Aspiração de fluido endometrial excessivo no dia da recuperação do óvulo mais diosmina em ciclos (ICSI)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivos: Notificar o efeito da aspiração de fluido endometrial excessivo em adição à Diosmina em casos submetidos a ciclos de injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).
Desenho do estudo: Ensaio clínico controlado randomizado prospectivo.
Pacientes e Métodos: 200 mulheres com excesso de líquido endometrial por ultrassom transvaginal durante ciclos de ICSI são agendadas aleatoriamente em dois grupos iguais. No grupo A, um comprimido a cada 8 hs Diosmin (500mg) a partir do dia da coleta do óvulo, além da aspiração do fluido por um cateter IUI; enquanto no grupo B (grupo de controle), nada é dado ou feito. As principais medidas de desfecho são a presença do fluido no dia da transferência do embrião e a taxa de gravidez nessas pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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El Qualyobia
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Banhā, El Qualyobia, Egito, 13518
- Benha Univesity Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com fluido endometrial excessivo por ultrassom transvaginal durante ciclos de ICSI
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A
No grupo A, 100 mulheres com excesso de líquido endometrial por ultrassom transvaginal durante os ciclos de ICSI são alocadas para receber um comprimido / 8 hs de Diosmin ( 500mg) a partir do dia da coleta do óvulo e por 3 dias (até o dia da transferência do embro) em além da aspiração do fluido por um cateter IUI.
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um comprimido a cada 8 hs Diosmin ( 500mg) a partir do dia da coleta do óvulo, além da aspiração do fluido por um cateter IUI
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo B
No grupo B (grupo controle) 100 mulheres com excesso de líquido endometrial por ultrassom transvaginal durante os ciclos de ICSI, nada será feito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a taxa de gravidez
Prazo: é verificado 16 dias após a transferência dos embriões
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é avaliado por: teste de hCG sérico Subunidade beta de hCG (teste de hCG sérico)
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é verificado 16 dias após a transferência dos embriões
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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presença do fluido no dia da transferência do embrião
Prazo: no dia da transferência do embrião
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detecção de fluido endometrial excessivo por ultrassom transvaginal durante ciclos de ICSI
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no dia da transferência do embrião
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- khalid-ahmed 5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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