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Aspiration de liquide endométrial excessif le jour de la récupération de l'ovule plus diosmine dans les cycles (ICSI)

24 juin 2022 mis à jour par: khalid abd aziz mohamed, Benha University
Pour notifier l'effet de l'aspiration de liquide endométrial excessif en plus de Diosmin dans les cas subissant des cycles d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs : Notifier l'effet de l'aspiration d'un excès de liquide endométrial en plus de Diosmin dans les cas subissant des cycles d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI).

Conception de l'étude : essai clinique contrôlé randomisé prospectif.

Patientes et méthodes : 200 femmes présentant un excès de liquide endométrial par échographie transvaginale pendant les cycles d'ICSI sont réparties au hasard en deux groupes égaux. Dans le groupe A, un comprimé toutes les 8 h de Diosmine (500mg) à partir du jour du prélèvement d'ovule en plus de l'aspiration du liquide par un cathéter IUI ; tandis que dans le groupe B (groupe témoin), rien n'est donné ni fait. Les principaux critères de jugement sont la présence de liquide le jour du transfert d'embryon et le taux de grossesse chez ces patientes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • El Qualyobia
      • Banhā, El Qualyobia, Egypte, 13518
        • Benha Univesity Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

23 ans à 48 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes présentant un excès de liquide endométrial par échographie transvaginale pendant les cycles ICSI

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A
Dans le groupe A, 100 femmes présentant un excès de liquide endométrial par échographie transvaginale pendant les cycles ICSI reçoivent un comprimé / 8 h de Diosmin (500 mg) à partir du jour de la récupération de l'ovule et pendant 3 jours (jusqu'au jour du transfert embro) dans en plus de l'aspiration du liquide par un cathéter IUI.
Autre: groupe A
un comprimé toutes les 8 h Diosmine (500 mg) à partir du jour de la récupération de l'ovule en plus de l'aspiration du liquide par un cathéter IUI
Autres noms:
  • Daflon
Aucune intervention: Groupe B
Dans le groupe B (groupe témoin) 100 femmes présentant un excès de liquide endométrial par échographie transvaginale pendant les cycles ICSI, rien ne sera fait

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le taux de grossesse
Délai: est contrôlé 16 jours après le transfert des embryons
s'évalue par :serum hCG test Beta sub-unity of hCG (serum hCG test)
est contrôlé 16 jours après le transfert des embryons

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
présence de liquide le jour du transfert d'embryon
Délai: le jour du transfert d'embryon
détection d'un excès de liquide endométrial par échographie transvaginale pendant les cycles ICSI
le jour du transfert d'embryon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Benha University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2014

Première publication (Estimation)

6 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • khalid-ahmed 5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

sur la porte de recherche

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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