- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02172079
Mobilizace s pohybem pro dopad ramene
23. června 2014 aktualizováno: César Fernández-de-las-Peñas
Účinky mobilizace s pohybem na bolest a rozsah pohybu u syndromu jednostranného nárazu do ramene: Randomizovaná kontrolovaná studie
Existuje kontroverze ohledně účinnosti technik manuální terapie při zvládání impingement syndromu.
Žádné dostatečně účinné klinické studie však nezkoumaly účinky mobilizace s pohybem.
Účelem této studie bylo provést randomizovanou kontrolovanou studii srovnávající účinky skutečné MWM se skupinou, která dostávala simulovanou intervenci na bolest ramene v různých okamžicích a aktivní rozsah pohybu ramene na adekvátně poháněném vzorku pacientů s ramenním impingement syndromem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Salamanca, Španělsko, 37008
- Francisco Alburquerque Sendín
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anamnéza bolesti ramene trvající > 3 měsíce
- bolest lokalizovaná v proximální anterolaterální oblasti ramene
- lékařská diagnóza ramenního impingement syndromu
- alespoň 2 pozitivní dopadové testy včetně Neerova, Hawkingova nebo Jobeho testu
Kritéria vyloučení:
- diagnóza fibromyalgie
- těhotenství
- anamnéza traumatického nástupu bolesti ramene
- další historie zranění ramene
- ligamentózní laxita na základě pozitivního Sulcusova testu a apprehension testu
- necitlivost nebo brnění v horní končetině
- předchozí operaci ramene nebo krční páteře
- injekce kortikosteroidů na rameno do 1 roku od studie
- fyzikální terapie 6 měsíců před studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skutečná mobilizace s pohybem (MWM)
U skupiny MWM bude aplikován akcesorní posteriorolaterální klouzavý pohyb v hlavici humeru kombinovaný s pohybem aktivní flexe ramene.
Jedna ruka bude umístěna nad lopatkou dozadu, zatímco thenar eminence druhé ruky bude umístěna přes přední část hlavy humeru.
|
|
|
Falešný srovnávač: Falešná mobilizace pohybem (MWM)
Falešný stav bude kopírovat stav léčby s výjimkou polohování rukou.
Terapeut umístí jednu ruku přes břicho velkého prsního svalu a druhou nad lopatku, aniž by vyvíjel jakýkoli tlak.
Pacient bude požádán, aby pohyboval paží podobným způsobem jako ve skupině MWM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny intenzity bolesti ramene před a po ošetření
Časové okno: Výchozí stav a jeden týden po intervenci
|
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili intenzitu své bolesti pomocí 11bodové numerické škály hodnocení bolesti (NPRS; 0: žádná bolest; 10: maximální bolest) pro 3 skóre vnímané bolesti: 1, intenzita bolesti ramene prožité v posledním 24h; 2, intenzita bolesti ramene v noci; 3, intenzita bolesti ramene při flexi ramene.
|
Výchozí stav a jeden týden po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v rozsahu pohybu ramene před a po ošetření
Časové okno: Výchozí stav a jeden týden po intervenci
|
Univerzální goniometr byl použit k posouzení rozsahu pohybu ramen účastníka v následujících pohybech:
|
Výchozí stav a jeden týden po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francisco Alburquerque Sendín, PT, PhD, University of Salamanca
- Studijní židle: César Fernández de las Peñas, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
24. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USAL201000048540
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom nárazového ramene
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
MTI UniversityZatím nenabírámeRehabilitace | Rázová vlna | Impingement syndrom
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciAktivní, ne náborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína