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Mobilizzazione con movimento per conflitto di spalla

23 giugno 2014 aggiornato da: César Fernández-de-las-Peñas

Effetti della mobilizzazione con movimento sul dolore e sull'ampiezza di movimento nella sindrome da conflitto unilaterale della spalla: uno studio controllato randomizzato

Esiste una controversia sull'efficacia delle tecniche di terapia manuale per la gestione della sindrome da conflitto. Tuttavia, nessuno studio clinico adeguatamente potenziato ha esaminato gli effetti della mobilizzazione con movimento. Lo scopo del presente studio era quello di eseguire uno studio controllato randomizzato confrontando gli effetti del MWM reale con un gruppo che riceveva un intervento fittizio sul dolore alla spalla in momenti diversi e sull'ampiezza di movimento della spalla attiva in un campione adeguatamente alimentato di pazienti con sindrome da conflitto di spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Salamanca, Spagna, 37008
        • Francisco Alburquerque Sendín

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • storia di dolore alla spalla di durata > 3 mesi
  • dolore localizzato nella regione prossimale anterolaterale della spalla
  • diagnosi medica della sindrome da conflitto di spalla
  • almeno 2 test di conflitto positivi inclusi test di Neer, Hawking o Jobe

Criteri di esclusione:

  • diagnosi di fibromialgia
  • gravidanza
  • una storia di insorgenza traumatica di dolore alla spalla
  • altre storie di lesioni alla spalla
  • lassità legamentosa basata su un test del solco positivo e un test di apprensione
  • intorpidimento o formicolio agli arti superiori
  • precedente intervento chirurgico alla spalla o al rachide cervicale
  • iniezione di corticosteroidi sulla spalla entro 1 anno dallo studio
  • terapia fisica 6 mesi prima dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mobilitazione reale con movimento (MWM)
Per il gruppo MWM, verrà applicato un movimento di scivolamento posteriore-laterale accessorio nella testa dell'omero combinato con un movimento di flessione attiva della spalla. Una mano sarà posizionata posteriormente sulla scapola mentre l'eminenza tenare dell'altra mano sarà posizionata sopra l'aspetto anteriore della testa dell'omero
Altro: Mobilitazione reale con movimento (MWM)
Comparatore fittizio: Sham mobilitazione-con-movimento (MWM)
La condizione fittizia replicherà la condizione di trattamento ad eccezione del posizionamento della mano. Il terapista posiziona una mano sul ventre del muscolo grande pettorale e l'altra sulla scapola senza esercitare alcuna pressione. Al paziente verrà chiesto di muovere il braccio in modo simile al gruppo MWM
Altro: Sham mobilitazione-con-movimento (MWM)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'intensità del dolore alla spalla prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: Basale e una settimana dopo l'intervento
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare l'intensità del loro dolore utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore a 11 punti (NPRS; 0: nessun dolore; 10: dolore massimo) per 3 punteggi di dolore percepito: 1, l'intensità del dolore alla spalla sperimentato nell'ultimo 24 ore; 2, l'intensità del dolore alla spalla durante la notte; 3, l'intensità del dolore alla spalla durante la flessione della spalla.
Basale e una settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel range di movimento della spalla prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: Basale e una settimana dopo l'intervento

È stato utilizzato un goniometro universale per valutare l'ampiezza di movimento della spalla del partecipante nei seguenti movimenti:

  • Gamma di movimento indolore e massima (dolorosa) nella flessione della spalla
  • Gamma di movimento indolore nell'estensione della spalla
  • Gamma di movimento senza dolore nell'abduzione della spalla
  • Gamma di movimento senza dolore nella rotazione esterna della spalla
  • Gamma di movimento senza dolore nella rotazione mediale (interna) della spalla
Basale e una settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

César Fernández-de-las-Peñas

Collaboratori

University of Salamanca

Investigatori

  • Investigatore principale: Francisco Alburquerque Sendín, PT, PhD, University of Salamanca
  • Cattedra di studio: César Fernández de las Peñas, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

24 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USAL201000048540

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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