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Prévenir les caries de la petite enfance chez les enfants autochtones : l'étude Baby Teeth Talk (BTT)

29 mai 2014 mis à jour par: Herenia P. Lawrence, University of Toronto

Réduire le fardeau de la maladie et les inégalités en matière de santé découlant des maladies dentaires chroniques chez les enfants autochtones : une intervention sur les caries de la petite enfance

Le but de cette étude est de déterminer si une combinaison d'interventions préventives et comportementales prénatales et postnatales est efficace pour prévenir les caries de la petite enfance chez les enfants autochtones.

Les caries de la petite enfance (CPE) provoquent de profondes souffrances, nécessitant souvent un traitement coûteux sous anesthésie générale. Elle est associée à d'autres affections chroniques de l'enfance telles que l'otite moyenne et les troubles nutritionnels, et est le meilleur prédicteur d'une mauvaise santé bucco-dentaire à l'âge adulte. Bien que la CPE soit entièrement évitable, des disparités marquées existent entre les enfants autochtones et non autochtones en Australie, en Nouvelle-Zélande et au Canada. Si le fardeau de la CPE et les inégalités associées en matière de santé bucco-dentaire subies par les enfants autochtones dans ces pays doivent être réduits, il faut faire davantage pour s'assurer que des mesures préventives appropriées, ainsi qu'un soutien pour maintenir une santé bucco-dentaire optimale, sont fournis aux soignants de ces enfants. dans les premiers stades de la vie. Il s'agira d'une étude interventionnelle, tous les participants recevant les bénéfices de l'intervention. Les femmes autochtones enceintes résidant dans les trois pays, leurs familles et leurs communautés seront incluses. L'intervention sera mise en œuvre dès la naissance et se poursuivra pendant les trois premières années de la vie d'un enfant participant. Il comprendra quatre composantes ; les soins dentaires prodigués à la mère pendant la grossesse, les applications de vernis fluoré pour l'enfant, les conseils préventifs en matière de santé bucco-dentaire et les entretiens motivationnels. Suivant un cadre et une méthodologie de recherche autochtone, l'intervention sera adaptée au niveau individuel ou familial, chaque soignant ou famille progressant au niveau suivant uniquement lorsqu'il est prêt. L'élaboration d'une intervention de CPE adaptée à la culture qui vise à améliorer la santé bucco-dentaire des enfants, en partenariat avec les communautés autochtones concernées, fournira aux décideurs des preuves indispensables pour relever le défi de l'amélioration de la santé bucco-dentaire et des résultats connexes pour les enfants autochtones.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude vise à déterminer si la mise en œuvre d'une intervention adaptée à la culture contre les caries de la petite enfance réduit le fardeau des maladies dentaires et les inégalités en matière de santé bucco-dentaire chez les enfants autochtones. L'étude fait partie d'un projet de recherche tri-nation intitulé "Réduire le fardeau de la maladie et les inégalités de santé découlant des maladies dentaires chroniques chez les enfants autochtones : une intervention sur les caries de la petite enfance", menée simultanément au Canada, en Australie et en Nouvelle-Zélande. Il a été créé en réponse à une demande de candidatures pour la subvention du Partenariat international de collaboration pour la recherche en santé autochtone (ICIHRP) - une initiative de financement des Instituts de recherche en santé du Canada, du Health Research Council de la Nouvelle-Zélande et du National Health and Medical Research Council of Australie.

L'étude Baby Teeth Talk (BTT), la branche canadienne du projet, est un projet de recherche communautaire participatif mené en partenariat avec des communautés et des organisations autochtones. Le BTT cible les femmes enceintes et leurs nouveau-nés, sur une période d'intervention de trois ans. Au cours des deux dernières années et demie, BTT a recruté avec succès plus de 500 femmes enceintes des Premières nations et métisses vivant dans des communautés urbaines et dans des réserves en Ontario et au Manitoba. Cette étude de 5 ans promeut et offre de bons soins dentaires pendant la grossesse et utilise l'entretien motivationnel (EM) et l'orientation anticipée (AG) pour conseiller les mères sur les soins dentaires de leurs enfants. À l'heure actuelle, les participantes à l'étude ont toutes accouché et du vernis fluoré est appliqué sur les dents de leurs bébés deux fois par année pendant trois ans par des chercheurs communautaires des Premières nations et non autochtones associés au projet. Dans le même temps, les mères continuent de recevoir des IM et des AG dans le but de répondre aux problèmes de santé alimentaire et bucco-dentaire de leurs enfants. L'objectif de l'approche à plusieurs volets de l'étude est d'intervenir suffisamment tôt dans la vie de l'enfant pour prévenir l'apparition de caries pendant la petite enfance ou, du moins, de réduire les taux de la maladie à des niveaux comparables à ceux de la population canadienne générale afin que moins d'enfants autochtones nécessitent des soins dentaires sous anesthésie générale.

Les enquêteurs ont actuellement commencé les examens buccaux cliniques des participants de 2 ans pour évaluer l'efficacité des interventions préventives et comportementales prénatales et postnatales des enquêteurs pour prévenir les caries chez les jeunes enfants autochtones. C'est le moment où les enquêteurs collectent les données de résultats primaires pour le projet des enquêteurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

544

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1G6
        • University of Toronto Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes qui s'identifient comme l'un des peuples autochtones du Canada (Premières Nations, Métis, Inuit) et/ou qui sont enceintes d'un enfant autochtone et qui vivent dans les zones d'étude désignées.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes qui ne s'identifient pas comme faisant partie des peuples autochtones du Canada ou qui ne sont pas enceintes d'un enfant autochtone ou qui ne vivent pas dans les zones d'étude désignées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins dentaires, AG, MI & vernis fluorés
L'intervention comprend quatre composantes ; la prestation de soins dentaires à la mère pendant la grossesse (2e trimestre), un traitement préventif avec un vernis fluoré sur les dents des enfants et deux interventions comportementales, à savoir des conseils préventifs en santé bucco-dentaire et des entretiens motivationnels avec le soignant/la mère.
Les soins dentaires pendant la grossesse, ou peu de temps après, comprendront un examen buccal de dépistage, des extractions, des restaurations, un détartrage et une prophylaxie, si nécessaire, et prendront autant de visites dentaires que nécessaire pour obtenir une bouche saine. L'application de vernis fluoré sur les dents des enfants du groupe d'intervention immédiate aura lieu lorsque les enfants sont âgés de 6 à 10 mois (moment de l'éruption dentaire), 12 et 18 mois, ainsi qu'à 24 mois. Des conseils préventifs en matière de santé bucco-dentaire et des entretiens motivationnels pour les soignants/mères du groupe d'intervention immédiate auront lieu pendant la grossesse et lorsque les enfants seront âgés de 6 à 10 mois (moment de l'éruption dentaire), 12 et 18 mois.
Autre: Intervention différée
Trois applications de vernis fluoré sur les dents des enfants et conseils préventifs de santé bucco-dentaire et entretien motivationnel pour l'aidant lorsque l'enfant est âgé de 24, 30 et 36 mois. Des soins dentaires seront également offerts aux mères/gardiennes du groupe d'intervention différée lorsque leurs enfants auront entre 2 et 3 ans. Avant que les enfants aient atteint l'âge de 2 ans, les soins dentaires standard serviront de comparateur, ce qui implique généralement la prestation de soins dentaires uniquement si le participant souffre.
Conception contrôlée à intervention différée ; tous les participants reçoivent en fin de compte les avantages des interventions. Le groupe d'intervention reçoit les interventions lorsque la mère est enceinte jusqu'à ce que l'enfant ait deux ans. Le groupe d'intervention différée reçoit les interventions lorsque l'enfant a deux ans jusqu'à ce que l'enfant ait trois ans.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence et augmentation des caries dentaires chez l'enfant, mesurées par les indices dmft/s
Délai: de la naissance à 2 ans
L'expérience de la carie dentaire chez l'enfant à l'âge de 2 ans sera utilisée pour calculer l'incidence et l'augmentation de la carie sur 2 ans, car aucun enfant n'est né avec une carie dentaire.
de la naissance à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances en santé bucco-dentaire des soignants
Délai: de la préconception à 3 ans après l'accouchement
Évalué en comparant les résultats de la ligne de base du soignant et des questionnaires de suivi à 2 et 3 ans.
de la préconception à 3 ans après l'accouchement
Soins bucco-dentaires du soignant
Délai: de la préconception à 3 ans après l'accouchement
Évalué en comparant les résultats de la ligne de base du soignant et des questionnaires de suivi à 2 et 3 ans.
de la préconception à 3 ans après l'accouchement
Utilisation des services dentaires par les soignants
Délai: de la préconception à 3 ans après l'accouchement
Évalué en comparant les résultats de la ligne de base du soignant et des questionnaires de suivi à 2 et 3 ans.
de la préconception à 3 ans après l'accouchement
Auto-efficacité liée à la santé buccodentaire des soignants
Délai: de la préconception à 3 ans après l'accouchement
Évalué en comparant les résultats de la ligne de base du soignant et des questionnaires de suivi à 2 et 3 ans.
de la préconception à 3 ans après l'accouchement
Littératie en santé bucco-dentaire des soignants
Délai: de la préconception à 3 ans après l'accouchement
Évalué en comparant les résultats de la ligne de base du soignant et des questionnaires de suivi à 2 et 3 ans.
de la préconception à 3 ans après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Herenia P. Lawrence, PhD, University of Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2014

Première publication (Estimation)

2 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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