- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02158000
Aspiration af overdreven endometrievæske på dagen for ægudtagning plus diosmin i (ICSI) cyklusser
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formål: At anmelde effekten af aspiration af overskydende endometrievæske ud over Diosmin i tilfælde, der gennemgår intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI) cyklusser.
Studiedesign: Prospektivt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.
Patienter og metoder: 200 kvinder med for meget endometrievæske ved transvaginal ultralyd under ICSI-cyklusser er tilfældigt skemalagt i to lige store grupper. I gruppe A, én fane hver 8. time Diosmin (500 mg) begyndende fra dagen for ægudtagning ud over aspiration af væsken med et IUI-kateter; mens i gruppe B (kontrolgruppe), bliver der ikke givet eller gjort noget. De vigtigste resultatmål er tilstedeværelsen af væsken på dagen for embryooverførsel og graviditetsraten hos disse patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
El Qualyobia
-
Banhā, El Qualyobia, Egypten, 13518
- Benha Univesity Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder med for meget endometrievæske ved transvaginal ultralyd under ICSI-cyklusser
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
I gruppe A tildeles 100 kvinder med for meget endometrievæske ved transvaginal ultralyd under ICSI-cyklusser til at modtage en tablet/8 timer Diosmin (500 mg) begyndende fra dagen for ægudtagning og i 3 dage (indtil dagen for embrooverførsel) i tilføjelse til aspiration af væsken med et IUI-kateter.
|
en flig hver 8. time Diosmin (500 mg) begyndende fra dagen for ægudtagning udover aspiration af væsken med et IUI-kateter
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Gruppe B
I gruppe B (kontrolgruppe) 100 kvinder med for meget endometrievæske ved transvaginal ultralyd under ICSI-cyklusser, vil der ikke blive gjort noget
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graviditetsraten
Tidsramme: kontrolleres 16 dage efter embryoneroverførsel
|
vurderes ved: serum hCG test Beta underenhed af hCG (serum hCG test)
|
kontrolleres 16 dage efter embryoneroverførsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstedeværelsen af væsken på dagen for embryooverførsel
Tidsramme: på dagen for embryooverførsel
|
påvisning af overskydende endometrievæske ved transvaginal ultralyd under ICSI-cyklusser
|
på dagen for embryooverførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- khalid-ahmed 5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med gruppe A
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttetCopd | Diafragmatisk lidelse | BrystlidelserBrasilien
-
The University of The West IndiesThe University of The West Indies, MonaRekrutteringSmerter i lænden | Rygsmerte | Lændesmerter | Muskuloskeletale smerter | Nakke smerter | Muskuloskeletal smertelidelse | Nakkesmerter Muskuloskeletale | Rygsøjle sundhedJamaica
-
University of GiessenPhilipps University MarburgAfsluttetPulmonal arteriel hypertension (PAH)Tyskland
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Pennsylvania; Washington University... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun