- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02158000
Aspiración de exceso de líquido endometrial el día de la extracción de óvulos más diosmina en ciclos (ICSI)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivos: Informar el efecto de la aspiración de exceso de líquido endometrial además de Diosmin en casos sometidos a ciclos de inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).
Diseño del estudio: ensayo clínico controlado aleatorizado prospectivo.
Pacientes y Métodos: 200 mujeres con exceso de líquido endometrial por ultrasonido transvaginal durante los ciclos de ICSI se programan aleatoriamente en dos grupos iguales. En el grupo A, una tableta cada 8 hs Diosmina (500 mg) a partir del día de la extracción del óvulo además de la aspiración del líquido por un catéter de IIU; mientras que en el grupo B (grupo de control), no se da ni se hace nada. Las principales medidas de resultado son la presencia de líquido el día de la transferencia de embriones y la tasa de embarazo en esas pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
El Qualyobia
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Banhā, El Qualyobia, Egipto, 13518
- Benha Univesity Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con exceso de líquido endometrial por ecografía transvaginal durante los ciclos de ICSI
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
En el grupo A, 100 mujeres con exceso de líquido endometrial por ultrasonido transvaginal durante los ciclos de ICSI se asignan para recibir una tableta/8 hs de Diosmin (500 mg) a partir del día de la extracción del óvulo y durante 3 días (hasta el día de la transferencia del embrión) en además de la aspiración del líquido por un catéter IIU.
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una tableta cada 8 hs Diosmin (500 mg) a partir del día de la extracción del óvulo además de la aspiración del líquido por un catéter IUI
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo B
En el grupo B (grupo de control) 100 mujeres con exceso de líquido endometrial por ultrasonido transvaginal durante los ciclos de ICSI, no se hará nada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la tasa de embarazo
Periodo de tiempo: se comprueba 16 días después de la transferencia de embriones
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se evalúa mediante: prueba de hCG en suero Subunidad beta de hCG (prueba de hCG en suero)
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se comprueba 16 días después de la transferencia de embriones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presencia del líquido el día de la transferencia embrionaria
Periodo de tiempo: el día de la transferencia de embriones
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detección de exceso de líquido endometrial por ecografía transvaginal durante los ciclos de ICSI
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el día de la transferencia de embriones
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- khalid-ahmed 5
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