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Aspirazione di liquido endometriale in eccesso il giorno del prelievo dell'ovulo più diosmina nei cicli (ICSI)

24 giugno 2022 aggiornato da: khalid abd aziz mohamed, Benha University
Per segnalare l'effetto dell'aspirazione di liquido endometriale eccessivo in aggiunta alla diosmina nei casi sottoposti a cicli di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi: notificare l'effetto dell'aspirazione di liquido endometriale eccessivo in aggiunta alla diosmina nei casi sottoposti a cicli di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI).

Disegno dello studio: studio clinico controllato randomizzato prospettico.

Pazienti e metodi: 200 donne con liquido endometriale eccessivo all'ecografia transvaginale durante i cicli ICSI sono state randomizzate in due gruppi uguali. Nel gruppo A, una pastiglia ogni 8 h Diosmina (500 mg) a partire dal giorno del prelievo dell'ovulo in aggiunta all'aspirazione del liquido mediante catetere IUI; mentre nel gruppo B (gruppo di controllo), non viene dato o fatto nulla. Le principali misure di esito sono la presenza del fluido il giorno del trasferimento dell'embrione e il tasso di gravidanza su quei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El Qualyobia
      • Banhā, El Qualyobia, Egitto, 13518
        • Benha Univesity Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 23 anni a 48 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne con liquido endometriale eccessivo mediante ecografia transvaginale durante i cicli ICSI

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
Nel gruppo A, 100 donne con eccesso di liquido endometriale all'ecografia transvaginale durante i cicli ICSI sono destinate a ricevere una compressa / 8 ore di Diosmina (500 mg) a partire dal giorno del prelievo dell'ovulo e per 3 giorni (fino al giorno del trasferimento dell'embrione) in oltre all'aspirazione del fluido da parte di un catetere IUI.
Altro: gruppo A
una compressa ogni 8 ore Diosmina (500 mg) a partire dal giorno del prelievo dell'ovulo in aggiunta all'aspirazione del liquido mediante catetere IUI
Altri nomi:
  • Daflon
Nessun intervento: Gruppo B
Nel gruppo B (gruppo di controllo) 100 donne con eccesso di liquido endometriale mediante ecografia transvaginale durante i cicli ICSI, non verrà fatto nulla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il tasso di gravidanza
Lasso di tempo: viene controllato 16 giorni dopo il trasferimento degli embrioni
è valutata mediante: test hCG sierico Subunità beta di hCG (test hCG sierico)
viene controllato 16 giorni dopo il trasferimento degli embrioni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
presenza del fluido il giorno del trasferimento dell'embrione
Lasso di tempo: il giorno del trasferimento dell'embrione
rilevamento di eccesso di liquido endometriale mediante ecografia transvaginale durante i cicli ICSI
il giorno del trasferimento dell'embrione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

6 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • khalid-ahmed 5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

sul cancello di ricerca

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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