Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Aspiration von überschüssiger Endometriumflüssigkeit am Tag der Eizellentnahme plus Diosmin in (ICSI) Zyklen

24. Juni 2022 aktualisiert von: khalid abd aziz mohamed, Benha University
Hinweis auf die Wirkung der Aspiration von überschüssiger Endometriumflüssigkeit zusätzlich zu Diosmin bei Fällen, in denen intrazytoplasmatische Spermieninjektionszyklen (ICSI) durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Hinweis auf die Wirkung der Aspiration von überschüssiger Endometriumflüssigkeit zusätzlich zu Diosmin in Fällen, in denen intrazytoplasmatische Spermieninjektionszyklen (ICSI) durchgeführt werden.

Studiendesign: Prospektive randomisierte kontrollierte klinische Studie.

Patienten und Methoden: 200 Frauen mit überschüssiger Endometriumflüssigkeit durch transvaginalen Ultraschall während ICSI-Zyklen werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt. In Gruppe A eine Tablette alle 8 h Diosmin (500 mg) ab dem Tag der Eizellentnahme zusätzlich zur Aspiration der Flüssigkeit durch einen IUI-Katheter; während in Gruppe B (Kontrollgruppe) nichts gegeben oder getan wird. Die wichtigsten Ergebnisparameter sind das Vorhandensein der Flüssigkeit am Tag des Embryotransfers und die Schwangerschaftsrate bei diesen Patientinnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • El Qualyobia
      • Banhā, El Qualyobia, Ägypten, 13518
        • Benha Univesity Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

23 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit übermäßiger Endometriumflüssigkeit durch transvaginalen Ultraschall während ICSI-Zyklen

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
In Gruppe A werden 100 Frauen mit übermäßiger Gebärmutterschleimhautflüssigkeit durch transvaginalen Ultraschall während ICSI-Zyklen zugewiesen, um eine Tablette / 8 Stunden Diosmin (500 mg) zu erhalten, beginnend am Tag der Eizellentnahme und für 3 Tage (bis zum Tag des Embryotransfers). zusätzlich zur Aspiration der Flüssigkeit durch einen IUI-Katheter.
Sonstiges: Gruppe A
eine Tablette alle 8 h Diosmin (500 mg) ab dem Tag der Eizellentnahme zusätzlich zur Aspiration der Flüssigkeit durch einen IUI-Katheter
Andere Namen:
  • Daflon
Kein Eingriff: Gruppe B
In Gruppe B (Kontrollgruppe) 100 Frauen mit überschüssiger Gebärmutterschleimhaut durch transvaginalen Ultraschall während ICSI-Zyklen wird nichts unternommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: wird 16 Tage nach dem Embryonentransfer überprüft
wird bestimmt durch: Serum-hCG-Test Beta-Untereinheit von hCG (Serum-hCG-Test)
wird 16 Tage nach dem Embryonentransfer überprüft

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwesenheit der Flüssigkeit am Tag des Embryotransfers
Zeitfenster: am Tag des Embryotransfers
Erkennung von überschüssiger Endometriumflüssigkeit durch transvaginalen Ultraschall während ICSI-Zyklen
am Tag des Embryotransfers

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • khalid-ahmed 5

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

am Forschungstor

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gruppe A

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Belarus

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren