Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aspiratie van overmatig endometriumvocht op de dag van eicelverwijdering plus diosmine in (ICSI) cycli

24 juni 2022 bijgewerkt door: khalid abd aziz mohamed, Benha University
Om het effect van aspiratie van overmatig endometriumvocht naast Diosmin te melden in gevallen die cycli van intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: het effect van aspiratie van overmatig endometriumvocht naast Diosmin melden in gevallen die cycli van intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) ondergaan.

Studieopzet: prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.

Patiënten en methoden: 200 vrouwen met overmatige endometriumvloeistof door transvaginale echografie tijdens ICSI-cycli worden willekeurig ingedeeld in twee gelijke groepen. In groep A, één tablet elke 8 uur Diosmin (500 mg) vanaf de dag van het ophalen van de eicel naast aspiratie van de vloeistof door een IUI-katheter; terwijl in groep B (controlegroep) niets wordt gegeven of gedaan. De belangrijkste uitkomstmaten zijn de aanwezigheid van het vocht op de dag van de embryotransfer en het zwangerschapspercentage bij die patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • El Qualyobia
      • Banhā, El Qualyobia, Egypte, 13518
        • Benha Univesity Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

23 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen met overmatige endometriumvloeistof door transvaginale echografie tijdens ICSI-cycli

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A
In groep A worden 100 vrouwen met overmatig endometriumvocht door transvaginale echografie tijdens ICSI-cycli toegewezen aan één tablet / 8 uur Diosmin (500 mg) vanaf de dag van het ophalen van de eicel en gedurende 3 dagen (tot de dag van het embreren) in naast aspiratie van de vloeistof door een IUI-katheter.
Ander: groep A
één tablet elke 8 uur Diosmin (500 mg) vanaf de dag van het ophalen van de eicel naast aspiratie van de vloeistof door een IUI-katheter
Andere namen:
  • Daflon
Geen tussenkomst: Groep B
In groep B (controlegroep) 100 vrouwen met teveel endometriumvocht door transvaginale echografie tijdens ICSI-cycli, niets aan te doen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: wordt 16 dagen na terugplaatsing van de embryo's gecontroleerd
wordt beoordeeld door :serum hCG-test Bèta-subeenheid van hCG (serum hCG-test)
wordt 16 dagen na terugplaatsing van de embryo's gecontroleerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aanwezigheid van de vloeistof op de dag van de embryotransfer
Tijdsspanne: op de dag van de embryotransfer
detectie van overtollig endometriumvocht door middel van transvaginale echografie tijdens ICSI-cycli
op de dag van de embryotransfer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benha University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • khalid-ahmed 5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

op onderzoekspoort

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren