Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aspirace nadměrné endometriální tekutiny v den odběru vajíčka plus diosmin v cyklech (ICSI)

24. června 2022 aktualizováno: khalid abd aziz mohamed, Benha University
Upozornit na účinek aspirace nadměrné endometriální tekutiny navíc k Diosminu v případech podstupujících cykly intracytoplazmatické injekce spermie (ICSI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle: Upozornit na účinek aspirace nadměrné endometriální tekutiny navíc k Diosminu v případech podstupujících cykly intracytoplazmatické injekce spermie (ICSI).

Design studie: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Pacienti a metody: 200 žen s nadměrnou endometriální tekutinou pomocí transvaginálního ultrazvuku během cyklů ICSI je náhodně rozděleno do dvou stejných skupin. Ve skupině A jedna tableta každých 8 hodin Diosmin (500 mg) počínaje dnem odebrání vajíčka navíc k aspiraci tekutiny katetrem IUI; zatímco ve skupině B (kontrolní skupina) se nic nedává ani nedělá. Hlavními výslednými měřítky jsou přítomnost tekutiny v den přenosu embrya a míra těhotenství u těchto pacientek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El Qualyobia
      • Banhā, El Qualyobia, Egypt, 13518
        • Benha Univesity Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

23 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy s nadměrnou endometriální tekutinou pomocí transvaginálního ultrazvuku během cyklů ICSI

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
Ve skupině A je 100 žen s nadměrnou endometriální tekutinou pomocí transvaginálního ultrazvuku během cyklů ICSI přiděleno k podávání jedné tablety / 8 hodin diosminu (500 mg) počínaje dnem odběru vajíčka a po dobu 3 dnů (do dne přenosu embrya) v přidání k aspiraci tekutiny katetrem IUI.
Jiný: skupina A
jedna tableta každých 8 hodin Diosmin (500 mg) počínaje dnem odběru vajíčka navíc k aspiraci tekutiny katetrem IUI
Ostatní jména:
  • Daflon
Žádný zásah: Skupina B
Ve skupině B (kontrolní skupina) 100 žen s nadměrnou endometriální tekutinou pomocí transvaginálního ultrazvuku během cyklů ICSI se nic nedělá

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra těhotenství
Časové okno: se kontroluje 16 dní po přenosu embryí
se hodnotí: test hCG v séru Beta podjednotka hCG (test hCG v séru)
se kontroluje 16 dní po přenosu embryí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přítomnost tekutiny v den přenosu embrya
Časové okno: v den přenosu embrya
detekce nadměrné endometriální tekutiny transvaginálním ultrazvukem během cyklů ICSI
v den přenosu embrya

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • khalid-ahmed 5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

na výzkumné bráně

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na skupina A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit