Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aspirasjon av for mye endometrievæske på dagen for egginnhenting pluss diosmin i (ICSI) sykluser

24. juni 2022 oppdatert av: khalid abd aziz mohamed, Benha University
For å varsle effekten av aspirasjon av for mye endometrievæske i tillegg til Diosmin i tilfeller som gjennomgår sykluser med intracytoplasmatisk spermainjeksjon (ICSI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å varsle effekten av aspirasjon av overflødig endometrievæske i tillegg til Diosmin i tilfeller som gjennomgår intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) sykluser.

Studiedesign: Prospektiv randomisert kontrollert klinisk studie.

Pasienter og metoder: 200 kvinner med for mye endometrievæske ved transvaginal ultralyd under ICSI-sykluser er tilfeldig planlagt i to like grupper. I gruppe A, én tablett hver 8. time Diosmin (500 mg) fra dagen for uthenting av egg i tillegg til aspirasjon av væsken med et IUI-kateter; mens i gruppe B (kontrollgruppe), blir ingen ting gitt eller gjort. De viktigste utfallsmålene er tilstedeværelse av væske på dagen for embryooverføring og graviditetsraten på disse pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • El Qualyobia
      • Banhā, El Qualyobia, Egypt, 13518
        • Benha Univesity Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

23 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner med for mye endometrievæske ved transvaginal ultralyd under ICSI-sykluser

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
I gruppe A er 100 kvinner med for mye endometrievæske ved transvaginal ultralyd under ICSI-sykluser tildelt en tablett / 8 timer med Diosmin (500 mg) fra dagen for uthenting av egg og i 3 dager (til dagen for embrooverføring) i tillegg til aspirasjon av væsken med et IUI-kateter.
Annen: gruppe A
én tablett hver 8. time Diosmin (500 mg) fra dagen for uthenting av egg i tillegg til aspirasjon av væsken med et IUI-kateter
Andre navn:
  • Daflon
Ingen inngripen: Gruppe B
I gruppe B (kontrollgruppe) 100 kvinner med for mye endometrievæske ved transvaginal ultralyd under ICSI-sykluser, vil ingenting bli gjort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
graviditetsraten
Tidsramme: kontrolleres 16 dager etter embryooverføring
vurderes ved: serum hCG test Beta underenhet av hCG (serum hCG test)
kontrolleres 16 dager etter embryooverføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelse av væske på dagen for embryooverføring
Tidsramme: på dagen for embryooverføring
påvisning av for mye endometrievæske ved transvaginal ultralyd under ICSI-sykluser
på dagen for embryooverføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benha University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • khalid-ahmed 5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

på forskningsporten

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere