Mobilisatie met beweging voor schouderimpingement
23 juni 2014 bijgewerkt door: César Fernández-de-las-Peñas
Effecten van mobilisatie-met-beweging op pijn en bewegingsbereik bij unilateraal schouderimpingementsyndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Er bestaat controverse over de effectiviteit van manuele therapietechnieken voor de behandeling van het impingementsyndroom.
Er zijn echter geen voldoende krachtige klinische onderzoeken die de effecten van mobilisatie-met-beweging hebben onderzocht.
Het doel van de huidige studie was om een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren waarin de effecten van echte MWM werden vergeleken met een groep die een schijninterventie kreeg op schouderpijn op verschillende momenten en actieve schouderbewegingen in een voldoende krachtige steekproef van patiënten met het schouderimpingementsyndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Salamanca, Spanje, 37008
- Francisco Alburquerque Sendín
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geschiedenis van schouderpijn van > 3 maanden duur
- pijn gelokaliseerd in het proximale anterolaterale schoudergebied
- medische diagnose schouder impingement syndroom
- ten minste 2 positieve impingementtests, waaronder de Neer-, Hawking- of Jobe-test
Uitsluitingscriteria:
- diagnose fibromyalgie
- zwangerschap
- een voorgeschiedenis van traumatisch begin van schouderpijn
- andere geschiedenissen van schouderletsel
- ligamenteuze laxiteit op basis van een positieve Sulcus-test en apprehension-test
- gevoelloosheid of tintelingen in de bovenste extremiteit
- eerdere schouder- of cervicale wervelkolomoperaties
- corticosteroïd-injectie op de schouder binnen 1 jaar na het onderzoek
- fysiotherapie 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echte mobilisatie-met-beweging (MWM)
Voor de MWM-groep wordt een bijkomende posterieur-laterale glijdende beweging in de humeruskop gecombineerd met een beweging van actieve schouderflexie toegepast.
De ene hand wordt posterieur over het schouderblad geplaatst, terwijl de thenar-eminentie van de andere hand over het anterieure aspect van de kop van de humerus wordt geplaatst
|
|
|
Sham-vergelijker: Sham-mobilisatie-met-beweging (MWM)
De schijnconditie zal de behandelingsconditie repliceren, behalve de handpositionering.
De therapeut plaatst een hand op de buik van de pectoralis major en de andere op het schouderblad zonder enige druk uit te oefenen.
De patiënt wordt gevraagd de arm op dezelfde manier te bewegen als in de MWM-groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de intensiteit van schouderpijn voor en na de behandeling
Tijdsspanne: Baseline en een week na interventie
|
Deelnemers werd gevraagd om de intensiteit van hun pijn te beoordelen met behulp van een 11-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS; 0: geen pijn; 10: maximale pijn) voor 3 scores van waargenomen pijn: 1, de intensiteit van schouderpijn ervaren in de laatste 24 uur; 2, de intensiteit van schouderpijn 's nachts; 3, de intensiteit van schouderpijn tijdens schouderflexie.
|
Baseline en een week na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het bewegingsbereik van de schouder voor en na de behandeling
Tijdsspanne: Baseline en een week na de interventie
|
Een universele goniometer werd gebruikt om het bewegingsbereik van de schouder van de deelnemer te beoordelen bij de volgende bewegingen:
|
Baseline en een week na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francisco Alburquerque Sendín, PT, PhD, University of Salamanca
- Studie stoel: César Fernández de las Peñas, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
24 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- USAL201000048540
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .