Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аспирация избыточной эндометриальной жидкости в день извлечения яйцеклеток плюс диосмин в циклах (ИКСИ)

24 июня 2022 г. обновлено: khalid abd aziz mohamed, Benha University
Уведомлять об эффекте аспирации избыточной эндометриальной жидкости в дополнение к диосмину в случаях, проходящих циклы интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели: уведомить об эффекте аспирации избыточной эндометриальной жидкости в дополнение к диосмину в случаях, проходящих циклы интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ).

Дизайн исследования: проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование.

Пациенты и методы: 200 женщин с избыточной жидкостью в эндометрии по данным трансвагинального УЗИ во время циклов ИКСИ были случайным образом разделены на две равные группы. В группе А по одной таблетке каждые 8 ​​часов Диосмин (500 мг), начиная со дня извлечения яйцеклетки, в дополнение к аспирации жидкости катетером ВМИ; в то время как в группе B (контрольная группа) ничего не дается и не делается. Основными показателями исхода являются наличие жидкости в день переноса эмбрионов и частота наступления беременности у этих пациенток.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • El Qualyobia
      • Banhā, El Qualyobia, Египет, 13518
        • Benha Univesity Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 23 года до 48 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины с избыточной эндометриальной жидкостью по данным трансвагинального УЗИ во время циклов ИКСИ

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А
В группе А 100 женщин с избыточной жидкостью эндометрия по данным трансвагинального УЗИ во время циклов ИКСИ получали 1 таб/8 ч диосмина (500 мг), начиная со дня забора плодного яйца и в течение 3 дней (до дня переноса эмбро) в в дополнение к аспирации жидкости катетером IUI.
Другой: группа А
по одной таблетке каждые 8 ​​часов Диосмин (500 мг), начиная со дня извлечения яйцеклетки, в дополнение к аспирации жидкости катетером ВМИ
Другие имена:
  • Дафлон
Без вмешательства: Группа Б
В группе Б (контрольная группа) 100 женщин с избыточной жидкостью в эндометрии по данным трансвагинального УЗИ во время циклов ИКСИ ничего делать не будут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень беременности
Временное ограничение: проверяется через 16 дней после переноса эмбрионов
оценивается с помощью теста на ХГЧ в сыворотке Бета-субъединица ХГЧ (тест на ХГЧ в сыворотке)
проверяется через 16 дней после переноса эмбрионов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
наличие жидкости в день переноса эмбрионов
Временное ограничение: в день переноса эмбрионов
выявление избыточной эндометриальной жидкости с помощью трансвагинального УЗИ во время циклов ИКСИ
в день переноса эмбрионов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Benha University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • khalid-ahmed 5

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

на воротах исследования

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться