости рта у детей, в полном сотрудничестве с заинтересованными общинами коренных народов предоставит лицам, определяющим политику, столь необходимые данные для решения проблемы улучшения здоровья полости рта и связанных с этим результатов для детей из числа коренных народов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование направлено на то, чтобы определить, снижает ли внедрение культурно приемлемого лечения кариеса в раннем детстве бремя стоматологических заболеваний и неравенства в отношении здоровья полости рта среди детей из числа коренных народов. Исследование является частью трехстороннего исследовательского проекта под названием «Снижение бремени болезней и неравенства в отношении здоровья, возникающего в результате хронических стоматологических заболеваний у детей из числа коренных народов: лечение кариеса в раннем детстве», который одновременно проводится в Канаде, Австралии и Новой Зеландии. Он был создан в ответ на запрос на подачу заявок на получение гранта Международного партнерства по совместному исследованию здоровья коренных народов (ICIHRP) — инициативы финансирования Канадских институтов исследований в области здравоохранения, Совета по исследованиям в области здравоохранения Новой Зеландии и Национального совета по исследованиям в области здравоохранения и медицины Новой Зеландии. Австралия.

Исследование «Разговоры о молочных зубах» (BTT), канадское подразделение проекта, представляет собой совместный исследовательский проект на уровне общин, который проводится в партнерстве с общинами и организациями аборигенов. BTT нацелена на будущих матерей и их новорожденных в течение трехлетнего периода вмешательства. За последние два с половиной года BTT успешно завербовала более 500 беременных женщин из числа коренных народов и метисов, проживающих в городских районах и в резервациях в Онтарио и Манитобе. Это 5-летнее исследование пропагандирует и предлагает качественную стоматологическую помощь во время беременности и использует мотивационное интервьюирование (МИ) и упреждающее руководство (АГ) для консультирования матерей по уходу за зубами своих детей. В настоящее время все участники исследования уже родили детей, и исследователи из числа коренных народов и других наций, связанные с проектом, дважды в год в течение 3 лет наносят на зубы своих детей фторсодержащий лак. В то же время матери продолжают получать ИМ и АГ, чтобы решить проблемы с питанием и здоровьем полости рта своих детей. Цель многоаспектного подхода исследования состоит в том, чтобы вмешаться в жизнь ребенка на достаточно раннем этапе, чтобы предотвратить появление кариеса в раннем детстве или, по крайней мере, снизить частоту заболевания до уровней, сравнимых с населением Канады в целом, чтобы меньше детей из числа коренного населения требуют лечения зубов под общим наркозом.

В настоящее время исследователи приступили к клиническому осмотру полости рта двухлетних участников для оценки эффективности пре- и постнатальных профилактических и поведенческих вмешательств исследователей для предотвращения кариеса у маленьких детей из числа коренных народов. Это момент, когда исследователи собирают первичные данные о результатах для проекта исследователей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

544

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1G6
        • University of Toronto Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, которые относят себя к аборигенам Канады (первые нации, метисы, инуиты) и/или беременные от аборигенов и проживающие в определенных районах исследования.

Критерий исключения:

  • Женщины, которые не относят себя к коренным народам Канады, не беременны ребенком-аборигеном или не проживают в определенных районах исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход за зубами, AG, MI и фторсодержащий лак
Вмешательство состоит из четырех компонентов; оказание стоматологической помощи матери во время беременности (2-й триместр), профилактическое лечение фторсодержащим лаком зубов детей и два поведенческих вмешательства, а именно упреждающее руководство по здоровью полости рта и мотивационное интервью с опекуном/матерью.
Другой: Уход за зубами, AG, MI и фторсодержащий лак
Стоматологическая помощь во время беременности или вскоре после нее будет состоять из скринингового осмотра полости рта, удаления зубов, реставрации, удаления зубного камня и профилактики, если это необходимо, и потребует столько посещений стоматолога, сколько необходимо для достижения здорового рта. Нанесение фторлака на зубы детей группы немедленного вмешательства будет происходить в возрасте детей от 6 до 10 месяцев (время прорезывания зубов), 12 и 18 месяцев, а также в 24 месяца. Упреждающее руководство по состоянию полости рта и мотивационное интервьюирование опекунов/матерей в группе немедленного вмешательства будет проводиться во время беременности и в возрасте детей 6-10 месяцев (время прорезывания зубов), 12 и 18 месяцев.
Другой: Отсроченное вмешательство
Три аппликации фторсодержащего лака на зубы детей и предупредительное руководство по здоровью полости рта и мотивационное интервью для лиц, осуществляющих уход, в возрасте 24, 30 и 36 месяцев. Стоматологическая помощь также будет предлагаться матерям/опекунам в группе отсроченного вмешательства, когда их детям исполнится 2–3 года. До того, как детям исполнится 2 года, стандартная стоматологическая помощь будет являться компаратором, который обычно включает оказание стоматологической помощи только в том случае, если участник испытывает боль.
Другой: Отсроченное вмешательство
Дизайн с контролируемым вмешательством с задержкой; все участники в конечном итоге получают выгоду от вмешательств. Группа вмешательства получает вмешательства, когда мать беременна, пока ребенку не исполнится два года. Группа отсроченного вмешательства получает вмешательства, когда ребенку от двух до трех лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость и прирост кариеса зубов у детей, измеренные индексами dmft/s
Временное ограничение: от рождения до 2 лет
Опыт кариеса зубов у детей в возрасте 2 лет будет использоваться для расчета двухлетней заболеваемости и прироста кариеса, поскольку ни один ребенок не рождается с кариесом зубов.
от рождения до 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знание ухода за полостью рта
Временное ограничение: от зачатия до 3 лет после родов
Оценка проводилась путем сравнения результатов исходных опросников лиц, осуществляющих уход, и опросников, полученных через 2 и 3 года.
от зачатия до 3 лет после родов
Уход за полостью рта
Временное ограничение: от зачатия до 3 лет после родов
Оценка проводилась путем сравнения результатов исходных опросников лиц, осуществляющих уход, и опросников, полученных через 2 и 3 года.
от зачатия до 3 лет после родов
Использование услуг по уходу за стоматологом
Временное ограничение: от зачатия до 3 лет после родов
Оценка проводилась путем сравнения результатов исходных опросников лиц, осуществляющих уход, и опросников, полученных через 2 и 3 года.
от зачатия до 3 лет после родов
Самоэффективность лица, осуществляющего уход, в отношении здоровья полости рта
Временное ограничение: от зачатия до 3 лет после родов
Оценка проводилась путем сравнения результатов исходных опросников лиц, осуществляющих уход, и опросников, полученных через 2 и 3 года.
от зачатия до 3 лет после родов
Грамотность ухода за полостью рта
Временное ограничение: от зачатия до 3 лет после родов
Оценка проводилась путем сравнения результатов исходных опросников лиц, осуществляющих уход, и опросников, полученных через 2 и 3 года.
от зачатия до 3 лет после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Toronto

Соавторы

University of Manitoba

Следователи

  • Главный следователь: Herenia P. Lawrence, PhD, University of Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IDP-103988

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться