Aspiracja nadmiaru płynu endometrialnego w dniu pobrania komórki jajowej plus diosmina w cyklach (ICSI)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cele: Zgłoszenie wpływu aspiracji nadmiaru płynu endometrialnego jako dodatku do diosminy w przypadkach poddawanych cyklom docytoplazmatycznej iniekcji plemnika (ICSI).
Projekt badania: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne.
Pacjenci i metody: 200 kobiet z nadmierną ilością płynu endometrialnego w badaniu USG przezpochwowym podczas cykli ICSI przydzielono losowo do dwóch równych grup. W grupie A jedna tabletka co 8 h Diosmina (500mg) począwszy od dnia pobrania komórki jajowej oprócz aspiracji płynu przez cewnik IUI; w grupie B (grupa kontrolna) nic nie jest dane ani zrobione. Głównymi miarami wyniku są obecność płynu w dniu transferu zarodków i odsetek ciąż u tych pacjentek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
El Qualyobia
-
Banhā, El Qualyobia, Egipt, 13518
- Benha Univesity Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet z nadmiarem płynu endometrialnego w badaniu USG przezpochwowym podczas cykli ICSI
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
W grupie A 100 kobiet z nadmierną ilością płynu endometrialnego w USG przezpochwowym podczas cykli ICSI przydzielono do otrzymywania 1 tabl./8 h Diosminy (500mg) począwszy od dnia pobrania komórki jajowej i przez 3 dni (do dnia przeniesienia zarodka) w oprócz aspiracji płynu przez cewnik IUI.
|
jedna tabletka co 8 h Diosmina (500mg) począwszy od dnia pobrania komórki jajowej dodatkowo aspiracja płynu przez cewnik IUI
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa B
W grupie B (grupa kontrolna) 100 kobiet z nadmierną ilością płynu endometrialnego w USG przezpochwowym podczas cykli ICSI nic nie da się zrobić
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
współczynnik ciąż
Ramy czasowe: sprawdza się 16 dni po transferze zarodków
|
ocenia się za pomocą testu hCG w surowicy Podjednostka beta hCG (test hCG w surowicy)
|
sprawdza się 16 dni po transferze zarodków
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obecność płynu w dniu transferu zarodka
Ramy czasowe: w dniu transferu zarodków
|
wykrywanie nadmiaru płynu endometrialnego za pomocą ultrasonografii przezpochwowej podczas cykli ICSI
|
w dniu transferu zarodków
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- khalid-ahmed 5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .