- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02172079
Mobilizacja z ruchem w przypadku uderzenia w ramię
23 czerwca 2014 zaktualizowane przez: César Fernández-de-las-Peñas
Wpływ mobilizacji z ruchem na ból i zakres ruchu w zespole jednostronnego ucisku barku: randomizowana, kontrolowana próba
Istnieją kontrowersje dotyczące skuteczności technik terapii manualnej w leczeniu zespołu uderzeniowego.
Jednak żadne badania kliniczne o odpowiedniej mocy nie badały skutków mobilizacji z ruchem.
Celem obecnego badania było przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby porównującej wpływ rzeczywistego MWM z grupą otrzymującą pozorowaną interwencję na ból barku w różnych momentach i aktywnym zakresie ruchu barku w grupie pacjentów z zespołem uderzenia barku o odpowiedniej mocy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Salamanca, Hiszpania, 37008
- Francisco Alburquerque Sendín
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- historia bólu barku trwająca > 3 miesiące
- ból zlokalizowany w proksymalnej przednio-bocznej okolicy barku
- diagnostyka medyczna zespołu uderzenia barku
- co najmniej 2 pozytywne testy zderzenia, w tym test Neera, Hawkinga lub Jobe
Kryteria wyłączenia:
- diagnostyka fibromialgii
- ciąża
- historia traumatycznego początku bólu barku
- inne historie urazów barku
- wiotkość więzadeł na podstawie dodatniego testu Sulcus i testu lęku
- drętwienie lub mrowienie kończyny górnej
- przebyta operacja barku lub kręgosłupa szyjnego
- wstrzyknięcie kortykosteroidu w ramię w ciągu 1 roku od badania
- fizjoterapia 6 miesięcy przed badaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prawdziwa mobilizacja z ruchem (MWM)
W grupie MWM zostanie zastosowany pomocniczy ruch ślizgowy tylno-boczny głowy kości ramiennej połączony z ruchem czynnego zgięcia barku.
Jedna ręka zostanie umieszczona nad łopatką z tyłu, podczas gdy wybrzuszenie kłębu drugiej ręki zostanie umieszczone nad przednią stroną głowy kości ramiennej
|
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana mobilizacja z ruchem (MWM)
Warunek pozorowany będzie replikował stan leczenia z wyjątkiem ułożenia dłoni.
Terapeuta umieszcza jedną rękę na brzuchu mięśnia piersiowego większego, a drugą na łopatce bez wywierania nacisku.
Pacjent zostanie poproszony o poruszenie ramieniem w podobny sposób jak w grupie MWM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany natężenia bólu barku przed i po leczeniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień po interwencji
|
Uczestników poproszono o ocenę intensywności bólu za pomocą 11-punktowej numerycznej skali oceny bólu (NPRS; 0: brak bólu; 10: maksymalny ból) dla 3 ocen odczuwanego bólu: 1, intensywność bólu barku odczuwanego w ciągu ostatnich 24h; 2, intensywność bólu barku w nocy; 3, intensywność bólu barku podczas zgięcia barku.
|
Wartość wyjściowa i tydzień po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany zakresu ruchu barku przed i po zabiegu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i tydzień po interwencji
|
Za pomocą goniometru uniwersalnego oceniono zakres ruchu barku badanej osoby w następujących ruchach:
|
Stan wyjściowy i tydzień po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Francisco Alburquerque Sendín, PT, PhD, University of Salamanca
- Krzesło do nauki: César Fernández de las Peñas, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USAL201000048540
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom Uderzenia Barku
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Prawdziwa mobilizacja z ruchem (MWM)
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Zhu ZijianJeszcze nie rekrutacjaZespół stresu pourazowego (PTSD) | Natrętne wspomnienia traumatycznych wydarzeń