Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liiallisen endometriumin nesteen aspiraatio munasolunottopäivänä plus diosmiini (ICSI) syklissä

perjantai 24. kesäkuuta 2022 päivittänyt: khalid abd aziz mohamed, Benha University
Ilmoittaa liiallisen kohdun limakalvon nesteen aspiraation vaikutuksesta Diosminin lisäksi tapauksissa, joissa on suoritettu intrasytoplasminen siittiöinjektio (ICSI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Ilmoittaa liiallisen kohdun limakalvon nesteen aspiraation vaikutuksista Diosminin lisäksi tapauksissa, joissa on suoritettu intrasytoplasminen siittiöinjektio (ICSI).

Tutkimussuunnitelma: Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

Potilaat ja menetelmät: 200 naista, joilla on liikaa kohdun limakalvon nestettä transvaginaalisella ultraäänellä ICSI-syklien aikana, jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Ryhmässä A yksi välilehti joka 8. tunti Diosmin (500 mg) munasolun talteenottopäivästä alkaen nesteen imemisen lisäksi IUI-katetrin avulla; kun taas ryhmässä B (kontrolliryhmä), mitään ei anneta tai tehdä. Tärkeimmät tulosmittaukset ovat nesteen läsnäolo alkionsiirtopäivänä ja raskausaste näillä potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El Qualyobia
      • Banhā, El Qualyobia, Egypti, 13518
        • Benha Univesity Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, joilla on liikaa endometriumin nestettä transvaginaalisella ultraäänellä ICSI-syklien aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
Ryhmässä A 100 naista, joilla on liikaa kohdun limakalvon nestettä transvaginaalisella ultraäänellä ICSI-syklien aikana, saavat yhden tabletin / 8 h Diosmiinia (500 mg) munasolun ottopäivästä alkaen ja 3 päivän ajan (sikiönsiirtopäivään asti) lisäys nesteen aspiraatioon IUI-katetrin avulla.
Muut: ryhmä A
yksi tabletti joka 8. tunti Diosmin (500 mg) munasolun ottopäivästä alkaen nesteen imemisen lisäksi IUI-katetrin avulla
Muut nimet:
  • Daflon
Ei väliintuloa: Ryhmä B
Ryhmässä B (kontrolliryhmä) 100 naista, joilla on liikaa kohdun limakalvon nestettä transvaginaalisella ultraäänellä ICSI-jaksojen aikana, mitään ei tehdä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
raskausaste
Aikaikkuna: tarkastetaan 16 päivää alkionsiirron jälkeen
arvioidaan: seerumin hCG-testi hCG:n beeta-alayksikkö (seerumin hCG-testi)
tarkastetaan 16 päivää alkionsiirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nesteen läsnäolo alkionsiirtopäivänä
Aikaikkuna: alkionsiirtopäivänä
liiallisen endometriumin nesteen havaitseminen transvaginaalisella ultraäänellä ICSI-syklien aikana
alkionsiirtopäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benha University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • khalid-ahmed 5

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

tutkimusportilla

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa