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Aspiración de exceso de líquido endometrial el día de la extracción de óvulos más diosmina en ciclos (ICSI)

24 de junio de 2022 actualizado por: khalid abd aziz mohamed, Benha University
Notificar el efecto de la aspiración de líquido endometrial excesivo además de Diosmin en casos sometidos a ciclos de inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos: Informar el efecto de la aspiración de exceso de líquido endometrial además de Diosmin en casos sometidos a ciclos de inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).

Diseño del estudio: ensayo clínico controlado aleatorizado prospectivo.

Pacientes y Métodos: 200 mujeres con exceso de líquido endometrial por ultrasonido transvaginal durante los ciclos de ICSI se programan aleatoriamente en dos grupos iguales. En el grupo A, una tableta cada 8 hs Diosmina (500 mg) a partir del día de la extracción del óvulo además de la aspiración del líquido por un catéter de IIU; mientras que en el grupo B (grupo de control), no se da ni se hace nada. Las principales medidas de resultado son la presencia de líquido el día de la transferencia de embriones y la tasa de embarazo en esas pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • El Qualyobia
      • Banhā, El Qualyobia, Egipto, 13518
        • Benha Univesity Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

23 años a 48 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres con exceso de líquido endometrial por ecografía transvaginal durante los ciclos de ICSI

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A
En el grupo A, 100 mujeres con exceso de líquido endometrial por ultrasonido transvaginal durante los ciclos de ICSI se asignan para recibir una tableta/8 hs de Diosmin (500 mg) a partir del día de la extracción del óvulo y durante 3 días (hasta el día de la transferencia del embrión) en además de la aspiración del líquido por un catéter IIU.
una tableta cada 8 hs Diosmin (500 mg) a partir del día de la extracción del óvulo además de la aspiración del líquido por un catéter IUI
Otros nombres:
  • Daflón
Sin intervención: Grupo B
En el grupo B (grupo de control) 100 mujeres con exceso de líquido endometrial por ultrasonido transvaginal durante los ciclos de ICSI, no se hará nada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la tasa de embarazo
Periodo de tiempo: se comprueba 16 días después de la transferencia de embriones
se evalúa mediante: prueba de hCG en suero Subunidad beta de hCG (prueba de hCG en suero)
se comprueba 16 días después de la transferencia de embriones

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presencia del líquido el día de la transferencia embrionaria
Periodo de tiempo: el día de la transferencia de embriones
detección de exceso de líquido endometrial por ecografía transvaginal durante los ciclos de ICSI
el día de la transferencia de embriones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • khalid-ahmed 5

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

en la puerta de investigación

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