- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02172079
Mobilisaatio liikkeellä olkapään törmäyksessä
maanantai 23. kesäkuuta 2014 päivittänyt: César Fernández-de-las-Peñas
Mobilisaation ja liikkeen vaikutukset kipuun ja liikeradan yksipuolisessa olkapään törmäysoireyhtymässä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Manuaalisen terapian tekniikoiden tehokkuudesta impingement-oireyhtymän hoidossa on kiistaa.
Riittävästi tehostetuissa kliinisissä tutkimuksissa ei kuitenkaan ole tutkittu liikkeen kanssa tapahtuvan mobilisaation vaikutuksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin todellisen MWM:n vaikutuksia ryhmään, joka sai valeinterventiota olkapääkipuun eri hetkillä ja aktiivisella olkapään liikealueella riittävän tehostetussa otoksessa potilaista, joilla on olkapään impingement -oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Salamanca, Espanja, 37008
- Francisco Alburquerque Sendín
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 3 kuukautta kestänyt olkapääkipu
- kipu paikantunut proksimaaliseen anterolateraaliseen olkapään alueelle
- olkapään impingement -oireyhtymän lääketieteellinen diagnoosi
- vähintään 2 positiivista impingement-testiä, mukaan lukien Neer-, Hawking- tai Jobe-testi
Poissulkemiskriteerit:
- fibromyalgian diagnoosi
- raskaus
- anamneesissa traumaattista olkapääkipua
- muut olkapäävamman historiat
- nivelsiteen löysyys positiivisen Sulcus-testin ja tarttumistestin perusteella
- tunnottomuus tai pistely yläraajoissa
- aiempi olkapää- tai kaularangan leikkaus
- kortikosteroidi-injektio olkapäähän vuoden sisällä tutkimuksesta
- fysioterapiaa 6 kuukautta ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todellinen mobilisaatio liikkeen kanssa (MWM)
MWM-ryhmässä käytetään olkaluun pään lisävarusteena posterior-lateral-liukuliikettä yhdistettynä aktiiviseen olkapään koukistusliikkeeseen.
Toinen käsi asetetaan lapaluun takaosan päälle, kun taas toisen käden uloke asetetaan olkaluun pään etuosan päälle.
|
|
|
Huijausvertailija: Valhemobilisaatio liikkeen kanssa (MWM)
Huijaustila toistaa hoitotilan, paitsi käsien asennon.
Terapeutti sijoittaa toisen kätensä suuren rintalihaksen vatsaan ja toisen lapaluun kohdistamatta mitään painetta.
Potilasta pyydetään liikuttamaan kättä samalla tavalla kuin MWM-ryhmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset olkapääkivun voimakkuudessa ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujia pyydettiin arvioimaan kipunsa voimakkuus käyttämällä 11-pisteistä numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS; 0: ei kipua; 10: enimmäiskipu) kolmelle koetun kivun pisteelle: 1, viimeksi koetun olkapääkivun voimakkuus. 24h; 2, olkapääkivun voimakkuus yöllä; 3, olkapääkivun voimakkuus olkapään taivutuksen aikana.
|
Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hartioiden liikeradassa ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
Universaalilla goniometrillä arvioitiin osallistujan hartioiden liikerata seuraavissa liikkeissä:
|
Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Francisco Alburquerque Sendín, PT, PhD, University of Salamanca
- Opintojen puheenjohtaja: César Fernández de las Peñas, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USAL201000048540
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .