Verihiutale Rich Plasma (PRP) -geelin levittäminen akuuttien syvän osittaisen paksuuden lämpövammoihin
keskiviikko 12. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Arteriocyte, Inc.
Vaihe I, kaksoissokko, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jolla osoitetaan autologisen verihiutalerikkaan plasman (PRP) geelin (Magellan® Bio-Bandage™) levittämisen turvallisuus akuuttien syvän osittaisen paksuuden lämpövammoihin
Tutkimuksessa tarkastellaan potilaan omasta verestä peräisin olevan proteiinipitoisuuden eli verihiutalerikkaan plasman (PRP) käytön turvallisuutta ja sen levittämistä toisen asteen palovammaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kokeen tavoitteena on osoittaa autologisen PRP-geelin (Magellan® Bio-Bandage™) käyttö akuuttien syvien osittaispaksuisten lämpöpalovammojen turvallisuudesta ensimmäisinä päivinä palovamman jälkeen.
Magellan® Bio-Bandage™ Burn Wound Care Kit on tarkoitettu autologisen biologisen päällysteen valmistukseen ja levittämiseen syviin osittaisen paksuisiin palovammoihin ihonsiirtotarpeen viivyttämiseksi tai minimoimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85008
- Arizona Burn Center
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California, Davis Medica Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Medstar Health Research Institute
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Tampa General Hospital/University of South Florida
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- University Medical Center Southern Nevada, Lions Regional Burn Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Jaycee Burn Center at University of North Carolina
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
- Lehigh Valley Health Network
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
- Firefighters' Regional Burn Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus hankitaan ennen tutkimukseen osallistumista
- Miesten tai naisten ikä ≥ 18 vuotta tai ≤ 86 vuotta
- Palovamman kokonaismäärä ≤ 25 % TBSA
- Hoidettavan palovamman alueen tulee olla syvä osittaisen paksuinen haava
- Hoidettavan palovamman alueen tulee olla ≤72 cm2 ja sitä ympäröi terve iho
- Pystyy ja haluaa noudattaa pöytäkirjan edellyttämiä menettelyjä. Kohteita voidaan hoitaa joko avohoidossa tai avohoidossa.
- Jos nainen on hedelmällisessä iässä, koehenkilöllä on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulonnassa
- Kaikkien koehenkilöiden, miesten ja naisten, on käytettävä hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä tutkimuksen ajan
- Naispuolisten koehenkilöiden on oltava ei-hedelmöitysikäisiä (määritelty postmenopausaaliseksi vähintään 1 vuoden ajan tai kirurgisesti steriileiksi [kahdenpuoleinen munanjohtimien ligaation, molemminpuolinen munanjohtimen poisto tai kohdunpoisto]) tai heidän on käytettävä asianmukaista ehkäisyä (jollakin seuraavista ehkäisymenetelmistä):
- Täydellinen pidättäytyminen yhdynnästä (vähintään yksi täydellinen kuukautiskierto ennen tutkimukseen tuloa)
- Kumppani, joka ei fyysisesti pysty hedelmöittämään kohdetta (esim. vasektomoitu)
- Ehkäisyvälineet (oraaliset, parenteraaliset tai transdermaaliset) 3 peräkkäisen kuukauden ajan ennen solukonsentraatin antamista
- Kohdunsisäinen laite (IUD) tai
- Kaksoissulkumenetelmä (kondomi, sieni, pallea tai emätinrengas siittiöitä tappavalla hyytelöllä tai kermalla)
Poissulkemiskriteerit:
- Sähköä johtavat, kitka- tai kemialliset palovammat
- Palovammat sormissa, päässä, sukupuolielimissä, kämmenissä, jalkapohjissa ja kasvoissa, jotka ovat ainoat mahdolliset hoitokohteet (tutkimukseen voidaan ottaa mukaan potilaat, joilla on palovammoja näiden kohtien lisäksi)
- Palovammat, jotka aiheuttavat riskin sormille tai raajoille
- Koehenkilöt, jotka ovat joutuneet verenvuotoshokkiin palovamman seurauksena
- Potilasta hoidettiin lääketieteellisesti insuliinista riippuvaisen tai ei-insuliiniriippuvaisen diabetes mellituksen vuoksi ennen palovammaa koehenkilökohtaista sairaushistoriaa kohden
- Laskimo- tai valtimoverisuonihäiriö, joka vaikuttaa suoraan määrätylle testialueelle
- Tunnettu immuunipuutoshäiriö, joko synnynnäinen tai hankittu
- Kroonisesti aliravittu tutkijan kliinisesti määrittämänä. (Tutkijat ovat vastuussa sen määrittämisestä, ovatko kohteet kroonisesti aliravittuja seulontaprosessin aikana. Tutkijoiden tulee ottaa huomioon seuraavat parametrit: sairaushistoria ja fyysinen ulkonäkö, potilaan painoindeksi ja kaikki merkittävät laboratoriolöydökset)
- Vakavat hengitysvaikeudet tai samanaikainen pään trauma sairaalahoidon yhteydessä, mukaan lukien hengitysvammat, jotka vaativat hengityslaitteen tukea
- Mikä tahansa krooninen sairaus, joka vaatii systeemisten kortikosteroidien käyttöä 30 päivää ennen tutkimukseen tuloa ja milloin tahansa tutkimuksen aikana
- COX-1- ja/tai COX-2-estäjien käyttö 48 tunnin sisällä ennen hoitoa. Tutkittavien on pidättäydyttävä käyttämästä tulehduskipulääkkeitä viiden päivän ajan käynnin 2 jälkeen.
- Kaikki muut akuutit tai krooniset samanaikaiset sairaudet, jotka tutkijan mielestä ovat vasta-aiheet tutkimukseen osallistumiselle tai rajoittavat koehenkilön elinajanodotteen < 6 kuukauteen
- Tunnettu tai epäilty yliherkkyys Recothrom®:lle
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa käytetään tutkimusainetta. (Koehenkilöt eivät saa olla ilmoittautuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän kuluessa tähän tutkimukseen ilmoittautumisesta)
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
- Polttohaavat, jotka syntyvät nivelten päällä
- Tunnettu allergia hopealle, liimatuotteille tai silikonille.
- Koehenkilöt, joilla on seuraavat epänormaalit laboratoriotestit:
- Vaihe 4 tai sitä korkeampi krooninen munuaissairaus (eGFR < 30 ml/min
- Hemoglobiini < 10 g/dl
- Trombosytopenia < 100 000 verihiutaletta/µl.
- Seerumin albumiinitaso < 2,5 g/dl tai > 30 g/dl seulonnan aikana
- Maksan toiminta*:
- AST - miehet ja naiset, > 2,5 ULN
- ALT - miehet ja naiset, > 2,5 ULN
- Alkalinen fosfataasi - Miehet ja naaraat: >2,0 ULN
- Kokonaisbilirubiini - miehet ja naiset > 2,0 ULN
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verihiutalerikas plasma - Bio-Bandage™
Autologinen verihiutalerikas plasma (PRP) -geeli (Magellan® Bio-Bandage™)
|
Enintään 18 ml autologista PRP-geeliä (Magellan® Bio-Bandage™) levitetään akuutin syvän osittaisen paksuuden palovamman pinnalle, joka on korkeintaan 72 cm neliöllisesti mitattuna 72 tunnin sisällä alkuperäisestä vammasta.
Interventio on tavanomaisen hoitohoidon lisäksi.
PRP Bio-Bandage™ valmistetaan Magellan®-järjestelmällä, ja se on FDA-hyväksytty BK030040:n ja BK040068:n kautta.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Suolaliuos, perushoito
|
Enintään 18 ml autologista PRP-geeliä (Magellan® Bio-Bandage™) levitetään akuutin syvän osittaisen paksuuden palovamman pinnalle, joka on korkeintaan 72 cm neliöllisesti mitattuna 72 tunnin sisällä alkuperäisestä vammasta.
Interventio on tavanomaisen hoitohoidon lisäksi.
PRP Bio-Bandage™ valmistetaan Magellan®-järjestelmällä, ja se on FDA-hyväksytty BK030040:n ja BK040068:n kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus haittatapahtumilla mitattuna
Aikaikkuna: Päivät 1 -365
|
Tämän kokeen ensisijainen tavoite on osoittaa autologisen PRP-geelin käytön turvallisuus akuuttien syvien osittaispaksuisten lämpöpalovammojen yhteydessä ensimmäisinä päivinä palovamman jälkeen.
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on turvallisuus.
Haittatapahtumien ja/tai vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus sekä haavan sulkemiseen kuluva aika dokumentoidaan.
|
Päivät 1 -365
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihonsiirtovaatimusten viivästyminen tai minimoiminen palovamman jälkeen
Aikaikkuna: Muutos arvioidaan 35 päivään asti
|
Tämä tulos arvioidaan siirteeseen kuluvan ajan (päiviä), siirteen tarpeen (kyllä tai ei) ja siirteen esiintymistiheyden perusteella (kontrolliryhmän koehenkilöiden prosenttiosuus verrattuna hoitoryhmään, joka tarvitsee ihosiirteen).
|
Muutos arvioidaan 35 päivään asti
|
|
Parempi haavan paranemisrata verrattuna normaaliin hoitoon
Aikaikkuna: Muutos arvioidaan 365 päivään asti
|
Haavan paranemista arvioidaan laskemalla haavan kokomittaukset ja ajan kuluessa tapahtuneiden muutosten prosenttiosuus digitaalisen valokuvauksen ja planimetriaohjelmiston avulla.
|
Muutos arvioidaan 365 päivään asti
|
|
Lisääntynyt haavan sulkeutuminen normaaliin hoitoon verrattuna
Aikaikkuna: Muutos arvioidaan 365 päivään asti
|
Hoidettujen koehenkilöiden prosenttiosuus verrattuna tavanomaiseen hoitoon vain koehenkilöihin, joiden haava oli sulkeutunut kokonaan 28 ja 42 päivää palovamman jälkeen.
Haavan sulkeutuminen määritellään ihon uudelleen epitelisaatioksi ilman vedenpoisto- tai sidontavaatimuksia, jotka vahvistetaan kahdella peräkkäisellä käynnillä.
|
Muutos arvioidaan 365 päivään asti
|
|
Vähentynyt arpeutuminen, kipu ja kutina
Aikaikkuna: Muutos arvioidaan 365 päivään asti
|
Tässä tuloksessa hoidettuja koehenkilöitä verrataan vain tavanomaiseen hoitoon kuuluviin koehenkilöihin analysoimalla valokuvakuvia ja arpimittakaava-analyysiä (päätutkijan ja soketun arvioijan arvioinnit) ja perustuen koehenkilön raportoimaan kipuun ja kutinaan.
|
Muutos arvioidaan 365 päivään asti
|
|
Parempi ihoa parantava laatu
Aikaikkuna: Muutos arvioidaan 365 päivään asti
|
Lähtötilanteessa (päivä 1) ja 90 päivää hoidon jälkeen otettujen 2 mm:n ihobiopsioiden histologinen analyysi analysoidaan ja verrataan.
Biopsiat otetaan vain henkilöltä, jolle ihosiirrettä ei vaadittu, ja sekä hoidetuilta koehenkilöiltä että vain tavanomaisen hoidon koehenkilöiltä.
|
Muutos arvioidaan 365 päivään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Brian Barnes, PhD, Arteriocyte, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sullivan T, Smith J, Kermode J, McIver E, Courtemanche DJ. Rating the burn scar. J Burn Care Rehabil. 1990 May-Jun;11(3):256-60. doi: 10.1097/00004630-199005000-00014.
- Dib N, Michler RE, Pagani FD, Wright S, Kereiakes DJ, Lengerich R, Binkley P, Buchele D, Anand I, Swingen C, Di Carli MF, Thomas JD, Jaber WA, Opie SR, Campbell A, McCarthy P, Yeager M, Dilsizian V, Griffith BP, Korn R, Kreuger SK, Ghazoul M, MacLellan WR, Fonarow G, Eisen HJ, Dinsmore J, Diethrich E. Safety and feasibility of autologous myoblast transplantation in patients with ischemic cardiomyopathy: four-year follow-up. Circulation. 2005 Sep 20;112(12):1748-55. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.547810.
- Kazakos K, Lyras DN, Verettas D, Tilkeridis K, Tryfonidis M. The use of autologous PRP gel as an aid in the management of acute trauma wounds. Injury. 2009 Aug;40(8):801-5. doi: 10.1016/j.injury.2008.05.002. Epub 2008 Aug 13.
- Fearmonti R, Bond J, Erdmann D, Levinson H. A review of scar scales and scar measuring devices. Eplasty. 2010 Jun 21;10:e43.
- Bielecki TM, Gazdzik TS, Arendt J, Szczepanski T, Krol W, Wielkoszynski T. Antibacterial effect of autologous platelet gel enriched with growth factors and other active substances: an in vitro study. J Bone Joint Surg Br. 2007 Mar;89(3):417-20. doi: 10.1302/0301-620X.89B3.18491.
- Fearmonti RM, Bond JE, Erdmann D, Levin LS, Pizzo SV, Levinson H. The modified Patient and Observer Scar Assessment Scale: a novel approach to defining pathologic and nonpathologic scarring. Plast Reconstr Surg. 2011 Jan;127(1):242-247. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181f959e8.
- Badiavas AR, Badiavas EV. Potential benefits of allogeneic bone marrow mesenchymal stem cells for wound healing. Expert Opin Biol Ther. 2011 Nov;11(11):1447-54. doi: 10.1517/14712598.2011.606212. Epub 2011 Aug 20.
- Barr JE. Principles of wound cleansing. Ostomy Wound Manage. 1995 Aug;41(7A Suppl):15S-21S; discussion 22S.
- Almdahl SM, Veel T, Halvorsen P, Vold MB, Molstad P. Randomized prospective trial of saphenous vein harvest site infection after wound closure with and without topical application of autologous platelet-rich plasma. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Jan;39(1):44-8. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.06.007. Epub 2010 Jul 15.
- Boswell SG, Cole BJ, Sundman EA, Karas V, Fortier LA. Platelet-rich plasma: a milieu of bioactive factors. Arthroscopy. 2012 Mar;28(3):429-39. doi: 10.1016/j.arthro.2011.10.018. Epub 2012 Jan 28.
- Bush J, Duncan JAL, Bond JS, Durani P, So K, Mason T, O'Kane S, Ferguson MWJ. Scar-improving efficacy of avotermin administered into the wound margins of skin incisions as evaluated by a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase II clinical trial. Plast Reconstr Surg. 2010 Nov;126(5):1604-1615. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181ef8e66.
- Church D, Elsayed S, Reid O, Winston B, Lindsay R. Burn wound infections. Clin Microbiol Rev. 2006 Apr;19(2):403-34. doi: 10.1128/CMR.19.2.403-434.2006.
- Erbs S, Linke A, Adams V, Lenk K, Thiele H, Diederich KW, Emmrich F, Kluge R, Kendziorra K, Sabri O, Schuler G, Hambrecht R. Transplantation of blood-derived progenitor cells after recanalization of chronic coronary artery occlusion: first randomized and placebo-controlled study. Circ Res. 2005 Oct 14;97(8):756-62. doi: 10.1161/01.RES.0000185811.71306.8b. Epub 2005 Sep 8.
- Farrior E, Ladner K. Platelet gels and hemostasis in facial plastic surgery. Facial Plast Surg. 2011 Aug;27(4):308-14. doi: 10.1055/s-0031-1283050. Epub 2011 Jul 26.
- Forrester JS, Price MJ, Makkar RR. Stem cell repair of infarcted myocardium: an overview for clinicians. Circulation. 2003 Sep 2;108(9):1139-45. doi: 10.1161/01.CIR.0000085305.82019.65. No abstract available.
- Gunaydin S, McCusker K, Sari T, Onur M, Gurpinar A, Sevim H, Atasoy P, Yorgancioglu C, Zorlutuna Y. Clinical impact and biomaterial evaluation of autologous platelet gel in cardiac surgery. Perfusion. 2008 May;23(3):179-86. doi: 10.1177/0267659108097783.
- Jorgensen B, Karlsmark T, Vogensen H, Haase L, Lundquist R. A pilot study to evaluate the safety and clinical performance of Leucopatch, an autologous, additive-free, platelet-rich fibrin for the treatment of recalcitrant chronic wounds. Int J Low Extrem Wounds. 2011 Dec;10(4):218-23. doi: 10.1177/1534734611426755. Epub 2011 Oct 18.
- Keck M, Selig HF, Lumenta DB, Kamolz LP, Mittlbock M, Frey M. The use of Suprathel((R)) in deep dermal burns: first results of a prospective study. Burns. 2012 May;38(3):388-95. doi: 10.1016/j.burns.2011.09.026. Epub 2011 Nov 10.
- Khalafi RS, Bradford DW, Wilson MG. Topical application of autologous blood products during surgical closure following a coronary artery bypass graft. Eur J Cardiothorac Surg. 2008 Aug;34(2):360-4. doi: 10.1016/j.ejcts.2008.04.026. Epub 2008 Jun 26.
- Lee H. Outcomes of sprayed cultured epithelial autografts for full-thickness wounds: a single-centre experience. Burns. 2012 Sep;38(6):931-6. doi: 10.1016/j.burns.2012.01.014. Epub 2012 Jun 9.
- Saad Setta H, Elshahat A, Elsherbiny K, Massoud K, Safe I. Platelet-rich plasma versus platelet-poor plasma in the management of chronic diabetic foot ulcers: a comparative study. Int Wound J. 2011 Jun;8(3):307-12. doi: 10.1111/j.1742-481X.2011.00797.x. Epub 2011 Apr 7.
- Schwacha MG, Nickel E, Daniel T. Burn injury-induced alterations in wound inflammation and healing are associated with suppressed hypoxia inducible factor-1alpha expression. Mol Med. 2008 Sep-Oct;14(9-10):628-33. doi: 10.2119/2008-00069.Schwacha.
- Serraino GF, Dominijanni A, Jiritano F, Rossi M, Cuda A, Caroleo S, Brescia A, Renzulli A. Platelet-rich plasma inside the sternotomy wound reduces the incidence of sternal wound infections. Int Wound J. 2015 Jun;12(3):260-4. doi: 10.1111/iwj.12087. Epub 2013 May 21.
- Trowbridge CC, Stammers AH, Woods E, Yen BR, Klayman M, Gilbert C. Use of platelet gel and its effects on infection in cardiac surgery. J Extra Corpor Technol. 2005 Dec;37(4):381-6.
- Valeri CR, Saleem B, Ragno G. Release of platelet-derived growth factors and proliferation of fibroblasts in the releasates from platelets stored in the liquid state at 22 degrees C after stimulation with agonists. Transfusion. 2006 Feb;46(2):225-9. doi: 10.1111/j.1537-2995.2006.00705.x.
- Wolf SE, Arnoldo BD. The year in burns 2012. Burns. 2013 Dec;39(8):1501-13. doi: 10.1016/j.burns.2013.11.001. Epub 2013 Nov 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ART 13-005
- IDE 15921 (Muu tunniste: Center for Biologics Evaluation and Research)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .