Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aspiration av överdriven endometrievätska vid dagen för ägghämtning plus diosmin i (ICSI) cykler

24 juni 2022 uppdaterad av: khalid abd aziz mohamed, Benha University
Att meddela effekten av aspiration av överskott av endometrievätska utöver Diosmin i fall som genomgår intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) cykler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Att meddela effekten av aspiration av överskott av endometrievätska utöver Diosmin i fall som genomgår intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) cykler.

Studiedesign: Prospektiv randomiserad kontrollerad klinisk prövning.

Patienter och metoder: 200 kvinnor med överskott av endometrievätska genom transvaginalt ultraljud under ICSI-cykler schemaläggs slumpmässigt i två lika grupper. I grupp A, en flik var 8:e timme Diosmin (500 mg) med början från dagen för uttag av ägg, förutom aspiration av vätskan med en IUI-kateter; medan i grupp B (kontrollgrupp) ges eller görs inget. De huvudsakliga utfallsmåtten är närvaron av vätskan på dagen för embryoöverföring och graviditetsfrekvensen hos dessa patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • El Qualyobia
      • Banhā, El Qualyobia, Egypten, 13518
        • Benha Univesity Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

23 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor med för mycket endometrievätska genom transvaginalt ultraljud under ICSI-cykler

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
I grupp A tilldelas 100 kvinnor med överskott av endometrievätska genom transvaginalt ultraljud under ICSI-cykler att få en tablett / 8 timmar av Diosmin (500 mg) med början från dagen för ägghämtningen och under 3 dagar (till dagen för embroöverföring) i utöver aspiration av vätskan med en IUI-kateter.
Övrig: grupp A
en flik var 8:e timme Diosmin (500 mg) från och med dagen för uttag av ägg utöver aspiration av vätskan med en IUI-kateter
Andra namn:
  • Daflon
Inget ingripande: Grupp B
I grupp B (kontrollgrupp) 100 kvinnor med överskott av endometrievätska genom transvaginalt ultraljud under ICSI-cykler, inget kommer att göras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
graviditetsfrekvensen
Tidsram: kontrolleras 16 dagar efter embryonöverföring
bedöms med:serum hCG-test Beta-underenhet av hCG (serum-hCG-test)
kontrolleras 16 dagar efter embryonöverföring

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
närvaron av vätskan på dagen för embryoöverföring
Tidsram: på dagen för embryoöverföring
detektering av överskott av endometrievätska genom transvaginalt ultraljud under ICSI-cykler
på dagen för embryoöverföring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Benha University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

6 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • khalid-ahmed 5

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

på forskningsporten

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera